Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Remifemin tabletter. Virkestof: Tørrekstrakt fra Cimicifuga-rodsystem. Anvendelsesområder: til forbedring af de psykologiske og neurovegetative klager forårsaget af overgangsalderen, såsom varmeanfald, svedeture og søvnforstyrrelser.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Remifemin tabletter til brug for kvinder i overgangsalderen
Virkestof: Tørrekstrakt fra Cimicifuga-rodsystem
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Remifemin dog anvendes som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 til 6 uger, bør du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER REMIFEMIN OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER REMIFEMIN?
3. HVORDAN SKAL REMIFEMIN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL REMIFEMIN OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER REMIFEMIN OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Remifemin er et plantebaseret lægemiddel til forbedring af overgangsalder-korn. Remifemin anvendes til forbedring af de psykologiske og neurovegetative symptomer, som skyldes overgangsalderen, såsom varmeanfald, svedeture og søvnforstyrrelser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER REMIFEMIN?

Remifemin må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cimicifuga-rodsystemet (rodstokken fra drue-sølvlys) eller en af de øvrige bestanddele i Remifemin.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Remifemin:

• hvis din menstruation er uregelmæssig eller genoptages. Hvis du har vedvarende uklare klager eller nye klager, bør du kontakte en læge. I disse tilfælde kan det være sygdomme, som skal vurderes af en læge.
• hvis du samtidig tager østrogener, skal dette kun ske under lægeligt tilsyn. Remifemin kan forstærke virkningen af østrogener. Tal med din læge.
• hvis din lever er skadet. I så fald skal du kun tage Remifemin efter konsultation med lægen.
• hvis tegn på leverskade optræder (gulfing af hud eller øjne, mørk urin, smerter i øverste del af maven, kvalme, nedsat appetit, træthed). I så fald skal du straks stoppe med at tage Remifemin og kontakte en læge.
• hvis du er i behandling for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer, bør du ikke tage præparater med Cimicifuga uden lægelig rådgivning.
• hvis symptomerne forværres under behandlingen med Remifemin, bør du konsultere en læge eller apoteker.

Ved indtagelse af Remifemin med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner. Informer dog din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget lægemidler, selvom de er receptfrie.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige data til anvendelse af Remifemin under graviditet og amning. Remifemin bør derfor ikke tages under graviditet og amning.

Kørefærdighed og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele i Remifemin:
Dette lægemiddel indeholder mælkesukker (laktose). Tag derfor først Remifemin efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL REMIFEMIN TAGES?

Tag Remifemin altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen ordinerer noget andet, er den sædvanlige dosis: To gange dagligt (morgen og aften) 1 tablet hele, med lidt væske (ikke tygges). Du kan tage tabletterne uafhængigt af måltider.

Behandlingsvarighed:
Effekten af Remifemin optræder ikke straks. Første terapeutiske effekter kan ses efter 2 ugers behandling. Det anbefales at tage Remifemin i flere måneder, men ikke længere end 6 måneder uden lægeligt råd. Vær opmærksom på oplysningerne under punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på før du tager Remifemin?" Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Remifemin er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Remifemin end du skulle:
Ved overdosering af Remifemin kan de nævnte bivirkninger forstærkes. Du bør derefter stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Remifemin:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Remifemin have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Sjældent (mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Fordøjelsesproblemer (mavegener, diarré),
• allergiske reaktioner i huden (nældefeber, kløe, hududslæt),
• hævelser i ansigt eller lemmer,
• forhøjede leverværdier (transaminaser),
• vægtøgning.

Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede eller ukendt):

• Leverskader ved anvendelse af lægemidler med Cimicifuga-rodsystem. Der er i øjeblikket ikke bevist en sikker årsagssammenhæng mellem disse lægemidler.

I disse tilfælde skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Afdeling for Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL REMIFEMIN OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er trykt på sideklappen på denne pakke. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Remifemin indeholder:
Virkstoffet er: 1 tablet indeholder 2,5 mg Tørrekstrakt af Cimicifuga-rodsystem (6 - 11 : 1) Uddragssubstans: Propan-2-ol (40% V/V). De øvrige bestanddele er: Cellulosepulver, Laktose-Monohydrat, Kartoflestivelse, Magnesiumstearat.

Hvordan Remifemin ser ud og indholdet af pakken:
Runde, lyse beige tabletter Remifemin fås i pakker med 60 (N2), 100 (N3) og 200 tabletter (institutionelle pakker med 1.000 tabletter (10 x 100 stk.).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tlf.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.de

Denne brugsinformation blev senest revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2017

Aktiv ingrediens: Tørrede ekstrakt fra Cimicifuga-rodstok. Anvendelsesområder: til forbedring af de psykiske og neurovegetative symptomer forårsaget af overgangsalderen, som hedeture, svedanfald og søvnproblemer.