Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ratiopyrin Smertetabletter. Anvendelsesområder: til voksne og unge fra 12 år ved akutte lette til moderate smerter.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, praktik eller dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ratiopyrin Smertetabletter
Virksomme stoffer: Acetylsalicylsyre 250 mg, Paracetamol 200 mg, Koffein 50 mg

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre, eller hvis du får det værre efter 3 - 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER RATIOPYRIN SMERTETABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLDET AF RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?
3. HVORDAN TAGES RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER RATIOPYRIN SMERTETABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

ratiopyrin Smertetabletter er et smertestillende, febernedsættende og betændelseshæmmende lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk/analgetisk, en kombination af acetylsalicylsyre, paracetamol og koffein). ratiopyrin Smertetabletter anvendes til voksne og unge fra 12 år ved akutte lette til moderate smerter. Bemærk: Brug ikke smertestillende medicin i længere tid eller i højere doser uden at spørge din læge. Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ratiopyrin Smertetabletter" og 3. "Sådan tages ratiopyrin Smertetabletter").

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLDET AF RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?

ratiopyrin Smertetabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, paracetamol, koffein eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt over for salicylater eller andre non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler (visse lægemidler mod smerter, feber eller betændelse) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved mave-tarm-blødning eller -perforation historisk relateret til tidligere behandling med non-steroidal antirheumatiske/anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved tilstedeværende eller tidligere tilbagevendende mave- eller duodenalsår (peptiske sår) eller blødninger med mindst to forskellige episoder af dokumenterede sår eller blødning.
• ved unormalt forhøjet blødningsvillighed.
• ved lever- og nyresvigt.
• ved svær hjertesvigt.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.
• hos børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, før du tager ratiopyrin Smertetabletter:

• hvis du har overfølsomhed over for andre betændelseshæmmende/antiinflammatoriske lægemidler (visse lægemidler mod reumatisme eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, nasal slimhinde hævelse (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme.
• hvis du samtidig behandles med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin).
• ved nedsat lever- og nyrefunktion.
• ved forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning), da der kan være øget blødningsvillighed. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget ratiopyrin Smertetabletter.
• ved tilstedeværende Gilbert syndrom (Meulengracht).
• hvis du har kronisk alkoholisme.
• ved skjoldbruskkirtelfunktion.
• ved hjerterytmeforstyrrelser.
• ved angstforstyrrelser.

Effekter på mave-tarmkanalen:
En samtidig anvendelse af acetylsalicylsyre med andre non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), der bruges til bl.a. reumatiske klager, bør undgås. Hos ældre patienter optræder bivirkninger efter behandling med non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler oftere, især blødninger i mave- og tarmområdet, som kan være livstruende. Der er rapporteret om blødninger, sår og perforationer i mave-tarmområdet, som kan føre til døden i forbindelse med administration af alle non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler. Disse optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller med eller uden alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i historien på ethvert tidspunkt af terapien. Risikoen herfor stiger med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sårhistorik, især med komplikationer som blødning eller perforation og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Her bør en kombinationsterapi med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Dette gælder også for patienter, der tager andre medicin, der øger risikoen for mave-tarm-sygdomme. (se afsnit 2: "Indtagelse af ratiopyrin Smertetabletter sammen med andre lægemidler")

Patienter, især i højere alder, med tidligere bivirkninger i mave-tarmkanalen, bør rapportere enhver usædvanlig symptom i maveområdet, især i starten af behandlingen. Forsigtighed er påkrævet hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der øger risikoen for dannelse af sår eller blødninger, f.eks. kortikosteroider, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der blandt andet ordineres til behandling af depressive tilstande, eller blodpladeaggregationshæmmere (se afsnit 2. "Indtagelse af ratiopyrin Smertetabletter sammen med andre lægemidler"). Behandlingen skal stoppes, hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen. Ved forekomst af sort afføring (tjære-afføring) skal lægen straks informeres.

Andre oplysninger:
Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 3 - 4 dage, eller ved høj feber, skal du kontakte en læge. For at forhindre risikoen for en overdosis skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. ratiopyrin Smertetabletter må ikke anvendes uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i længere tid eller i højere doser. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis over den kortest mulige periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne. Den febernedsættende effekt kan give et falsk indtryk af bedring ved sygdommen. Om nødvendigt bør lægelig rådgivning søges.

Ved vedvarende indtagelse af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som kan føre til yderligere indtagelse og derved forlænge hovedpinen. I sådanne tilfælde må yderligere indtagelse af smertestillende midler ikke finde sted uden lægelig rådgivning. Den vanemæssige indtagelse af smertestillende midler kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgeti-nephropati). Denne risiko er især høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler samtidig. Uden lægelig ordination bør medicinen kun anvendes kortvarigt til behandling af akutte smerter, da det ikke kan udelukkes, at den kombinerede langvarige anvendelse af virkestofferne paracetamol og acetylsalicylsyre i dette lægemiddel kan føre til en højere nyretoksicitet end anvendelsen af de enkelte substanser.

