Produktegenskaber:

Prontosan Wundgel X

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er vanskelige at fjerne og fører til forsinket sårheling. En korrekt sårbehandling er derfor yderst vigtig. Ved anvendelse af Prontosan Wundgel X muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem bandageskift. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de også grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer såsom infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal syes, påføres Prontosan Wundgel X efter den kirurgiske behandling og sutureringen. Den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimikrobielle stof Polihexanid og overfladeaktive stof Betain) gør Prontosan sårskyllevæske særligt velegnet til at forhindre dannelsen af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår (f.eks. flænger, skrammer eller stik sår - hvis sutur er indikeret, bør Prontosan Wound Gel X først anvendes efter den kirurgiske procedure).
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (inkl. komplekse, behandlingsresistente sår, sårhuler, svært tilgængelige sår).
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (grad 1 til 4).
• forfrysninger.

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan sårskyllevæske anvendes til rengøring af såret og det omgivende hudområde, før Prontosan Wundgel X påføres. Prontosan Wundgel X bør påføres rigt på sårbunden. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Wundgel. Sårforbindinger, gaze, kompresser eller andre absorberende materialer kan fugtes med Prontosan Wundgel X inden pålægning af forbindingen. Prontosan Wundgel X kan efterlades på såret indtil næste bandageskift. Afhængig af hvor ofte forbindingen skiftes, anvendes varierende mængder Prontosan Wundgel X. Såroverfladen skal holdes kontinuerligt fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes forsigtigt med næste bandageskift. Påføringen bør finde sted hyppigt nok til, at alle belægninger og nekrotiske rester let kan fjernes, og sårbunden er optimalt forberedt. Prontosan Wundgel X bør ikke forblive på såret i mere end 30 på hinanden følgende dage.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Smertefri anvendelse. Ingen hæmning af granulering og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå en let brændende følelse efter påføring af Prontosan, men denne forsvinder som regel efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urtikaria) og hududslæt (eksantem). Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chockreaktioner efter brug af Prontosan-produkter.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af ingredienserne i produktet.
• i CNS eller i meninges.
• i mellemøret eller indre øret.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Skulle Prontosan komme i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-løsning eller isotonisk saltvand.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rengøringsseber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal forsigtigt fjernes fra såret inden anvendelse.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for, at ingredienserne i dette produkt er mutagene eller embryotoksiske. Da der ikke er nogen systemisk optagelse af Polihexanid, er en overgang til modermælken usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske studier og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør brugen af Prontosan Wundgel X kun ske efter omhyggelig medicinsk konsultation.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data må Prontosan Wundgel X kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under tæt medicinsk overvågning.

8. Almindelige sikkerhedshenvisninger:
Kun til ekstern anvendelse. Ikke til injektion eller infusion. Ikke indtages. Indholdet af beskadigede tuber må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Wundgel X indeholder konserveringsmidler, og præparatet giver en vedvarende antimikrobiel barriere. For at undgå forurening skal tuben lukkes straks efter brug. Under anvendelse skal åbningen af tuben beskyttes mod forurening. Tubes, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet kontamineret, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, betain-overfladeaktivt stof, 0,1% polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuber er kun beregnet til anvendelse på en enkelt patient.

Udseende og lugt:
klar, farveløs og næsten lugtfri vandig gel.

Holdbarhed:
24 måneder. Opbevares ved stuetemperatur.

Holdbarhed efter åbning:
8 uger.

Originalitetssiegel:
Produktet er ikke sterilt efter første åbning.

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i november 2013.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Status: 06/2020