Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

PVP-Jod -ratiopharm Salve. Aktiv ingrediens: Polyvidon-Jod Indikationer: til gentagen, tidsbegrænset overfladisk anvendelse ved snitsår og skræmmesår, forbrændinger og skoldninger, inficerede og superinficerede hudsygdomme, tryksår (Dekubitus), åbne bensår (Ulcus cruris) og visse bakterielle hudbetændelser (Pyodermier).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

PVP-Jod-ratiopharm Salve 100 mg/g
Aktiv ingrediens: Povidon-Jod

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal PVP-Jod-ratiopharm dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER PVP-JOD-RATIOPHARM OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF PVP-JOD-RATIOPHARM?
3. HVORDAN SKAL PVP-JOD-RATIOPHARM ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN BØR PVP-JOD-RATIOPHARM OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PVP-JOD-RATIOPHARM OG HVORDAN BRUGES DET?

PVP-Jod-ratiopharm indeholder med Povidon-Jod en aktiv ingrediens fra gruppen af desinfektionsmidler til sårbehandling. PVP-Jod-ratiopharm anvendes til gentagen, tidsbegrænset overfladisk anvendelse ved snitsår og skræmmesår, forbrændinger og skoldninger, inficerede og superinficerede hudsygdomme, tryksår (Dekubitus), åbne bensår (Ulcus cruris) og visse bakterielle hudbetændelser (Pyodermier).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF PVP-JOD-RATIOPHARM?

PVP-Jod-ratiopharm må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for jod (jodallergi) eller en af de øvrige ingredienser i PVP-Jod-ratiopharm,
• ved skjoldbruskkirtelsygdomme,
• ved behandling med radioaktivt jod (radiojodterapi),
• ved dermatitis herpetiformis Duhring (sjælden hudsygdom med brændende, kløe og forskellige hududslæt, især på arme, ben, skuldre og bagdel),
• hos nyfødte og spædbørn indtil 6 måneders alder,
• under graviditet og amning.

Der er behov for særlig forsigtighed ved anvendelse af PVP-Jod-ratiopharm:
På grund af den oxiderende virkning af Povidon-Jod kan forskellige diagnostiske undersøgelser føre til falske resultater (bl.a. o-Toluidin og Guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose). Ved administration af Povidon-Jod kan jodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen være nedsat. Dette kan forårsage forstyrrelser ved visse skjoldbruskkirtletests, såsom skjoldbruskkirtlesintigrafi (nuklearmedicinsk undersøgelse af skjoldbruskkirtlen), PBI-bestemmelse (indirekte bestemmelsesmetode for skjoldbruskkirtelhormoner) og radiojoddiagnostik (nuklearmedicinsk undersøgelse af skjoldbruskkirtelfunktion), samt gøre en planlagt radiojodterapi (behandling med radioaktivt 131Jod) umulig. Indtil der tages et nyt scintikram, bør der være en ventetid på mindst 1-2 uger efter afbrydelse af Povidon-Jod-behandlingen. Yderligere forholdsregler se under "Bivirkninger". På grund af risikoen for ætsninger forårsaget af kviksølvjod må Povidon-Jod ikke anvendes på samme tid eller i kort efterfølgende sekvens med kviksølvforbindelser (som findes i visse andre sårdesinfektionsmidler). Sørg for, at PVP-Jod-ratiopharm ikke kommer i kontakt med tekstiler. Pletter kan normalt fjernes med vand og sæbe, i vedholdende tilfælde med ammoniak (salmiakånd) eller natriumthiosulfat (fixeringssalt).

Børn:
PVP-Jod-ratiopharm må ikke anvendes hos nyfødte og spædbørn indtil 6 måneders alder.

Ved anvendelse af PVP-Jod-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager anvender eller for nylig har taget anvendte andre lægemidler, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Jod reagerer med kviksølv og danner stærkt ætsende kviksølvjod. Povidon-Jod-komplekset er effektivt ved pH-værdier mellem 2 og 7. Det forventes, at komplekset reagerer med protein og visse andre organiske forbindelser, hvilket kan nedsætte dets effektivitet. Der må ikke anvendes enzymatiske sårbehandlingsmidler samtidig, da enzymkomponenten vil miste sin effektivitet. Povidon-Jod må ikke anvendes sammen med Taurolidin og brintoverilte. Ved samtidig lithiumbehandling skal der undgås regelmæssig brug af PVP-Jod-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Under graviditet og amning må du ikke anvende PVP-Jod-ratiopharm. Også utilsigtet indtagelse af spædbarnet gennem munden, f.eks. ved behandling af en betændt brystvorte, skal altid undgås.

3. HVORDAN SKAL PVP-JOD-RATIOPHARM ANVENDES?

Anvend PVP-Jod-ratiopharm altid nøjagtigt i henhold til anvisning i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, påføres salven generelt en eller flere gange om dagen jævnt på de hudområder, der skal behandles. Hvis nødvendigt kan der efterfølgende anbringes et forbinding.

