Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Reisetabletter-ratiopharm. Aktiv ingrediens: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af rejse-syge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi). Advarselsoplysning: Tabletter indeholder laktose!

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Reisetabletter-ratiopharm 50 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Dimenhydrinat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du må måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER REISETABLETTER-RATIOPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER REISETABLETTER-RATIOPHARM?
3. HVORDAN SKAL REISETABLETTER-RATIOPHARM TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES REISETABLETTER-RATIOPHARM?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER REISETABLETTER-RATIOPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?

Reisetabletter-ratiopharm er et lægemiddel mod svimmelhed, kvalme og opkast fra gruppen af H1-antihistaminer. Reisetabletter-ratiopharm anvendes til forebyggelse og behandling af rejse-syge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER REISETABLETTER-RATIOPHARM?

Reisetabletter-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for dimenhydrinat, andre antihistaminer eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6
• hos spædbørn og nyfødte
• under graviditet
• under amning
• ved anfald (epilepsi, eklampsi)
• ved akut astmaanfald
• ved forstørrelse af prostata (prostataadenom) med urinrester
• ved forhøjet øjetryk (glaukoma) med smalt kammervinkel
• ved binyretumor (fæokromocytom)
• ved alkoholmisbrug
• ved nedsat blodgennemstrømning i hjernen (cerebrovaskulær insufficiens)
• ved behandling med aminoglykosid-antibiotika, da de muligvis hørskadende virkninger fra aminoglykosid-antibiotika kan blive skjult
• ved forstyrrelse af produktionen af blodfarvestof (porfyri)
• ved samtidig behandling med monoaminoxidase-hæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression)

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Reisetabletter-ratiopharm:

• ved nedsat leverfunktion
• ved hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. hjertebanken)
• ved kalium- eller magnesium-mangel
• ved langsom hjerteslag (bradykardi)
• ved visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller andre klinisk signifikante hjerteskader, især kredsløbssygdomme i kranspulsårerne, ledningsforstyrrelser, arytmier)
• ved samtidig brug af lægemidler, der også forlængere QT-intervallet i EKG eller fører til kalium-mangel i blodet (hypokaliæmi) (se "Tag ikke Reisetabletter-ratiopharm sammen med andre lægemidler")
• ved kroniske vejrtrækningsproblemer og astma
• ved indsnævring ved maveudgangen (pylorusstenose)

Tag Reisetabletter-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig indtagelse af Reisetabletter-ratiopharm med såkaldte monoaminoxidase-hæmmere (lægemidler, der anvendes til behandling af depression) kan der udvikles livstruende tarmlammelse, urinretention eller en stigning i øjettrykket. Derudover kan der være fald i blodtrykket og en forværret funktion tilbageholdelse af centralnervesystemet og respirationen. Derfor må Reisetabletter-ratiopharm ikke tages samtidig med hæmmere af monoaminoxidase (se "Reisetabletter-ratiopharm må ikke tages"). Det skal bemærkes, at Reisetabletter-ratiopharm kan skjule eventuel høreskade, der kan opstå under behandling med visse antibiotika (aminoglykosider) (se "Reisetabletter-ratiopharm må ikke tages"). Samtidig indtagelse med lægemidler, der også forlængere såkaldte QT-intervallet i EKG, f.eks. lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika klasse IA eller III), visse antibiotika (f.eks. erythromycin), cisaprid, malaria-midler, lægemidler mod allergi eller mave-/tarmsår (antihistaminer) eller lægemidler til behandling af visse mentale sygdomme (neuroleptika), eller kan føre til kalium-mangel (f.eks. visse diuretika) bør undgås (se "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Samtidig anvendelse af Reisetabletter-ratiopharm med lægemidler, der virker på det centrale nervesystem (f.eks. psykoaktive lægemidler, sovemidler, smertestillende), kan føre til indbyrdes forstærkning af beroligende eller stimulerende virkninger. Samtidig indtagelse af Reisetabletter-ratiopharm og tricykliske antidepressiva, monoaminoxidase-hæmmere (lægemidler til behandling af depression) og parasympatolytika (andre stoffer med anticholinerge virkninger, f.eks. atropin, biperiden) forstærker de anticholinerge bivirkninger (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?") såsom tør mund og forstoppelse. Samtidig administration af Reisetabletter-ratiopharm med blodtryksænkende midler fører til en forstærket blodtryksænkende virkning. Dosen skal justeres i overensstemmelse hermed. Lægen bør informeres før allergitest, da falsk negative testresultater kan forekomme. Den hæmmende effekt af procarbazine (et særligt lægemiddel til behandling af bestemte kræftformer) på cellevækst forstærkes ved samtidig administration af Reisetabletter-ratiopharm. Reisetabletter-ratiopharm kan nedsætte virkningen af visse kortisonpræparater (glukokortikoider) og heparin. Reisetabletter-ratiopharm reducerer de bevægelsesforstyrrelser (EPM-syndrom), der skyldes visse psykoaktive lægemidler (phenothiaziner).

