Produktegenskaber:

Prontosan - Sårskyllevæske

Brugsanvisning til rensning, skylning og fugtning af akutte, kroniske og inficerede hudsår, forbrændinger 1. og 2. grad

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er vanskelige at fjerne og medfører forsinket sårheling. Gennem sin rensende virkning kan Prontosan sårskyllevæske fjerne disse forhindringer for sårheling. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de også en grundig rensning. Disse forureninger kan inhibere den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Takket være den unikke kombination af ingredienserne (dvs. den antimikrobielle substans Polihexanid og overfladeaktive stof Betain) er sårskyllevæsken Prontosan optimal til at forhindre dannelse af biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rensning og skylning samt fugtning af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som f.eks. hudlæsioner, bid, snit- og kvæstesår, postoperative sår.
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår: tryksår, arterio-venøse sår, diabetiske sår.
• termiske og kemiske sår: forbrændinger 1. og 2. grad, ætsninger af huden.
• strålesår.
• fistler og abcesser.
• indtrængningssteder for urologiske katetre, PEG-/PEJ-sonder eller drænrør.
• peristomale hudområder.

Til intraoperativ rensning og skylning af sår. Til instillation i kombination med sårbehandling med undertryk. Til fugtning af skorpede sårforbindinger og bandager før fjernelse.

3. Generel anvendelse:
Prontosan sårskyllevæske (se separate produktinformationer) er beregnet til rensning af sår før behandling med Prontosan Wound Gel eller Prontosan Wound Gel X. Prontosan sårskyllevæske kan bruges til at gennembløde kompresser, gazestykker eller vatpinde til rensningsproceduren. For at opnå og opretholde et synligt rent sår bør brugen ske hyppigt. Prontosan sårskyllevæske kan opvarmes til kropstemperatur før anvendelse. Ofte er sårforbindinger og -bandager skorpet og klæber fast til såroverfladen. Ved fjernelse af disse forbindinger kan sårbunden blive beskadiget, hvilket i sin tur forsinker sårheling. Hvis forbindinger og bandager er svære at løsne på grund af skorper, bør de gennemblødes med Prontosan sårskyllevæske, indtil de let kan fjernes.

4. Sårrensning:
Hele såret, inklusive det tilstødende område, skal omhyggeligt rengøres med Prontosan sårskyllevæske. Ved milde og akutte sår er en skylning tilstrækkelig. Ved omfattende sår samt sår, der er svære at nå, anbefales det at fugte det berørte område i mindst 15 minutter med en kompres, der er gennemblødt med Prontosan sårskyllevæske. Løsningen skal anvendes uden fortynding.

5. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Smertefri anvendelse. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

6. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der efter påføring af Prontosan forekomme en let brændende fornemmelse, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urticaria) og hududslæt (udslæt). Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske shockreaktioner.

7. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller mistanke om allergi over for en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i meninges.
• i mellemøret eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalinbrusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks foretages en skylning med Ringer-løsning eller isotonisk saltvand.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rengørende sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal omhyggeligt fjernes fra såret før anvendelse.
• til peritoneal lavage eller skylning.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning: Der er ikke noget bevis for mutagenitet eller embryotoksicitet forbundet med komponenterne i dette produkt. Da der ikke er nogen systemisk optagelse af Polihexanid, er overførsel til modermælken usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske forsøg og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør brugen af Prontosan sårskyllevæske kun ske efter nøje medicinsk konsultation hos disse personer.

9. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til udvortes brug. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

10. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan sårskyllevæske indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes straks efter brug. Under anvendelse skal flaskens spids beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, Betain-overfladeaktivt stof, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig opløsning.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (Brug indtil:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originalitet. Ampuller: Udelukkende til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2020