Personer, der på grund af sygdom eller erhvervsmæssig eksponering eller familiær disponering har lidt skade på nyrerne, især også ved gentagne forekomster af infektioner og betændelser i nyrerne og urinvejene, bør ikke eller kun sjældent anvende dette lægemiddel. Ved pludselig standsning efter længerevarende høj doseret, uhensigtsmæssig anvendelse af analgetika kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Symptomerne aftager inden for få dage efter standsning. Indtil da skal genindtagelse af smertestillende midler undgås, og genoptagelse skal ikke finde sted uden lægelig rådgivning.

Hyppigere indtagelse bør også undgås ved diabetes mellitus (sukkersyge), alkoholisme, reumatisk behandling, dehydrering (kraftig udtørring af kroppen f.eks. efter diarré, høje udendørstemperaturer, overdreven fysisk belastning med kraftig sved), kronisk lavt blodtryk, svære skader. Acetylsalicylsyre reducerer i lav dosis urinsyreudskillelsen. Hos patienter, der allerede har tendens til nedsat urinsyreudskillelse, kan dette udløse et gigtanfald. Ved anvendelse af NSAID kan samtidig indtagelse af alkohol forstærke virkningerne relateret til lægemidlet, især dem, der vedrører mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.

Regelmæssig anvendelse af acetylsalicylsyre kan forværre prognosen for patienter med hjerneblødninger. ratiopyrin Smertetabletter tilhører en gruppe lægemidler (non-steroidal anti-reumatika), der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne effekt er reversibel (kan tilbageføres) efter ophør med lægemidlet.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende anvendelse hos børn og unge under 12 år. Desuden bør ratiopyrin Smertetabletter kun anvendes på lægelig henvisning hos børn og unge med febertilstande, og kun hvis der ikke er nogen effekt af andre foranstaltninger. Hvis der opstår vedvarende opkast ved disse tilstande, kan det være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som nødvendigvis kræver øjeblikkelig lægelig behandling.

Indtagelse af ratiopyrin Smertetabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, om du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekterne af de nævnte lægemidler eller præparater kan påvirkes ved samtidig behandling med ratiopyrin Smertetabletter.

Acetylsalicylsyreindholdet øger virkningen af (hvilket kan øge risikoen for bivirkninger):

• Blodfortyndende lægemidler, f.eks. kumarin, warfarin, heparin.
• Blodpladeaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klumpning af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depressive tilstande), glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer), andre non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler/analgetika (betændelses- og smertestillende midler) eller samtidig alkoholindtagelse øger risikoen for blødninger og sår i mave-tarmkanalen.
• Antidiabetika (blodsukkernedsættende lægemidler, sulfonylurinstoffer): Blodsukkeret kan falde.
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller visse reumatiske sygdomme).
• Sulfonamider med kemoterapeutisk virkning inklusive cotrimoxazol.
• Liothyronin (et medicin mod hypothyroidisme).
• Digoxin (lægemiddel til at støtte hjertets kraft), barbiturater og lithium (lægemiddel til behandling af psykiske sygdomme).

Acetylsalicylsyreindholdet reducerer virkningen af:

• Diuretika (lægemidler til øget urinudskillelse, f.eks. aldosteronantagonister som spironolacton og canrenoat samt loop-diuretika som furosemid) ved dosering af ratiopyrin Smertetabletter på 3 g acetylsalicylsyre (svarende til 12 tabletter) eller mere pr. dag.
• ACE-hæmmere (visse blodtrykssænkende lægemidler) ved dosering af ratiopyrin Smertetabletter på 3 g acetylsalicylsyre (svarende til 12 tabletter) eller mere pr. dag.
• Urinsyreudskillende gigtmidler (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• Blodtrykssænkende lægemidler (antihypertonika).

Virkninger fra paracetamolindholdet kan påvirkes af:

• Medicin mod gigt som probenecid: Ved samtidig indtagelse af probenecid bør dosis af ratiopyrin Smertetabletter reduceres, da nedbrydningen af ratiopyrin Smertetabletter kan være langsommere.
• Sovemidler som phenobarbital, lægemidler mod epilepsi som phenytoin, carbamazepin.
• Medicin mod tuberkulose (rifampicin).
• andre potentielt leverskadelige lægemidler og alkoholmisbrug: Der kan under omstændigheder opstå leverproblemer ved samtidig indtagelse med ratiopyrin Smertetabletter.
• Medicin mod kvalme (metoclopramid og domperidon) kan fremskynde absorptionen og virkningen af ratiopyrin Smertetabletter.
• Medicin til at reducere forhøjede blodfedt værdier (kolestyramin) kan mindske absorptionen og dermed virkningen af ratiopyrin Smertetabletter.
• Medicin ved HIV-infektioner (zidovudin). Tendensen til at reducere antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) forstærkes. ratiopyrin Smertetabletter bør derfor kun tages efter lægelig rådgivning samtidig med zidovudin.
• Medicin, der nedsætter maveudtømning (f.eks. propanthelin), kan føre til forsinket virkning.
• Ved samtidig indtagelse af paracetamol og chloramphenicol kan udskillelsen af chloramphenicol forsinkes markant, hvilket kan øge risikoen for skadelige virkninger.