Tag Reisetabletter-ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol:
Under behandling med Reisetabletter-ratiopharm bør der ikke indtages alkohol, da alkohol kan ændre og forstærke virkningen af Reisetabletter-ratiopharm på uforudsigelig måde. Det påvirker også køreevnen og evnen til at betjene maskiner yderligere.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Reisetabletter-ratiopharm må ikke tages under graviditet, da dimenhydrinat kan udløse for tidlige veer.

Amning:
Dimenhydrinat går over i modermælken og bør derfor ikke tages under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Reisetabletter-ratiopharm kan også ved korrekt brug ændre reaktionstiden, så evnen til aktiv deltagelse i trafikken, til at betjene maskiner eller til at arbejde uden sikker støtte påvirkes. Dette gælder i højere grad i forbindelse med alkohol (se også "Tag Reisetabletter-ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol").

Reisetabletter-ratiopharm indeholder laktose:
Tag Reisetabletter-ratiopharm først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL REISETABLETTER-RATIOPHARM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anvist. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er, medmindre andet er ordineret af din læge:

Til forebyggelse af rejse-syge:
Tag 1 tablet 3 gange dagligt. Den første tablet skal tages 30 minutter før rejsens start.

Til behandling af rejse-syge, svimmelhed, kvalme og opkast:
Tag 1 til 2 tabletter hver 4. time, dog ikke mere end 6 tabletter pr. dag.

Anvendelse hos børn:
Børn fra 6 til 12 år tager 1 tablet hver 6-8 timer, dog ikke mere end 3 tabletter pr. dag.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne helst før måltider med rigeligt væske. Tabletterne kan deles i lige doser.

Varighed af behandling:
Reisetabletter-ratiopharm bør uden samråd med lægen kun tages i få dage.

Hvis du har taget en større mængde af Reisetabletter-ratiopharm, end du burde:
Ved overdosis kan der opstå døsighed og svimmelhed, antikolinerge symptomer såsom tør mund, synsforstyrrelser og fordøjelsesproblemer. Stor overdosis fører til kramper, psykiske forstyrrelser med sansebedrag, uro, hurtig hjerterytme, forhøjet blodtryk og udtalte perifere antikolinerge symptomer. Ring til den nærmeste læge ved overdose af dimenhydrinat, aktiv stof i Reisetabletter-ratiopharm! Børn er særligt i risiko ved utilsigtet indtagelse af større mængder af Reisetabletter-ratiopharm. Holding venligst emballagen klar, så lægen kan få oplysninger om den indtagne aktive ingrediens.

Hvis du har glemt at tage Reisetabletter-ratiopharm:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt en dosis. Har du yderligere spørgsmål til anvendelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel give bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Døsighed og svimmelhed optræder ofte. Der kan lejlighedsvis opstå forstyrrelser i det centrale nervesystem med agitation og uro, nedtrykt (depressiv) eller ophøjet (euforisk) stemning og en desorientering med illusionære eller vrangforestillinger og psykomotorisk uro, bevægelsesforstyrrelser, svimmelhed og kramper. Derudover kan der lejlighedsvis opstå forstyrrelser i fordøjelsessystemet med forstoppelse, tør mund, problemer under vandladning, synsforstyrrelser, stigning i hjerterytmen (takykardi), følelse af tilstoppet næse, stigning i øjettrykket (såkaldte "antikolinerge" bivirkninger) og overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe. I enkelte tilfælde er der observeret forstyrrelser i blodproduktionen (forbigående agranulocytoser og leukopenier). Derudover er der rapporteret om lysfølsomhed på huden (undgå direkte sollys!) og leverfunktionsforstyrrelser (cholestatisk ikterus). Ved længerevarende behandling med dimenhydrinat kan udviklingen af medikamentafhængighed ikke udelukkes. Af denne grund bør Reisetabletter-ratiopharm kun anvendes kortvarigt, hvis det er muligt. Efter langvarig daglig brug kan der opstå søvnproblemer ved pludseligt at stoppe behandlingen. Derfor bør behandlingen i disse tilfælde afsluttes ved gradvis at reducere dosen.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Eventuelle nødvendige foranstaltninger ved bivirkninger besluttes af din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du ser bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN REISETABLETTER-RATIOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage og blisterpakning under "udløbsdato"/"udv. til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves der ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Reisetabletter-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er: Dimenhydrinat. Hver tablet indeholder 50 mg dimenhydrinat. De øvrige hjælpestoffer er: calciumhydrogenphosphat, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, carboxymethylstivelse-natrium (Ph.Eur.), siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Hvordan Reisetabletter-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, buede tabletter med brudfure på den ene side. Reisetabletter-ratiopharm fås i pakninger med 20 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning er sidste revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Virkestof: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af rejse-syge, svimmelhed, kvalme og opkastning (ikke ved kemoterapi). Advarsel: Tabletter indeholder laktose!