Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

PVP-JOD AL Salve. Aktivstof: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: til anvendelse på hud og sår, til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved beskadiget hud såsom f.eks. decubitus (tryksår), ulcus cruris (underbensvulster), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

PVP-JOD AL Salve
Aktivstof: Povidon-Iod 100 mg/g salve

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 2 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER PVP-JOD AL, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF PVP-JOD AL?
3. SÅDAN SKAL PVP-JOD AL BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. SÅDAN SKAL PVP-JOD AL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PVP-JOD AL, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

PVP-JOD AL er et antiseptikum (mikrobiel dræbermiddel) til anvendelse på hud og sår, til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved beskadiget hud såsom f.eks. decubitus (tryksår), ulcus cruris (underbensvulster), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF PVP-JOD AL?

PVP-JOD AL må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for iod eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en hyperthyroidisme (skjoldbruskkirteloverfunktion) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtel sygdom.
• hvis du lider af den meget sjældne kroniske hudsygdom dermatitis herpetiformis Duhring.
• hvis du har fået planlagt eller udført en strålebehandling af skjoldbruskkirtlen med iod (radioiodterapi) (indtil behandlingen er afsluttet).
• hos meget små for tidligt fødte børn (fødselvægt under 1500 g).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger PVP-JOD AL. Efter skjoldbruskkirtelsygdomme eller i tilfælde af struma bør du kun bruge PVP-JOD AL i længere tid og omfattende (f.eks. over 10 % af kroppens overflade og i mere end 14 dage) efter udtrykkelig ordre fra lægen. Også efter afslutningen af behandlingen (op til 3 måneder) skal der tages hensyn til tidlige symptomer på en mulig hyperthyroidisme (se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?) og eventuelt overvåges skjoldbruskkirtelfunktionen. Ved samtidig lithiumbehandling skal regelmæssig brug af PVP-JOD AL undgås (se under afsnit 2.: Anvendelse af PVP-JOD AL sammen med andre lægemidler). På grund af den oxiderende virkning af aktivstoffet Povidon-Iod kan forskellige diagnostiske metoder give falsk-positive resultater under behandling med PVP-JOD AL (bl.a. toluidin og guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin). Povidon-Iod kan påvirke skjoldbruskkirtlens iodoptagelse, hvilket kan føre til forstyrrelser af diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelscintigrafi, PBI-bestemmelse, radioioddiagnostik) og gøre planlagt radioiodterapi umulig. Der skal være et interval på mindst 1 - 2 uger efter afslutningen af behandlingen med PVP-JOD AL, før en ny scintigrafi udføres.

Børn:
Hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alder bør PVP-JOD AL kun anvendes efter udtrykkelig ordre fra lægen og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen nødvendig. Indtagelse af PVP-JOD AL af spædbarnet gennem munden skal helt undgås.

Ældre:
Hos ældre personer er risikoen for iodinduceret hyperthyroidisme større. Derfor bør PVP-JOD AL kun anvendes efter samråd med lægen. Hos ældre patienter med struma eller særlig disposition til skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelser bør omfattende og langvarig anvendelse af PVP-JOD AL kun ske efter udtrykkelig medicinsk ordre. Eventuelt skal skjoldbruskkirtelfunktionen overvåges.

