Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Reactine filmdragerede tabletter. Aktiv bestanddel: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: Til lindring af næse- og øjensymptomer hos voksne og børn fra 6 år ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria). Advarsler: Indeholder laktose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Reactine filmdragerede tabletter, til brug ved voksne og børn fra 6 år, til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber
Aktive stoffer: Cetirizindihydrochlorid, Pseudoephedrinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som instrueret af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Reactine, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Reactine?
3. Sådan skal du tage Reactine?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Reactine?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Reactine, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive bestanddel i Reactine.

Reactine er et antihistamin.

Reactine er indikeret til voksne og børn fra 6 år til:

• Lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis.
• Lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Reactine?

Reactine må ikke tages,

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance på under 10 ml/min),
• hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, hydroxyzin, andre piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer fra andre lægemidler) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Reactine bør ikke tages,
- hvis du lider af arvelige problemer med galaktoseintolerance, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorption.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Reactine.

Hvis du har nedsat nyrefunktion, bør du bede din læge om råd; hvis nødvendigt, vil du få en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis.

Hvis du har problemer med vandladning, skal du spørge din læge om råd.

Hvis du er epileptiker eller har risiko for anfald, bør du kontakte din læge.

Før en allergitest skal du stoppe med at tage denne medicin i tre dage, da antihistaminer kan påvirke resultatet af en allergitest.

Der er ikke observeret interaktioner med betydelig indvirkning mellem alkohol (ved en alkoholkoncentration på 0,5 promille svarende til cirka et glas vin) og cetirizin i normale doser. Som med alle antihistaminer anbefales det dog, at man undgår samtidig indtagelse af alkohol.

Hvis du får feber, generaliseret hudrødme ledsaget af blærer, skal du stoppe med at tage denne medicin og straks kontakte en læge. Se afsnit 4.

Indtagelse af Reactine sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager/viderefører andre lægemidler, herunder receptfrie lægemidler.

På grund af egenskaberne ved cetirizin forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Hvis du reagerer følsomt, kan samtidig indtagelse af alkohol eller beroligende midler yderligere påvirke din opmærksomhed og reaktionshastighed.

Indtagelse af Reactine sammen med mad og drikke:
Mad har ingen mærkbar indflydelse på absorptionen af cetirizin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek, før du tager denne medicin.

Som med andre lægemidler bør indtagelse af Reactine undgås under graviditet. Accidental indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til sundhedsskadelige virkninger for fosteret, men det anbefales, at indtagelsen stoppes.

Du bør ikke tage Reactine under amning, da cetirizin overgår til modermælken.

Køreevne og betjening af maskiner:
I kliniske studier førte Reactine i den anbefalede dosis ikke til tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du oplever svimmelhed eller døsighed, bør du undgå at deltage aktivt i trafik, arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner. Hold dig til den anbefalede dosis og vær opmærksom på din reaktion på medicinen.

Hvis du reagerer følsomt, kan samtidig indtagelse af alkohol eller beroligende midler yderligere påvirke din opmærksomhed og reaktionshastighed.

Reactine indeholder laktose:
Tag venligst Reactine først efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af en intolerance overfor visse sukkerarter.

Reactine indeholder natrium:
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Sådan skal Reactine tages?

Hvordan og hvornår skal du tage Reactine?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til de aftaler, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Følg venligst disse instruktioner, da Reactine muligvis ikke vil fungere korrekt ellers.

Tabletter skal tages hele med et glas væske.

Den anbefalede dosis er:

Voksne og unge over 12 år:
10 mg 1 gang dagligt som 1 tablet.

Børn mellem 6 til 12 år:
5 mg 2 gange dagligt som hver en halv tablet.

Patienter med moderat til svær nyresvigt:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg 1 gang dagligt.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Reactine er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og udviklingen af dine symptomer, og det fastlægges af din læge.

Hvis du har taget en større mængde af Reactine end du burde:
I tilfælde af overdosering skal du straks kontakte din læge eller sundhedspersonale og have denne brugsanvisning og pakke klar.

Efter en overdosering kan nedenstående bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger såsom forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, ubehag, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjertebanken, rysten og urinretention.

Hvis du glemmer at tage Reactine:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Reactine:
Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Træthed, mundtørhed, kvalme, diarré, svimmelhed, hovedpine, døsighed, faryngitis, rhinitis

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Mavesmerter, asteni (ekstrem træthed), ubehag, parestesi (unormale fornemmelser på huden), ophidselse, kløe, udslæt

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Tachykardi (for hurtig hjerterytme), ødemer (hævelse), allergiske reaktioner, heraf nogle undtagelsesvis alvorlige (meget sjældent), unormale leverfunktioner, vægtforøgelse, anfald, aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed, urticaria

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Trombocytopeni (lavt antal blodplader), akkommodationsbesvær, sløret syn, okulogyration (ukontrollerbare cirkulære øjenbevægelser), synkope, tremor, dysgeusi (ændret smagssans), dystoni/dyskinesi (bevægelsesforstyrrelser), unormale urinaudskillelser, tics, ødem, fast medicinske udslæt

Ikke kendt (hyppighed ikke kan skønnes ud fra de tilgængelige data):
Øjensmerter, vertigo (svimmelhed), øget appetit, amnesi (hukommelsestab), hukommelsesbesvær, urinretention (umulighed for at tømme blæren helt), leverbetændelse (hepatitis), ledsmerter.

Kløe (kraftig kløe), når du stopper med medicinen.

Hos voksne er der også rapporteret om tilfælde af erektil dysfunktion.

Pludselig opstået feber, en rødme af huden eller mange små blærer (mulige tegn på akut generaliseret exantematøs pustulose - AGEP) kan forekomme inden for de første 2 dage af behandlingen med dette lægemiddel. Se afsnit 2.

Hvis du oplever disse symptomer, skal du stoppe med at tage Reactine og straks kontakte en læge.

I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om selvmordstanker. Hvis sådanne tanker er til stede, skal du stoppe med at tage filmtabletterne og kontakte din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Reactine?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og blisteren.
Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.
Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere informationer findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Reactine indeholder:
Den aktive bestanddel er:
Cetirizindihydrochlorid. 1 filmtablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.

De øvrige bestanddele er:
mikrokrystallinsk cellulose, laktose-monohydrat, højdispers silikondioxid, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, Opadry White (YS-2-7063) (hypromellose, titandioxid, makrogol 3350).

Hvordan Reactine ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, aflange filmtabletter med bogstaverne «CTZ» på den ene side og betegnelsen «10 MG» på den anden side, samt en brudlinje mellem «10» og «MG».

Pakninger indeholdende 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige i salget.

Producent og fabrikant:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 0800 260 260 00 (gratis)

Fabrikant:
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele
Latina
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2024.

Kilde: www.allergieratgeber.de og oplysninger i brugsanvisningen
Afd. 04/2025

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: Til lindring af næse- og øjen symptomer hos voksne og børn fra 6 år ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria). Advarselsinformation: Indeholder laktose.