Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

PVP-Jod AL Salve Aktivstof: Povidon-Iod 100 mg/g salve. Anvendelsesområder: Til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved skadet hud som f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (ben-sår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
PVP-Jod AL Salve
Aktive stoffer: Povidon-Iod 100 mg/g salve

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal PVP-Jod AL Salve dog anvendes korrekt.
o Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke opnås forbedring efter flere dages regelmæssig anvendelse, skal du kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, venligst informér din læge eller apoteker.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. HVAD ER PVP-JOD AL SALVE, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF PVP-JOD AL SALVE?
3. HVORDAN SKAL PVP-JOD AL SALVE ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan opstå?
5. HVORDAN SKAL PVP-JOD AL SALVE OPBEVARES?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER PVP-JOD AL SALVE, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
PVP-Jod AL Salve er et antiseptikum (mikrobielt middel) til anvendelse på hud og sår.
Til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved skadet hud som f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (ben-sår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF PVP-JOD AL SALVE?
PVP-Jod AL Salve må IKKE anvendes:
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for iod eller en af de øvrige ingredienser i PVP-Jod AL Salve
o hvis du lider af hyperthyreose (skjoldbruskkirteloverfunktion) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtel sygdom
o hvis du lider af den meget sjældne kroniske hudbetændelse dermatitis herpetiformis Duhring
o hvis du har fået planlagt eller udført en strålebehandling af skjoldbruskkirtlen med iod (radioiodbehandling) (indtil behandlingen er afsluttet).

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve
Efter sygdomme i skjoldbruskkirtlen eller i tilfælde af struma, må PVP-Jod AL Salve kun anvendes over en længere periode og på store områder (f.eks. over 10% af kropsoverfladen og længere end 14 dage) efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Også efter afslutningen af behandlingen (op til 3 måneder) skal der være opmærksomhed på tidlige symptomer på mulig hyperthyreose (se afsnit 4: Hvilke bivirkninger kan opstå?) og muligvis overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen. Ved samtidig lithiumbehandling bør der undgås regelmæssig anvendelse af PVP-Jod AL Salve (se afsnit 2: Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve med andre lægemidler). På grund af den oxiderende virkning af aktivstoffet Povidon-Iod kan forskellige diagnostiske metoder under behandlingen med PVP-Jod AL Salve give falsk-positive resultater (f.eks. toluidin og guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin). Povidon-Iod kan påvirke skjoldbruskkirtlens iodoptagelse, hvilket kan føre til forstyrrelser af diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelsyntigrafi, PBI-bestemmelse, radioiod-diagnostik) og umuliggøre en planlagt radioiodbehandling. Indtil der foretages en ny scintigrafi, bør der være et interval på mindst 1-2 uger efter stoppen af behandlingen med PVP-Jod AL Salve.

Børn
PVP-Jod AL Salve må kun anvendes på nyfødte og spædbørn under 6 måneder på udtrykkelig anvisning fra en læge og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde er der behov for kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen. Utilsigtet indtagelse af PVP-Jod AL Salve af spædbarnet gennem munden skal absolut undgås.

Ældre mennesker
Der er en øget risiko for skjoldbruskkirteloverfunktion udløst af iod hos ældre mennesker. Derfor bør du kun anvende PVP-Jod AL Salve efter samråd med din læge. Hos ældre patienter med struma eller særlig disposition for skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelser bør langvarig og omfattende anvendelse af PVP-Jod AL Salve kun ske efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Skjoldbruskkirtelfunktionen kan eventuelt overvåges.

Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve med andre lægemidler
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, også hvis de er receptfrie. Det forventes, at Povidon-Iod, aktivstoffet i PVP-Jod AL Salve, reagerer med proteiner og forskellige andre organiske stoffer, som f.eks. blod- og pusbestanddele, hvilket kan nedsætte dets effektivitet. Ved samtidig anvendelse af PVP-Jod AL Salve og enzymatiske sårbehandlinger vil enzymkomponenten blive oxideret af iod, hvilket nedsætter virkningen af begge lægemidler. Der opstår også en gensidig nedsættelse af virkningen ved samtidig anvendelse af PVP-Jod AL Salve og sølvholdige desinfektionsmidler, brintoverilte eller taurolidin. PVP-Jod AL Salve må ikke anvendes samtidig med eller kort tid efter sølvholdige sårbehandlings- eller desinfektionsmidler, da der muligvis kan dannes et stof af iod og kviksølv, der skader huden. Patienter, der behandles med lithiumpræparater, bør undgå regelmæssig, især omfattende anvendelse af PVP-Jod AL Salve, da iodoptagelse kan fremme udviklingen af en skjoldbruskkirtelsvigt, der kan forårsages af lithium.