Indflydelse af indtagelse af ratiopyrin Smertetabletter på laboratorietests:
Bestemmelse af urinsyre samt bestemmelse af blodsukker kan påvirkes.

Interaktioner fra koffeinindholdet:

• reducerer den søvndyssende effekt af stoffer som barbiturater (visse sovemidler), antihistaminer (visse lægemidler mod allergier) osv.
• Øger den hjertefrekvensstimulere effekt af stoffer som sympatomimetika (visse kredsløbsstimulerende midler), thyroxin (visse skjoldbruskkirtelmidler) osv.
• Kan øge smertestillende virkninger fra paracetamol og nogle non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler (visse smertestillende midler).
• Reducerer udskillelsen af theophyllin (et bestemt lægemiddel til behandling af lungesygdomme).
• Øger afhængighedspotentialet for stoffer af typen ephedrin.
• Orale præventionsmidler (antikonceptiv), cimetidin (et bestemt lægemiddel mod mavesår) og disulfiram (et bestemt alkoholafvænningsmiddel) nedsætter koffeinmetabolismen i leveren, mens barbiturater (visse sovemidler) og rygning fremskynder den.
• Gyrasehæmmere af chinolon syrer (bestemte lægemidler til behandling af infektioner) kan forsinke eliminationen af koffein og sit nedbrydningsprodukt paraxanthin.
• Ved stoffer med bredt virkningsspektrum kan interaktionerne variere og ikke være forudsigelige (f.eks. benzodiazepiner).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres graviditet under indtagelsen af ratiopyrin Smertetabletter, skal du informere din læge. I første og andet trimester må du kun tage ratiopyrin Smertetabletter i den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode og kun efter samråd med din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage ratiopyrin Smertetabletter på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Acetylsalicylsyre, paracetamol og koffein, som er aktive stoffer i ratiopyrin Smertetabletter, går over i modermælk. Velfærd og adfærd hos spædbarnet kan påvirkes af koffein optaget fra modermælken. Da der ikke er meldt om negative følger for spædbarnet hidtil, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis ved let til moderat smerte. Ved længerevarende anvendelse eller indtagelse af højere doser bør du stoppe amningen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige. Alligevel bør man altid være forsigtig efter indtagelse af et smertestillende middel.

ratiopyrin Smertetabletter indeholder laktose:
Tag derfor ratiopyrin Smertetabletter først efter at have drøftet med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN TAGES RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker anbefaler. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre din læge har foreskrevet andet, er den anbefalede dosis:
Voksne og unge fra 12 år: Tag 1 - 2 tabletter (svarende til 250 - 500 mg acetylsalicylsyre, 200 - 400 mg paracetamol og 50 - 100 mg koffein) efter behov op til 3 gange dagligt (normalt med 4 - 8 timers intervaller). Den maksimale dosis på 6 tabletter ratiopyrin Smertetabletter (svarende til 1.500 mg acetylsalicylsyre, 1.200 mg paracetamol og 300 mg koffein) pr. dag må ikke overskrides.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne enten opløst i lidt væske eller ubearbejdet med rigelige mængder af væske. Indtagelse efter måltider kan føre til en forsinket virkning.

Varighed af behandlingen:
Tag ikke ratiopyrin Smertetabletter længere end 3 - 4 dage uden lægelig eller tandlægelig rådgivning.

Særlige patientgrupper:

