Vigtige oplysninger (påkrævede oplysninger):

PVP-Jod AL Salve. Aktivstof: Povidon-Iod 100 mg/g salve. Anvendelsesområder: Til gentagen, tidsbegrænset brug som antiseptikum ved beskadiget hud såsom f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (ben/sår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Oplysninger til brugeren
PVP-Jod AL Salve
Aktive stoffer: Povidon-Iod 100 mg/g salve

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal PVP-Jod AL Salve dog anvendes korrekt.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter flere dages regelmæssig anvendelse, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er PVP-Jod AL Salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender PVP-Jod AL Salve?
3. Sådan anvender du PVP-Jod AL Salve?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares PVP-Jod AL Salve?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er PVP-Jod AL Salve, og hvad anvendes den til?
PVP-Jod AL Salve er et antiseptikum (mikrobicid) til brug på hud og sår.
Til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved beskadiget hud såsom f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (ben/sår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender PVP-Jod AL Salve?
PVP-Jod AL Salve må IKKE anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for iod eller en af de øvrige stoffer i PVP-Jod AL Salve
• hvis du lider af en overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtelsygdom
• hvis du har den meget sjældne kroniske hudbetændelse dermatitis herpetiformis Duhring
• hvis du har planlagt eller har fået strålebehandling af skjoldbruskkirtlen med iod (radioiodterapi) (indtil behandlingen er afsluttet).

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve
Efter skjoldbruskkirtelsygdomme eller i tilfælde af struma bør PVP-Jod AL Salve kun anvendes over en længere periode og over et stort område (f.eks. over 10 % af legemsoverfladen og længere end 14 dage) efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Også efter afslutningen af behandlingen (op til 3 måneder) er det nødvendigt at være opmærksom på tidlige symptomer på en mulig skjoldbruskkirtelforstyrrelse (se afsnit 4: Hvilke bivirkninger er mulige?) og eventuelt overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen. Ved samtidig litiumbehandling bør regelmæssig anvendelse af PVP-Jod AL Salve undgås (se under afsnit 2: Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve med andre lægemidler). På grund af virkningen af det aktive stof Povidon-Iod kan forskellige diagnostiske undersøgelser under behandlingen med PVP-Jod AL Salve give falsk-positive resultater (herunder toluidin og guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin). Povidon-Iod kan påvirke iodoptagelsen af skjoldbruskkirtlen, dette kan under behandling med PVP-Jod AL Salve medføre forstyrrelser i diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelscintigrafi, PBIBestemmelse, radioiod-diagnostik) og kan gøre en planlagt radioiodbehandling umulig. Der bør være et interval på mindst 1 - 2 uger efter ophør med behandlingen med PVP-Jod AL Salve, inden der tages et nyt scintigram.

Børn
Hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneder skal PVP-Jod AL Salve kun anvendes på udtrykkelig anvisning fra lægen og i meget begrænsede mængder. I sådanne tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen nødvendig. Det skal absolut undgås, at spædbarnet ved et uheld indtager PVP-Jod AL Salve gennem munden.

Ældre mennesker
Hos ældre mennesker er der en øget risiko for iodinduceret hyperthyroidisme. De bør derfor kun anvende PVP-Jod AL Salve efter samråd med deres læge. Hos ældre patienter med struma eller med særlig disposition til skjoldbruskkirtelforstyrrelser bør en storfladig og langvarig anvendelse af PVP-Jod AL Salve kun ske efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Skjoldbruskkirtelfunktionen bør eventuelt overvåges.

Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom de ikke er receptpligtige. Det forventes, at Povidon-Iod, aktivstoffet i PVP-Jod AL Salve, reagerer med proteiner og forskellige andre organiske stoffer, såsom blod- og pusbestanddele, hvilket kan nedsætte dens effektivitet. Ved samtidig anvendelse af PVP-Jod AL Salve og enzymatiske sårbehandlingsmidler vil enzymkomponenten blive oxideret af iod, som derved reducerer virkningen af begge lægemidler. Der opstår også en gensidig nedsættelse af virkningen ved samtidig anvendelse af PVP-Jod AL Salve og sølvholdige desinfektionsmidler, hydrogenperoxid eller taurolidin. PVP-Jod AL Salve må ikke anvendes samtidigt eller kort tid efter med kviksølvholdige sårbehandlings- eller desinfektionsmidler, da der under visse omstændigheder kan dannes et stof af iod og kviksølv, som skader huden. Patienter, der behandles med lithiumpræparater, bør undgå regelmæssig, især storfladig anvendelse af PVP-Jod AL Salve, da optaget iod kan fremme en skjoldbruskkirtelsvigt, som kan udløses af lithium.