Graviditet og amning
Under graviditet og amning må PVP-Jod AL Salve kun anvendes på udtrykkelig anvisning fra lægen og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet nødvendig. Utilsigtet indtagelse af PVP-Jod AL Salve af spædbarnet gennem munden på moderens bryst under amning skal absolut undgås. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager anvende nogen medicin.

Kørefærdighed og betjening af maskiner
Der er ingen data om virkningerne på køreevne og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PVP-JOD AL SALVE ANVENDES?
Anvend PVP-Jod AL Salve altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvordan og hvornår skal du bruge PVP-Jod AL Salve?
Påfør PVP-Jod AL Salve en til flere gange dagligt på det beskadigede område jævnt. Den brunlige farve af PVP-Jod AL Salve er en egenskab ved præparatet og indikerer dets effektivitet. En markant blegning indikerer udtømning af præparatets effektivitet.

Hvor ofte og hvor længe skal du anvende PVP-Jod AL Salve?
Ved gentagen anvendelse bestemmes hyppigheden og varigheden af anvendelsen efter den aktuelle indikation. PVP-Jod AL Salve kan anvendes en til flere gange dagligt. Behandlingen af et sår bør fortsættes, så længe der er tegn på betændelse. Hvis dine symptomer ikke er blevet bedre efter flere dages (2 - 5 dage) regelmæssig anvendelse, eller hvis symptomerne gentager sig efter afslutning af behandlingen, bedes du kontakte din læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af PVP-Jod AL Salve er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde PVP-Jod AL Salve, end du skulle
Se afsnit 4: Hvilke bivirkninger kan opstå?

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan PVP-Jod AL Salve have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende hyppighedskategorier anvendes til oplysning om bivirkninger:

Følgende hyppighedskategorier anvendes til oplysning om bivirkninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget Sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed, baseret på de tilgængelige data, kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger
Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser
En væsentlig iodoptagelse kan forekomme ved langvarig anvendelse af PVP-Jod AL Salve på store sår- og forbrændingsområder. I sjældne tilfælde kan patienter med en sygdomshistorie med skjoldbruskkirtelsygdom have udviklet skjoldbruskkirteloverfunktion (iodinduceret hyperthyreose), delvist med symptomer som f.eks. hurtig puls eller indre uro (se også afsnit 2: PVP-Jod AL Salve må IKKE anvendes).

Hud- og underhudssygdomme
Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve kan der i meget sjældne tilfælde optræde overfølsomhedsreaktioner på huden, f.eks. kontaktallergiske reaktioner af forsinket type, der kan vise sig i form af kløe, rødme, blærer o.l.

Nyresygdomme og urinveje
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er der rapporteret om (yderligere) elektrolyt- og serumosmolaritetsforstyrrelser, nedsat nyrefunktion samt oversyre af blodet (metabolisk acidose).

Sygdomme i immunsystemet
Meget sjældent kan der opstå systemiske allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok eller angioødem (f.eks. hævelse af ansigtet, lemmer, læber, tunge og/eller svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, nældefeber).

Hvilke foranstaltninger kan du tage ved bivirkninger?
Hvis nogen af de nævnte bivirkninger opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Informer din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne brugsanvisning.

5. HVORDAN SKAL PVP-JOD AL SALVE OPBEVARES?
Opbevar lægemidlet uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. PVP-Jod AL Salve er holdbar i 6 måneder efter første anvendelse!

6. YDERLIGERE INFORMATIONER
Hvad PVP-Jod AL Salve indeholder
Aktivstoffet er Povidon-Iod. 1 g salve indeholder 100 mg Povidon-Iod (gennemsnitlig molekylvægt 44.000) med et indhold på 10 % tilgængelig iod. Øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan PVP-Jod AL Salve ser ud, og indholdet af pakken
Rødlighbrown salve.
PVP-Jod AL Salve fås i pakker med 25 g, 100 g og 300 g salve.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 12/2014

Aktivstof: Povidon-Iod 100 mg/g salve. Anvendelsesområder: Til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved skadet hud som f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.