• Leversvigt og let nedsat nyrefunktion: Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges.
• Svær nyresvigt: Ved svær nyresvigt (kreatinin-clearance < 10 ml/min) skal der overholdes et dosisinterval på mindst 8 timer.
• Ældre patienter: Ingen særlig dosisjustering er nødvendig.
• Børn under 12 år: Der er ikke tilstrækkelige oplysninger om brug af ratiopyrin Smertetabletter hos børn under 12 år.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtrykket af, at virkningen af ratiopyrin Smertetabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af ratiopyrin Smertetabletter, end du skulle:
Bivirkninger af en paracetamol-overdosering opstår normalt først ved overskridelse af en maksimal daglig samlet dosis på 60 mg/kg kropsvægt for børn og 4000 mg hos voksne og unge over 12 år. Inden for 24 timer kan symptomer som kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed, døsighed, mavesmerter og en generel sygdomsfølelse optræde. Der kan desuden opstå alvorlige leverskader. Ved en overdosering af koffein kan der opstå centrale nervesymptom (f.eks. rastløshed, ophidselse, rysten) og hjerte-kardiovaskulære reaktioner (f.eks. hjertebanken, smerter i hjerteområdet). Svimmelhed og øresusen kan især hos børn og ældre patienter være tegn på en alvorlig forgiftning med acetylsalicylsyre. Andre mulige symptomer på en akut forgiftning kan være et fald i blodsukkeret (hypoglykæmi), hududslæt samt mave-tarmblødninger, hyperventilation, nedsættelse af høre- og synsevnen, hovedpine og forvirring. Ved alvorlige forgiftninger kan der optræde delirier, rysten, åndedrætsbesvær, svedeture, væsketab, forhøjet kropstemperatur og koma. Hvis du har mistanke om en overdosering med ratiopyrin Smertetabletter, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der er nødvendige baseret på alvorligheden af en overdosering/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ratiopyrin Smertetabletter:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har andre spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Listen over følgende uønskede virkninger inkluderer også dem under høj dosis langvarig behandling med acetylsalicylsyre hos reumapatienter. Hyppighedserne, der går ud over enkeltstående tilfælde, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 3 g acetylsalicylsyre (= 12 tabletter ratiopyrin Smertetabletter).

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmbesvær som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter, mikroblødninger.

Mindre hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner
• Forkølelse
• Diarre

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner som anfald af åndenød, evt. med blodtryksfald, kvalme, svedeture, allergisk shock, krampeanfald i luftvejene, hudreaktioner, hævelse i ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem), især hos astmatikere.
• Mave-tarmblødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi.
• Mave-tarm-sår, under omstændigheder med blødninger og perforationer, især hos ældre patienter. Hvis der opstår svære smerter i den øverste del af maven, blod i opkast eller afføring, eller hvis afføringen bliver sort, skal du straks stoppe med at tage ratiopyrin Smertetabletter og informere din læge.
• Stigning i visse leverenzymniveauer (serumtransaminaser).

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ændringer i blodtabellen som nedsat antal blodplader (trombocytopeni), en kraftig nedsættelse af visse hvide blodlegemer (agranulocytose), en reduktion i hvide blodlegemer (leukopeni) eller alle blodceller (pancytopeni).
• Bronkialspasmer hos predisponerede personer (analgetika astma).
• Reduktion af blodsukkerniveauer (hypoglykæmi).
• Leversvigt og nyrefunktionsforstyrrelser.
• Alvorlige hudreaktioner som hududslæt med rødme og blærer (f.eks. erythema exsudativum multiforme).

Sjældne til meget sjældne alvorlige blødninger såsom hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende medicin) er også rapporteret, som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende. Meget sjældent er en forværring af infektioner blevet beskrevet i forbindelse med brugen af visse anti-inflammatoriske lægemidler (non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler), inklusive udviklingen af nekrotiserende fasciitis, mens der er anvendt ratiopyrin Smertetabletter. Hvis der opdages tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under brug af ratiopyrin Smertetabletter, skal lægen straks informeres.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke skønnes):

• Blødninger som f.eks. næseblødning, tandkødsblødning eller hudblødninger med mulighed for forlængelse af blødningstid. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Ændringer i syre-balance samt natrium- og væskeretention kan opstå ved anvendelse af høje doser og ved tilstrækkelig disposition (se afsnit 3. "Hvis du har indtaget en større mængde af ratiopyrin Smertetabletter, end du skulle").
• Hovedpine, svimmelhed, nedsat høreevne, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.
• CNS-forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, opkastning, tinnitus, synsforstyrrelser eller søvnighed samt jernmangelanæmi kan optræde ved langvarig eller kronisk anvendelse.
• Koffeinindholdet kan føre til søvnløshed, indre uro, hjertebanken eller mavebesvær.

Forholdsregler:
Hvis du bemærker de ovennævnte bivirkninger, må ratiopyrin Smertetabletter ikke tages igen. Informér din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og beslutte nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at fremlægge flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES RATIOPYRIN SMERTETABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ombrydningen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad ratiopyrin Smertetabletter indeholder:
De aktive stoffer er acetylsalicylsyre, paracetamol og koffein. Hver tablet indeholder 250 mg acetylsalicylsyre, 200 mg paracetamol og 50 mg koffein. Øvrige indholdsstoffer er: laktose-monohydrat, majsstivelse, stearinsyre, talkum.

Hvordan ratiopyrin Smertetabletter ser ud, og indholdet af emballagen:
Hvide, runde, konvekse tabletter med en ensidig brudlinje. ratiopyrin Smertetabletter fås i pakninger med 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2020

Anvendelsesområder: for voksne og unge fra 12 år ved akutte lette til moderate smerter.