Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

PVP-Jod-salve Lichtenstein. Aktiv ingrediens: Povidon-jod. Anvendelsesområder: dræber mikroorganismer (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår.

Læs brugsvejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

PVP-Jod-salve Lichtenstein 100 mg/g
Aktiv ingrediens: Povidon-jod

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 til 5 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er PVP-Jod-salve Lichtenstein, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger PVP-Jod-salve Lichtenstein?
3. Hvordan skal PVP-Jod-salve Lichtenstein anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal PVP-Jod-salve Lichtenstein opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er PVP-Jod-salve Lichtenstein, og hvad anvendes den til?

PVP-Jod-salve Lichtenstein er et dræbende middel (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår. PVP-Jod-salve Lichtenstein anvendes gentagne gange i en tidsbegrænset periode som antiseptikum ved overfladisk beskadiget hud.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger PVP-Jod-salve Lichtenstein?

PVP-Jod-salve Lichtenstein må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for den aktive ingrediens, jod eller et af de i afsnit 6 nævnte øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel,
• hvis du lider af hyperthyroidisme eller har en anden skjoldbruskkirtelsygdom,
• hvis du har den meget sjældne kroniske hudsygdom dermatitis herpetiformis Duhring,
• hvis du har planlagt eller har fået strålebehandling på skjoldbruskkirtlen med jod (radiojodterapi) (indtil behandlingen er afsluttet).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis du har skjoldbruskkirtelsygdomme eller har struma, bør du kun anvende PVP-Jod-salve Lichtenstein efter lægens udtrykkelige anvisning i længere tid og over store områder (f.eks. over 10 % af kropsoverfladen og i mere end 14 dage). Selv efter behandlingen (op til 3 måneder) skal der holdes øje med tidlige symptomer på en mulig hyperthyroidisme (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?") og om nødvendigt overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.

Børn:
Til nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alder må PVP-Jod-salve Lichtenstein kun anvendes efter lægens udtrykkelige anvisning og i meget begrænset omfang. Overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen er nødvendig. Indtagelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein af spædbarnet ved amning skal undgås.

Ældre:
Alvorligheden af jod-induceret hyperthyroidisme er øget hos ældre. Derfor bør PVP-Jod-salve Lichtenstein kun anvendes efter konsultation med din læge. For ældre patienter med struma eller skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelser skal storfladisk og langvarig anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein kun ske på lægens udtrykkelige anvisning. Skjoldbruskkirtelfunktionen bør overvåges, hvis nødvendigt.

Anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Povidon-jod, den aktive ingrediens i PVP-Jod-salve Lichtenstein, kan reagere med protein og forskellige andre organiske stoffer, som f.eks. blod og pus, hvilket kan påvirke dets effektivitet. Ved samtidig anvendelse af PVP-Jod-salve og enzymatiske sårbehandlingsmidler bliver enzymkomponenten oxideret af jod, hvilket svækker virkningen af begge lægemidler. Der opstår også en gensidig nedsættelse af virkningen ved samtidig anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein med brintoverilte, taurolidin samt sølvholdige desinfektionsmidler eller sølvholdige sårforbindinger (dannelse af sølvjodid). PVP-Jod-salve Lichtenstein må ikke anvendes samtidig med eller kort efter kviksølvholdige desinfektionsmidler, da der under visse omstændigheder kan dannes et stof fra jod og kviksølv, som skader huden. PVP-Jod-salve Lichtenstein bør ikke anvendes samtidig med eller umiddelbart efter brug af desinfektionsmidler med den aktive ingrediens oktendin på de samme eller nærliggende steder, da der ellers kan optræde midlertidige mørke misfarvninger. Hvis du behandles med lithiumpræparater, bør du undgå langvarig og/eller storfladisk anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein, da indtaget jod kan fremme fremkaldes af skjoldbruskkirtelunderfunktion muliggjort af lithium.