Anvendelse af PVP-JOD AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Det forventes, at Povidon-Iod, aktivstoffet i PVP-JOD AL, reagerer med proteiner og forskellige andre organiske stoffer, såsom blod- og puskomponenter, hvilket kan påvirke dens effektivitet. Ved samtidig brug af PVP-JOD AL og enzymatiske sårbehandlingsmidler vil enzymkomponenten blive oxideret af iod og dermed svække virkningen af begge lægemidler. Der vil også være en gensidig effektformindskelse ved samtidig brug af PVP-JOD AL og sølvholdige desinfektionsmidler, brintoverilte eller taurolidin. PVP-JOD AL må ikke anvendes samtidig eller kort efter quecksilberholdige sårbehandlings- eller desinfektionsmidler, da det i visse tilfælde kan dannes et stof fra iod og kviksølv, der skader huden. Patienter, der behandles med lithiumpræparater, bør undgå regelmæssig, især omfattende brug af PVP-JOD AL, da optaget iod kan fremme en mulig udløsning af hypothyreoidismus ved lithium.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd hos din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel. Under graviditet og amning må PVP-JOD AL kun anvendes efter udtrykkelig lægeanvisning og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet nødvendig. Indtagelse af PVP-JOD AL af spædbarnet fra den ammende mor må absolut undgås.

Kørsel og brug af maskiner:
Der foreligger ingen data om virkningerne på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

3. SÅDAN SKAL PVP-JOD AL BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvordan og hvornår skal du anvende PVP-JOD AL?
Påfør PVP-JOD AL salve en til flere gange dagligt på det skadede sted jævnt. Den brune farve af PVP-JOD AL er en egenskab ved præparatet og indikerer dets effektivitet. En betydelig afblegning indikerer, at præparatets effektivitet er udtømt.

Hvor ofte og hvor længe skal du bruge PVP-JOD AL?
Ved gentagen brug er hyppigheden og varigheden af anvendelsen baseret på den foreliggende indikation. PVP-JOD AL kan bruges en til flere gange dagligt. Sårbehandling bør fortsætte, så længe der er tegn på betændelse. Hvis dine symptomer ikke er blevet forbedret efter flere dages (2 - 5 dage) regelmæssig brug, eller hvis nye symptomer opstår efter afslutningen af behandlingen, bør du kontakte din læge.

Hvis du har brugt en større mængde PVP-JOD AL, end du skulle:
Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan PVP-JOD AL have bivirkninger, men de behøver ikke at forekomme hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:
En betydelig iodoptagelse kan forekomme ved langvarig brug af PVP-JOD AL på omfattende sår- og forbrændingsflader. I sjældne tilfælde kan patienter med en tidligere skjoldbruskkirtelsygdom udvikle en hyperthyroidisme (iodinduceret hyperthyroidisme), delvist med symptomer såsom hjertebanken eller indre uro (se også i afsnit 2.: PVP-JOD AL må ikke anvendes).

Hud- og underhuds sygdomme:
Ved brug af PVP-JOD AL kan der opstå hudoverfølsomhedsreaktioner i meget sjældne tilfælde, såsom kontaktallergiske reaktioner af sene type, der kan manifestere sig som kløe, rødme, blærer mv.

Nyresygdomme og urinveje:
Efter brug af store mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved forbrændingsbehandling) er der beskrevet optræden af (yderligere) elektrolyt- og serum-osmolaritetforstyrrelser, nedsat nyrefunktion samt oversyring af blodet (metabolisk acidose).

Immunologiske sygdomme:
Meget sjældne systemiske allergiske reaktioner kan forekomme, op til anafylaktisk chok eller angioødem (fx hævelse af ansigt, lemmer, læber, tunge og/eller svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, nældeudslæt).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdelingen for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN SKAL PVP-JOD AL OPBEVARES?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på æsken og røret efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. PVP-JOD AL er holdbart i 6 måneder efter første anvendelse!

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad PVP-JOD AL indeholder:
Aktivstoffet er Povidon-Iod. 1 g salve indeholder 100 mg Povidon-Iod (middel molekylvæg 44.000) med en iodindhold på 10 %. De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan PVP-JOD AL ser ud, og indholdet af emballagen:
Rødbrun salve. PVP-JOD AL fås i pakker med 25 g, 100 g og 300 g salve.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformation blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra emballagen
Gældende: 10/2018

Aktiv ingrediens: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: til brug på hud og sår, til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptisk middel ved skadet hud såsom f.eks. tryksår, bensår, overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.