Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Pyrilax 10 mg stikpiller. Aktiv ingrediens: Bisacodyl. Anvendelsesområder: ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettelse i tarmtømning, samt til tarmtømning ved behandlingsmetoder og ved undersøgelser af sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pyrilax 10 mg stikpiller
Aktiv ingrediens: Bisacodyl

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apotekeren har anbefalet.

• Bevar pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVA' ER PYRILAX OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BEVIGELSEN AF PYRILAX?
3. HVORDAN SKAL PYRILAX BRUGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN PYRILAX?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA' ER PYRILAX OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?

Pyrilax er et afføringsmiddel. Pyrilax anvendes kortvarigt til forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettelse i tarmtømning, samt til tarmtømning ved behandlingsmetoder og ved sygdomsundersøgelser (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BEVIGELSEN AF PYRILAX?

Pyrilax må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Bisacodyl eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved tarmobstruktion eller -indsnævring,
• ved akutte sygdomme i maveområdet (f.eks. betændelser som "blindtarmsbetændelse"),
• hvis du lider af forstoppelse, som er ledsaget af andre symptomer som mavesmerter, kvalme, opkast eller feber. Der kan være en seriøs sygdom til stede. Kontakt straks din læge.
• hvis der er forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (f.eks. betydeligt væsketab fra kroppen),
• hos børn under 10 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Pyrilax:

• hvis du lider af kronisk forstoppelse eller har vedvarende eller tilbagevendende symptomer
• hvis du har kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
• hvis du har revner i huden omkring endetarmen (analfissurer) eller betændelser i endetarmen (ulcerøs proktitis)
• der kan opstå smerte og irritation i dette område.

Forøget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan få sundhedsmæssige konsekvenser under visse omstændigheder (f.eks. ved patienter med nedsat nyrefunktion eller ældre mennesker). I sådanne tilfælde skal brugen af Pyrilax stoppes og kun fortsættes under lægelig overvågning. Bemærk: Afføringsmidler bør kun anvendes kortvarigt. Regelmæssig eller længerevarende overforbrug kan forårsage forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalance, samt kalium mangel og dermed føre til forstoppelse, muskelsvaghed eller hjertefunktion problemer. Generelt anbefales behandling med afføringsmidler først, når du ikke har haft tilstrækkelig succes med at ændre din kost (ved øget indtagelse af fiber og tilstrækkelig væskeindtag) og ved ændringer i din livsstil (med tilstrækkelig motion).

Børn og unge:
Børn og unge bør ikke anvende afføringsmidler uden lægelig anbefaling.

Anvendelse af Pyrilax sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller planlægger at anvende andre lægemidler. Pyrilax kan forstærke kaliumtab fra andre lægemidler, f.eks. visse diuretika eller kortisonpræparater. Følsomheden over for såkaldte "hjerteglykosider" (lægemidler til behandling af hjertesvigt) kan blive forstærket på grund af kaliumtab. Effektiviteten af nogle lægemidler, som tages, såsom prævention (“pille”), midler mod forhøjet blodsukker (antidiabetika), antibiotika, midler imod epilepsi og blodfortyndende medicin, kan være nedsat, især hvis der opstår diarré i forbindelse med brugen af Pyrilax.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds før brug af dette lægemiddel. Effekten af præventionsmidler, som tages (“pille”), kan være nedsat, især hvis der opstår diarré i forbindelse med brugen af Pyrilax (se afsnit 2. "Anvendelsen af Pyrilax sammen med andre lægemidler"). Pyrilax bør ikke anvendes i høje doser under graviditeten, ikke i længere tid og kun efter lægelig anbefaling. Under amning bør Pyrilax ikke anvendes, da der ikke er tilstrækkelige oplysninger om mulig overgang til modermælk.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier af indvirkningen på kørefærdighed og evnen til at betjene maskiner. Vær opmærksom på, at der kan opstå bivirkninger, der teoretisk kan påvirke kørslen og maskinbetjening.

Pyrilax indeholder hårdfedt:
Ved brug af Pyrilax kan det på grund af hjælpestoffet hårdfedt, når der samtidig anvendes latexkondomer, reducere brudstyrken og dermed påvirke sikkerheden af sådanne kondomer.

3. HVORDAN SKAL PYRILAX BRUGES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Kortvarig anvendelse ved forstoppelse:
For voksne og børn over 10 år er den sædvanlige dosis: en gang 1 stikpille Pyrilax (svarende til 10 mg Bisacodyl) for at opnå en umiddelbar effekt.