Indflydelse på diagnostiske undersøgelser eller en radiojodterapi:
På grund af den oxiderende virkning af aktivstoffet Povidon-jod kan forskellige diagnostiske undersøgelser under behandlingen med PVP-Jod-salve Lichtenstein give falsk positive resultater (bl.a. toluidin og guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin). Povidon-jod kan påvirke skjoldbruskkirtlens jodoptagelse, hvilket kan føre til forstyrrelser i diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtel-sintigrafi, PBI-bestemmelse, radiojod-diagnostik) og gøre en planlagt radiojodterapi umulig. Inden der tages et nyt scintigram, skal der være et interval på mindst 1 til 2 uger efter afslutningen af behandlingen med PVP-Jod-salve Lichtenstein.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel. Under graviditet og amning må PVP-Jod-salve Lichtenstein kun anvendes efter lægens udtrykkelige anvisning og i meget begrænset omfang. I这样情况下，需要对孩子的甲状腺功能进行监测。须避免婴儿因接触母亲治疗过的身体部位而经口摄入PVP-碘软膏。

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL PVP-JOD-SALVE LICHTENSTEIN ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering og anvendelsesmåde:
PVP-Jod-salve Lichtenstein er kun beregnet til udvortes brug på huden. Medmindre andet er ordineret af lægen, anvendes PVP-Jod-salve Lichtenstein sædvanligvis som følger: Påfør PVP-Jod-salve Lichtenstein en til flere gange dagligt på det beskadigede område jævnt. Hvis nødvendigt kan der derefter lægges et forbinding. Den brunfarvning af PVP-Jod-salve Lichtenstein er et kendetegn ved præparatet og indikerer dets effektivitet. En omfattende afblegning indikerer udtømning af præparatets effektivitet.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsen af PVP-Jod-salve Lichtenstein bør fortsætte, så længe der stadig er tegn på betændelse. Hvis dine klager ikke er forbedret efter en længerevarende (2 til 5 dage) regelmæssig anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein, eller hvis klagerne opstår igen efter afslutningen af behandlingen, skal du kontakte din læge. Bemærk: PVP-Jod-salve Lichtenstein er fedtfri og vaskbar. Generelt kan det fjernes fra tekstiler og andre materialer med varmt vand og sæbe. I hårde tilfælde kan ammoniak (salmiak-geist) eller fixersalt (natriumthiosulfat) hjælpe. Begge dele kan købes på apoteker eller drogistbutikker.

Hvis du har anvendt en større mængde PVP-Jod-salve Lichtenstein, end du skulle:
Læs venligst afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?".

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Ligesom alle lægemidler kan PVP-Jod-salve Lichtenstein have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger bruges følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Meget sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed på grundlag af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Gener i administrationsstedet:
Ved anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein kan der opstå midlertidigt smerter, forbrænding og varmefornemmelse. Ved længere behandling kan der opstå kvæstelser i sårhelingen.

Sygdomme i immunsystemet, sygdomme i huden og subkutant væv:
Sjældent opstår der overfølsomhedsreaktioner på huden, f.eks. kontaktallergiske reaktioner af sen type, som kan vise sig med kløe, rødme, blærer m.m. Meget sjældent er der optrådt akutte allergiske almenreaktioner, muligvis med blodtryksfald og/eller åndedrætsbesvær (anafylaktiske reaktioner), samt akutte hævelser i hud- eller slimhinder (angioødem eller Quinckes ødem).

Endokrine sygdomme:
En betydelig jodoptagelse kan forekomme ved langvarig anvendelse af PVP-Jod-salve Lichtenstein på omfattende hud-, sår- eller forbrændingsflader. Meget sjældent kan patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme udvikle hyperthyroidisme (jodinduceret hyperthyroidisme), delvist med symptomer som f.eks. øget puls eller indre uro (se også afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger PVP-Jod-salve Lichtenstein?").

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser, sygdomme i nyrerne og urinveje:
Efter anvendelse af store mængder af Povidon-jodholdige lægemidler (f.eks. ved forbrændingsbehandling) er der sjældent rapporteret om elektrolyt- og serumosmolalitetsforstyrrelser, en nedsættelse af nyrefunktionen samt en oversyring af blodet (metabolisk acidose).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal PVP-Jod-salve Lichtenstein opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på foldeskassen og tuben efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Beskyt mod store temperaturudsving. Bemærk på holdbarheden efter åbning: Efter åbning er PVP-Jod-salve Lichtenstein holdbar i 3 måneder. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende: en omfattende afblegning af præparatet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad PVP-Jod-salve Lichtenstein indeholder:
Den aktive ingrediens er Povidon-jod. 1 g salve indeholder 100 mg Povidon-jod med en koncentration af ca. 10 % tilgængeligt jod. De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, renset vand.

Hvordan PVP-Jod-salve Lichtenstein ser ud, og indholdet af pakningen:
Den rødbrune PVP-Jod-salve Lichtenstein fås i plasttuber med 25 g, 100 g og 250 g salve.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Alternativ producent:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Distribution:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Virkestof: Povidon-Jod. Anvendelsesområder: dræbende middel (antiseptisk) til anvendelse på hud og sår.