Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Remifemin tabletter. Aktiv bestanddel: Tør ekstrakt af Cimicifuga rodstok. Anvendelsesområder: Til lindring af psykiske og neurovegetative gener forårsaget af overgangsalderen, såsom hedeture, svedanfald og søvnforstyrrelser.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Remifemin tabletter til brug hos kvinder i overgangsalderen
Aktiv bestanddel: Tør ekstrakt af Cimicifuga rodstok
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal Remifemin dog anvendes som foreskrevet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 til 6 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig nævneværdigt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Remifemin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?
3. Hvordan skal Remifemin tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Remifemin opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Remifemin, og hvad anvendes det til?

Remifemin er et plantebaseret lægemiddel til lindring af overgangsalderens symptomer. Remifemin anvendes til lindring af psykiske og neurovegetative gener forårsaget af overgangsalderen, såsom hedeture, svedanfald og søvnforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?

Remifemin må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cimicifuga rodstok (rodstok fra vindrue-sølvlys) eller en af de øvrige bestanddele af Remifemin.

Særlige forholdsregler ved indtagelse af Remifemin er nødvendige:

• hvis din menstruation er forstyrret eller genoptages. Hvis du har vedvarende uklarhed eller oplever nye symptomer, skal du kontakte en læge. I disse tilfælde kan det være sygdomme, der skal vurderes af en læge.
• hvis du tager østrogener samtidig, må dette kun ske under lægeligt tilsyn. Remifemin kan forstærke effekten af østrogener. Tal med din læge.
• hvis din lever er skadet. I så fald bør du kun tage Remifemin efter konsultation med lægen.
• hvis der opstår tegn på leverbeskadigelse (gulsot, mørk urin, smerter i den øverste del af maven, kvalme, appetitløshed, træthed). Så skal du straks stoppe med at tage Remifemin og kontakte en læge.
• hvis du er under behandling for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer, bør du ikke tage præparater med Cimicifuga uden lægeinddragelse.
• hvis symptomerne forværres under behandlingen med Remifemin, skal du kontakte en læge eller apoteker.

Ved indtagelse af Remifemin med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner. Informer dog din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget dem, selvom det er håndkøbslægemidler.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til brug af Remifemin under graviditet og amning. Derfor anbefales det ikke at tage Remifemin under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Remifemin:
Dette lægemiddel indeholder mælkesukker (lactose). Tag derfor først Remifemin efter konsultation med din læge, hvis du er bekendt med, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Remifemin tages?

Tag Remifemin altid nøjagtigt i henhold til anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen foreskriver andet, er den sædvanlige dosis: To gange dagligt (morgen og aften) 1 tablet synkes hel med lidt væske (ikke suges). Du kan tage tabletterne uafhængigt af måltider.

Behandlingsvarighed:
Effekten af Remifemin indtræder ikke straks. Første terapeutiske effekter viser sig efter 2 uger behandling. Det anbefales at tage Remifemin i flere måneder, men ikke længere end 6 måneder uden lægeligt råd. Vær opmærksom på oplysningerne under punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Remifemin?" Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at effekten af Remifemin er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Remifemin, end du burde:
Ved overdosering af Remifemin kan de nævnte bivirkninger forstærkes. Du bør stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Remifemin:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Remifemin have bivirkninger, som dog ikke forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Nylig:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Sjældne (mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Mave-tarmgener (smerter i den øvre del af maven, diarré),
• allergiske reaktioner i huden (nældefeber, kløe, hududslæt),
• hævelser i ansigtet eller ekstremiteterne,
• forhøjede leverværdier (transaminaser),
• vægttab.

Meget sjældne (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede eller ukendte):

• Leverbeskadigelse ved brug af lægemidler med Cimicifuga rodstok. Der er endnu ikke bevist en sikker kausal sammenhæng med disse lægemidler.

I disse tilfælde skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for medicinsk overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Remifemin opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er trykt på siden af kassen på dette produkt. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Remifemin indeholder:
Den aktive bestanddel er: 1 tablet indeholder 2,5 mg tør ekstrakt af Cimicifuga rodstok (6 - 11: 1) udtrækning: propan-2-ol (40% V/V). De øvrige bestanddele er: cellulosepulver, laktose-monohydrat, kartoffelstivelse, magnesiumstearat.

Hvordan Remifemin ser ud, og indholdet af pakningen:
Runde, lys-beige farvede tabletter. Remifemin fås i pakninger med 60 (N2), 100 (N3) og 200 tabletter (institutionspakke med 1000 tabletter (10 gange 100 stk.).

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tlf.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.de

Denne brugsinformation er senest revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Tørrextrakt af Cimicifuga-rodstok. Anvendelsesområder: til lindring af de psykiske og neurovegetative symptomer forårsaget af overgangsalderen, såsom hede og svedeture samt søvnforstyrrelser.