Produktegenskaber:

Prontosan - Sårspulesæbe

Brugsanvisning til rensning, skylning og fugtning af akutte, kroniske og inficerede hudsår, forbrændinger af 1. og 2. grad

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorpedannende, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. Gennem sin rensningseffekt kan Prontosan sårspulesæbe fjerne disse hindringer for sårheling. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rensning. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som en infektion. Takket være den unikke kombination af ingredienserne (dvs. det antimikrobielle stof Polihexanid og tensid Betain) er Prontosan sårspulesæbe ideel til at forhindre dannelsen af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rensning og skylning samt fugtning af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som f.eks. hudlacerationer, bidsår, snit- og kvæstelser, postoperative sår.
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår: tryksår, arterio-venøse sår, diabetiske sår.
• termiske og kemiske sår: forbrændinger af 1. og 2. grad, ætsninger af integumentet.
• strålingssår.
• fistler og abscesser.
• indgangsporte til urologiske katetre, PEG-/PEJ-sonder eller drænerør.
• peristomale hudområder.

Til intraoperativ rensning og skylning af sår. Til instillation i kombination med sårbehandling med undertryk. Til fugtning af skorpebelagte sårforbindinger og bandager før fjernelse.

3. Generel anvendelse:
Prontosan sårspulesæbe (se særskilte produktinformationer) er beregnet til rensning af sår før behandling med Prontosan Wound Gel eller Prontosan Wound Gel X. Prontosan sårspulesæbe kan bruges til at gennembløde kompresser, gasbindsklippere eller -tamponger til rensningsprocessen. For at opnå og opretholde et synligt rent sår bør behandlingen udføres ofte. Prontosan sårspulesæbe kan opvarmes til kropstemperatur inden brug. Ofte er sårforbindinger og bandager skorpet og klæber fast på sårfladen. Fjernelse af disse bandager kan beskadige sårbunden, hvilket i sin tur forsinker sårhelingen. Hvis bandager og forbindinger er svære at fjerne på grund af skorpe, bør de gennemblødes med Prontosan sårspulesæbe, indtil de let kan fjernes.

4. Sårrensning:
Hele såret, inklusive den omkringliggende area, skal omhyggeligt rengøres med Prontosan sårspulesæbe. Ved lette og akutte sår er en skylning tilstrækkelig. For store og vanskeligt tilgængelige sår anbefales det at fugte det berørte område i mindst 15 minutter med en kompress gjennomblødt med Prontosan sårspulesæbe. Løsningen skal anvendes ufortyndet.

5. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Kan anvendes uden smerte. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

6. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en let brændende fornemmelse efter påføring af Prontosan, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan fremkalde allergiske reaktioner som kløe (urticaria) og hududslæt (exanthema). Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chockreaktioner.

7. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi overfor en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i hjernehinderne.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalinbrusk og inden for aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-opløsning eller isotonisk saltvandsopløsning.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rensende sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer bør omhyggeligt fjernes fra såret før brug.
• til peritoneal lavage eller skylning.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning: Der er ingen beviser for en mutagenitet eller embryotoksicitet forbundet med komponenterne i dette produkt. Da der ikke er nogen systemisk optagelse af Polihexanid, er en overgang til modermælk usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske forsøg og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan sårspulesæbe kun ske efter omhyggelig medicinsk konsultation.

9. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til udvendig brug. Må ikke anvendes til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

10. Opsummering/teknisk information:
Prontosan sårspulesæbe indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbningen. For at undgå forurening skal flasken straks lukkes efter brug. Under anvendelse bør flaskens hoved beskyttes mod forurening. Flasker, der er kommet i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, Betain-tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig opløsning.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (Brug inden:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originalitet. Ampuller: Udelukkende til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 06/2020