Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Psorimed løsning. Aktiv ingrediens: Salicylsyre. Indikationer: Til den initiale behandling af mild til moderat psoriasis i hovedbunden. Advarselsanvisning: Indeholder propylenglycol.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller i din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL ANWENDERE

Psorimed løsning til anvendelse på huden, til den initiale behandling af mild til moderat psoriasis i hovedbunden til brug for børn fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Salicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har rådgivet.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Psorimed, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Psorimed?
3. Hvordan skal Psorimed anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Psorimed opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Psorimed, og hvad anvendes det til?

Psorimed er et skæludskillende og antiinflammatorisk lægemiddel til hovedbunden.
Psorimed anvendes til den initiale behandling af mild til moderat psoriasis i hovedbunden.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Psorimed?

Psorimed må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for salicylsyre, andre salicylater eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har nedsat nyrefunktion (patienter med nedsat nyrefunktion skal anvende et lægemiddel med en lavere dosis).
• hvis du har en leverfunktionsforstyrrelse.
• hvis du har en instabil og inflammatorisk eller akut form for psoriasis, hvor huden er berøringsfølsom, klør og tilstanden forværres ved sollys.
• hos nyfødte, spædbørn og børn under 12 år.
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Psorimed.

Psorimed er kun til ekstern brug på hovedbunden. Undgå kontakt mellem Psorimed og øjne, næse, slimhinder og sund hud.

Vær derfor opmærksom på, at opløsningen ikke løber over hårgrænsen ind i ansigtet eller nakken. Hvis du ved et uheld får Psorimed i øjnene, skyl dem grundigt med rigeligt koldt vand. Hvis der opstår irritation, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du er ældre, skal du være særlig forsigtig, da salicylsyre kan påvirke hele din krop. Ta kontakt med din læge eller apotek efter behov.

Anvendelse af Psorimed sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at bruge andre lægemidler.

Under behandling med Psorimed kan andre lægemidler, der også påføres hovedbunden, trænge hurtigere ind i hovedbunden. Derfor bør Psorimed ikke anvendes sammen med sådanne lægemidler.

Salicylsyre, der optages gennem huden, kan øge toksiciteten (giftighed) af lægemidler til behandling af reumatoid arthritis, psoriasis og tumor sygdomme (methotrexat) samt øge den blodglukosesænkende effekt af lægemidler til behandling af ikke-insulinafhængig diabetes (sulfonylurinstoffer). Din læge eller apotek vil rådgive dig om dette.

Salicylsyre kan ved samtidig brug med følgende stoffer påvirke frigivelsen af aktive stoffer: acriflavinsalte, blysalte, kamfer, chloralhydrat, jernsalte, ethacridinsalte, gelatine, iod, jodid, iodoform, beta-naphthol, polyethylenglycol, resorcinol og zinkoxid.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du bruger dette lægemiddel.

Psorimed må ikke anvendes under graviditet.

Under amning kan Psorimed anvendes, men det må ikke påføres brystområdet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke særlige forholdsregler nødvendige.

Psorimed indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 70 mg propylenglycol pr. 1 ml løsning (svarer til 700 mg propylenglycol pr. anvendelse).

Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Hvordan skal Psorimed anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Psorimed er en løsning til påføring på huden.

Anvend Psorimed 2- til 3 gange om ugen - men ikke på på hinanden følgende dage.

• Fugter ikke din hovedbund før anvendelse.
• Tag låget af spidsen af applikatoren.
• Drej flasken med applikatoren om, så det lille hul på spidsen peger nedad.
• Før nu applikatoren let over de områder af hovedbunden, der skal behandles, med åbningen nedad.
• Sæt låget på applikatoren tilbage efter brug af Psorimed.
• Lad Psorimed virke i 10 til 30 minutter.
• Skyl opløsningen grundigt med varmt vand fra håret og de behandlede hudområder. Læg hovedet tilbage og luk øjnene for at undgå, at opløsningen kommer i øjnene.
• Vask derefter dit hår med en mild shampoo.

Til hele det behårede område af hovedbunden kræves 8-10 ml Psorimed (svarer til 0,8-1,0 g salicylsyre).

Du bør ikke anvende den maksimale daglige dosis for voksne på 2 g salicylsyre (svarer til 20 ml Psorimed) i mere end en uge.

Behandlingsperioden er normalt 3 til 4 uger.

Anvendelse til børn og unge:
For børn fra 12 år og unge gælder de samme doseringsanbefalinger som for voksne.

Hvis du har anvendt en større mængde Psorimed, end du burde:
Symptomer på overdosering er ringe i ørerne, ringe i ørerne med døvhed, næseblod, kvalme, opkastning, følsomhed og tørhed i slimhinderne. Hvis sådanne symptomer opstår, skal du straks stoppe behandlingen med Psorimed og kontakte din læge.

Hvis du eller en anden ved et uheld har slugt Psorimed (kun små mængder på grund af den dårlige smag), skal du straks kontakte din læge eller nærmeste hospital.

Hvis du glemmer at anvende Psorimed:
Brug ikke dobbelt dosis næste gang, hvis du har glemt den foregående anvendelse. Fortsæt behandlingen ved næste anvendelse med den sædvanlige mængde.

Hvis du stopper med at bruge Psorimed:
Drøft, hvad du skal gøre, med din læge, da behandlingssucces kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede):
Brændende, stikkende eller kløende hovedbund.

Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100):
Tørhed eller stramhed i hovedbunden.

Sjældne (1 til 10 behandlede ud af 10.000):
Kontaktallergier i form af kløe, rødme eller blærer. Disse reaktioner kan også forekomme uden for de behandlede områder (spredningsreaktioner).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Psorimed opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for rækkevidde af børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og etiketten efter "Udgået dato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned. Opbevares ikke over 25 °C. Opbevares ikke i køleskab eller fryser. Holdbar efter åbning 6 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløb (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet. Du kan finde flere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og øvrige oplysninger.

Hvad Psorimed indeholder:
Den aktive ingrediens er salicylsyre (Ph. Eur.). 100 g løsning til påføring på huden indeholder 10 g salicylsyre (Ph. Eur.).

De øvrige ingredienser er:
Propylenglycol og (propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat).

Hvordan Psorimed ser ud og indholdet af pakningen:
Psorimed er en klar, farveløs eller let gullig olieagtig løsning i en plastflaske med en applikator af polypropylen.

Flasken indeholder 100 ml løsning til påføring på huden.

Farmaceutisk ansvarlig og producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Lægemidler
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2025

Aktivstof: Salicylsyre. Anvendelsesområder: Til den indledende behandling af mild til moderat psoriasis i hovedbunden. Advarselsnotat: Indeholder propylenglycol.