Sygdomme der kræver lettelse i tarmtømning:
Ved disse sygdomme gælder den samme kortvarige dosering som angivet ovenfor, medmindre lægen har anbefalet en anden dosis.

Til tarmtømning ved behandlingsmetoder og undersøgelser af sygdomme i tarmen:
Til tarmtømning ved behandlingsmetoder og undersøgelser af sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen, bør dette lægemiddel kun anvendes under medicinsk overvågning. For voksne og børn over 10 år anbefales det at tage 10 mg Bisacodyl om morgenen og 10 mg Bisacodyl om aftenen som dragé eller tablet en dag før operationen/undersøgelsen. Om morgenen på dagen for operationen/undersøgelsen anvendes 1 stikpille Pyrilax (svarende til 10 mg Bisacodyl). For at sikre en fuldstændig tarmtømning bør du følge lægens anvisninger nøje.

Anvendelse til børn:
Da anvendelse af afføringsmidler til børn kræver lægelig vurdering, bør du always kontakte en læge før brug. Pyrilax stikpiller er ikke egnede til børn under 10 år.

Anvendelsesmåde:
Pyrilax stikpiller anvendes efter behov en gang dagligt rektalt (dvs. indsættes i endetarmen). For at forbedre glidningen kan stikpilleren opvarmes lidt i hånden eller dyppes kort i varmt vand. Effekten indtræder efter 10 til 30 minutter. Stikpillerne er ikke beregnet til indtagelse!

Hvordan du fjerner en stikpille fra folieindpakningen:
Først rives en stikpille af fra striben efter flere gange at have bøjet perforeringen, eller den skæres af med saks. De løst liggende folieplader ved stikpille-spidsen grebes med tommel- og pegefinger fra hver hånd og trækkes forsigtigt fra hinanden (indtil stikpilleren kan tages ud af folieindpakningen).

Varighed af anvendelsen:
Som regel bør en engangsbrug være tilstrækkelig. Pyrilax må ikke anvendes uden lægelig anvisning længerevarende. Hvis daglig anvendelse er nødvendig, skal lægen konsulteres senest efter en uge. Ved kronisk forstoppelse eller længerevarende eller tilbagevendende symptomer skal lægen rådgives (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at effekten af Pyrilax er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt mere Pyrilax, end du skulle:
En overdosis kan føre til diarré og mavesmerter samt tab af væske, kalium og andre elektrolytter. Kontakt straks en læge. Regelmæssig brug eller brug af højere doser end anbefalet af Pyrilax uden lægelig kontrol udgør misbrug, der kan forårsage alvorlige bivirkninger og bør absolut undgås.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle behandles vil opleve dem.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Diarré
• Mavekramper
• Kvalme
• Smerter, lokale irritationer og blødninger i endetarmen, især ved tarmslimhinderevner og sår i endetarmsområdet

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner

Hyppighed af bivirkninger ukendt (baseret på tilgængelige data, ikke vurderbart):

• Vand tab
• Hævelse af hud og slimhinder (angioødem)
• Alvorlig allergisk reaktion
• Betændelse i tyktarmen (colitis)
• Kortvarig bevidstløshed (synkope)

Ved længerevarende eller højdosering af Pyrilax kan der forekomme øget tab af væske, kalium og andre salte. Der kan også ske en forstærkning af tarmtræghed. Pyrilax bør derfor kun anvendes kortvarigt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skabe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN PYRILAX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på stikpillestrimlen og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere ønsker at bruge det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pyrilax indeholder:
Den aktive ingrediens er Bisacodyl. En stikpille indeholder 10 mg Bisacodyl. De øvrige ingredienser er: Højdispersivt siliciumdioxid, majsstivelse, hårdfedt.

Hvordan Pyrilax ser ud og indholdet af pakken:
Pyrilax er hvide eller næsten hvide torpedoformede stikpiller med en konkav bund, indkapslet i strimler af hvid PE-belagt PVC-folie med printerede batchnumre. Pyrilax fås i pakninger med 6 stikpiller (N1).

Den farmaceutiske virksomhed og producent:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Gældende: 01/2018

Aktiv ingrediens: Bisacodyl. Indikationer: ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettelse af afføringen, samt til afføringsudtømning ved behandlingsforanstaltninger og foranstaltninger til at genkende sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen.