Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Remifemin tabletter. Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt fra Cimicifuga rodstok. Anvendelsesområder: til forbedring af de psykiske og neurovegetative symptomer forårsaget af overgangsalderen, såsom hedestigninger, svedtendens og søvnforstyrrelser.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Remifemin tabletter til anvendelse hos kvinder i overgangsalderen
Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt fra Cimicifuga rodstok
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Remifemin dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er en forbedring efter 4 til 6 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Remifemin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?
3. Hvordan skal Remifemin tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Remifemin opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Remifemin, og hvad anvendes det til?

Remifemin er et plantebaseret lægemiddel til forbedring af symptomer ved overgangsalderen. Remifemin anvendes til at forbedre de psykiske og neurovegetative symptomer forårsaget af overgangsalderen, såsom hedestigninger, svedtendens og søvnforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?

Remifemin må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cimicifuga rodstok (roden af Syvblomstret Vårfloks) eller en af de øvrige indholdsstoffer i Remifemin.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Remifemin:

• hvis dit menstruationsmønster er forstyrret eller hvis det genoptages. Også hvis du har vedvarende uklar symptomer eller andre nye symptomer, skal du kontakte en læge. I disse tilfælde kan det dreje sig om sygdomme, der skal undersøges af en læge.
• hvis du samtidig tager østrogener, må dette kun ske under lægeligt tilsyn. Remifemin kan forstærke virkningen af østrogener. Tal med din læge.
• hvis din lever er skadet. I så fald bør du kun tage Remifemin efter kontakt med lægen.
• hvis der opstår tegn på leverskade (gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, mavesmerter, kvalme, nedsat appetit, træthed). Du bør straks stoppe med at tage Remifemin og kontakte en læge.
• hvis du er i behandling for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer, bør du ikke tage præparater med Cimicifuga uden lægelig rådgivning.
• Hvis symptomerne forværres under behandlingen med Remifemin, skal du konsultere en læge eller apotek.

Ved indtagelse af Remifemin med andre lægemidler:
Der er ingen kendte interaktioner. Informer dog altid din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til brugen af Remifemin under graviditet og amning. Remifemin bør derfor ikke tages under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Remifemin:
Dette lægemiddel indeholder mælkesukker (laktose). Tag derfor kun Remifemin efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Remifemin tages?

Tag altid Remifemin nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre lægen har anført andet, er den sædvanlige dosis: To gange dagligt (morgen og aften) 1 tablet, der tages hel med lidt væske (ikke suttes). Du kan tage tabletterne uafhængigt af måltiderne.

Behandlingens varighed:
Virker af Remifemin træder ikke straks i kraft. Første terapeutiske effekter ses efter 2 ugers behandling. Det anbefales at tage Remifemin i flere måneder, men ikke længere end 6 måneder uden lægelig rådgivning. Vær opmærksom på oplysningerne under punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?". Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Remifemin er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Remifemin end anbefalet:
Ved overdosering af Remifemin kan de nævnte bivirkninger optræde i større omfang. Du bør stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Remifemin:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Remifemin have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Sjældent (mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Gastrointestinalt ubehag (ubehag i maven, diarré),
• allergiske hudreaktioner (nældefeber, kløe, hududslæt),
• hævelser i ansigtet eller ekstremiteterne,
• forhøjede leverværdier (transaminaser),
• vægtøgning.

Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede eller ukendt):

• Leverskader ved indtagelse af lægemidler med Cimicifuga rodstok. Der er i øjeblikket ikke dokumenteret en sikker årsagssammenhæng med disse lægemidler.

I disse tilfælde skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge.

Melding om bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinprodukter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Remifemin opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den side, der er trykt på denne pakke. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der er ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Remifemin indeholder:
Den aktive ingrediens er: 1 tablet indeholder 2,5 mg tørrekstrakt fra Cimicifuga rodstok (6 - 11 : 1) ekstraktionsmiddel: propan-2-ol (40% V/V). De øvrige komponenter er: cellulosepulver, laktose-monohydrat, kartoffelstivelse, magnesiumstearat.

Hvordan Remifemin ser ud, og indholdet af pakken:
Runde, lys-beige tabletter. Remifemin fås i emballager med 60 (N2), 100 (N3) og 200 tabletter (institutionspakke med 1000 tabletter (10 x 100 stk.).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tlf.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 01/2018

Virkestof: Tørekstrakt af Cimicifuga-rodstamme. Anvendelsesområder: til forbedring af de psykiske og neurovegetative symptomer forårsaget af overgangsalderen som varmebølger, svedudbrud og søvnforstyrrelser.