Anvendelsens varighed:
Hyppigheden og varigheden af anvendelsen afhænger af helingsforløbet (f.eks. graden af væskeudskillelse fra såret). Tal med din læge eller apotekspersonale, hvis du mener, at virkningen af PVP-Jod-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af PVP-Jod-ratiopharm, end du burde:
Ved ordentlig udvortes anvendelse forventes forgiftninger ikke. Hvis der utilsigtet indtages større mængder af salven (f.eks. af et barn), kan følgende forgiftningssymptomer forekomme: Smerter i den øvre mave, kvalme, opkastning, diarré, øget tørst, mavesmerter, hurtig puls, gulsot, svimmelhed, sløvhed, tegn på shock, delirium, cirkulationskollaps. Kontakt straks en læge/nødlæge ved mistanke om forgiftning, så denne kan beslutte hvad der skal gøres!

Medicinske foranstaltninger ved overdosis:
Ved forgiftning forårsaget af oral indtagelse af Povidon-Jod bør der udføres en maveskylning med stivelsesopspædning eller 5% natriumthiosulfat-opløsning, samt evt. behandling af vand- og elektrolytforstyrrelser. Efter allerede indtaget dosis, også efter sårbehandling, kan toksiske serumiodniveauer effektivt reduceres med peritoneal- eller hæmodialyse. Den videre behandling afhænger af den underliggende sygdom og andre eventuelt tilstedeværende symptomer, såsom metabolisk acidose og nedsat nyrefunktion og følger de generelle principper. Jodinduceret hyperthyreose: En hyperthyreose kan hos foruddisponerede personer udløses af absorption af normalt skadelige jodmængder. Behandling afhængig af forløbsformen: Milde former kræver muligvis ingen behandling, mens udtalte former kræver en thyreostatisk behandling (som dog først virker forsinket). I de sværeste tilfælde (thyreotoksisk krise) intensivbehandling, plasmaferese eller thyreoidektomi.

Hvis du glemmer at anvende PVP-Jod-ratiopharm:
Fortsæt behandlingen som angivet i doseringsvejledningen eller som forskrevet af din læge (påfør ikke salven oftere eller tykkere).

Hvis du afbryder behandlingen med PVP-Jod-ratiopharm:
Hvis din læge har angivet en bestemt anvendelsesperiode, skal du overholde denne for ikke at sætte behandlingssucces med PVP-Jod-ratiopharm i fare. Hvis du er usikker i sådanne tilfælde - f.eks. på grund af bivirkninger - så tal venligst med din læge, før du stopper behandlingen eller afslutter den for tidligt. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan PVP-Jod-ratiopharm have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Følgende kategorier er anvendt til angivelse af hyppigheden af bivirkninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandler ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Immunforsvar/Hud:
Meget sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner på huden, som kan vise sig som kløe, rødme, blærer, brændende fornemmelse eller lignende (kontaktallergiske reaktioner af sen type)
• Akutte allergiske reaktioner fra immunforsvaret (anafylaktiske reaktioner) med involvering af andre organer (f.eks. hud, luftveje, kredsløb), akutte hævelser i huden eller slimhinder (angioødemer)
• Overfølsomhedsreaktioner mod hjælpestoffet Macrogol (Polyethylenglykol). Ved længerevarende behandling kan der opstå forstyrrelser i sårhelingen samt midlertidige smerter, brændende fornemmelse og varmefølelse.

Hormonsystem:
Ved storflade eller gentagen anvendelse, især på beskadiget hud, kan forstyrrelser i skjoldbruskkirtelfunktionen ikke udelukkes, især hos disponerede patienter. I disse tilfælde er regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen derfor nødvendig.

Metabolisme og ernæring/Nyrer og urinveje:
Meget sjældent:
Efter anvendelse af større mængder af Povidon-Jod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er forekomsten af (yderligere) forstyrrelser i salt- og syre-basebalancen (elektrolyt- og serumosmolaritetsforstyrrelser), nedsat nyrefunktion samt oversyregenerering af blodet (metabolisk acidose) blevet beskrevet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Att.: Pharmakovigilans, Axeltorv 2, 1609 København V, Websted: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver mere information tilgængelig om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PVP-JOD-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på emballagen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge PVP-Jod-ratiopharm, hvis du bemærker: En afblegning af salven er et tegn på, at den ikke længere er effektiv.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad PVP-Jod-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Povidon-Jod.
1 g salve indeholder 100 mg Povidon-Jod (Poly[1-vinyl-2-pyrrolidon]-jodkompleks med et indhold på 10 % tilgængeligt jod).
De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, renset vand.

Hvordan PVP-Jod-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Brun, let gennemsigtig, klæbrig salve med lugt af jod. PVP-Jod-ratiopharm fås i pakninger med 25 g og 100 g salve.

Producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 09/2017

Aktivt stof: Polyvidon-jod Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset overfladisk anvendelse ved snitsår og skürvund, forbrændinger og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme, tryksår (dekubitus), åbne bensår (ulcus cruris) og visse bakterielle hudbetændelser (pyodermier).