Graviditet og ammeperiode
Under graviditet og ammeperiode må PVP-Jod AL Salve kun anvendes på udtrykkelig anvisning fra lægen og i meget begrænsede mængder. I sådanne tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet nødvendig. Det skal absolut undgås, at spædbarnet ved et uheld indtager PVP-Jod AL Salve gennem munden fra den ammmende mor. Spørg altid din læge eller apotek om råd, før du tager/benytter nogen lægemidler.

Kørsel og maskinbetjening
Der foreligger ingen data om virkningerne på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Sådan anvender du PVP-Jod AL Salve?
Anvend altid PVP-Jod AL Salve præcist efter anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvordan og hvornår skal du anvende PVP-Jod AL Salve?
Påfør PVP-Jod AL Salve en til flere gange dagligt jævnt på det beskadigede område. Den brune farve på PVP-Jod AL Salve er et karakteristika for præparatet og indikerer dets effektivitet. En omfattende afblegning indikerer udtømningen af præparatets effektivitet.

Hvor ofte og hvor længe skal du anvende PVP-Jod AL Salve?
Ved gentagen anvendelse bestemmes hyppigheden og varigheden af anvendelsen af den tilgængelige indikation. PVP-Jod AL Salve kan anvendes en til flere gange dagligt. Sårbehandling bør fortsætte, så længe der er tegn på betændelse. Hvis dine symptomer ikke er blevet bedre efter flere dages (2 - 5 dage) regelmæssig anvendelse, eller hvis der opstår gentagne symptomer efter endt behandling, skal du kontakte din læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af PVP-Jod AL Salve er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde PVP-Jod AL Salve, end du burde
Se afsnit 4: Hvilke bivirkninger er mulige?

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan PVP-Jod AL Salve have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger benyttes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
En betydelig iodoptagelse kan ske ved langvarig anvendelse af PVP-Jod AL Salve på udstrakte sår- og forbrændingsflader. I sjældne tilfælde kan patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdomme udvikle en hyperthyroidisme (iodinduceret hyperthyreoidisme) med symptomer såsom f.eks. hurtigere puls eller indre uro (se også under afsnit 2: PVP-Jod AL Salve må IKKE anvendes).

Hud og underhudssygdomme
Ved anvendelse af PVP-Jod AL Salve kan der i meget sjældne tilfælde optræde overfølsomhedsreaktioner på huden, f.eks. kontaktallergiske reaktioner af sen type, som kan vise sig som kløe, rødme, blærer mv.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er der rapporteret om forekomst af (yderligere) elektrolyt- og serum-osmolaritetsforstyrrelser, nedsat nyrefunktion samt oversyre blod (metabolisk acidose).

Sygdomme i immunsystemet
Meget sjældent kan systemiske allergiske reaktioner optræde, herunder anafylaktisk chok eller angioødem (f.eks. hævelse af ansigt, lemmer, læber, tunge og/eller svælg, synkeproblemer, vejrtrækningsbesvær, nældefeber).

Hvilke forholdsregler kan du træffe ved bivirkninger?
Hvis nogen af de nævnte mulige bivirkninger optræder, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Informer din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

5. Hvordan opbevares PVP-Jod AL Salve?
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på indpakningen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen vedrører den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. PVP-Jod AL Salve er efter første anvendelse stadig holdbar i 6 måneder!

6. Yderligere oplysninger
Hvad indeholder PVP-Jod AL Salve
Det aktive stof er Povidon-Iod. 1 g salve indeholder 100 mg Povidon-Iod (gennemsnitlig molekylvægt 44.000) med et indhold på 10 % tilgængeligt iod. De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, natriumhydroxid, destilleret vand.

Hvordan PVP-Jod AL Salve ser ud, og indholdet af pakken
Rødligh-Bruun salve.
PVP-Jod AL Salve fås i pakninger med 25 g, 100 g og 300 g salve.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Virksomt stof: Povidon-Jod 100 mg/g salve. Anvendelsesområder: Til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptisk middel ved beskadiget hud som f.eks. tryksår, bensår, overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.