Produktegenskaber:

Prontosan Wundgel X

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorpedannelser, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. En korrekt sårreinigung er derfor yderst vigtig. Ved anvendelse af Prontosan Wundgel X muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem bandageskift. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de også en grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, påføres Prontosan Wundgel X efter den kirurgiske behandling og syningen. Takket være den unikke kombination af ingredienser (dvs. den antimikrobielle substans Polihexanid og tensiden Betain) er sårskylløsningen Prontosan særdeles velegnet til at forhindre dannelsen af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår (f.eks. riftesår, skrabninger eller stik sår - hvis en suturering er indikeret, bør Prontosan Wound Gel X først anvendes efter den kirurgiske procedure).
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (inkl. komplekse, behandlingsresistente sår, sårhule, vanskeligt tilgængelige sår).
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. til 4. grad).
• forfrysninger.

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan sårskylløsning anvendes til rengøring af såret og det omgivende hudområde, før Prontosan Wundgel X påføres. Prontosan Wundgel X bør påføres rigeligt på sårbunden. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Wundgel. Sårforbindinger, kompresser, gaze eller andet, absorptionsdygtigt materiale kan fugtes med Prontosan Wundgel X før påføring af forbindingen. Prontosan Wundgel X kan efterlades på såret indtil næste bandageskift. Afhængigt af hvor ofte bandagen skiftes, vil der blive påført forskellige mængder af Prontosan Wundgel X. Sårfladen bør holdes konstant fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger vil blive forsigtigt fjernet og renset med det næste bandageskift. Påføringen bør foretages hyppigt nok, så alle belægninger og nekrotiske rester let kan fjernes, og sårbunden er optimalt forberedt. Prontosan Wundgel X bør ikke forblive på såret i mere end 30 på hinanden følgende dage.

4. Vævkompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Kan anvendes smertefrit. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå en let brændende fornemmelse efter påførsel af Prontosan, hvilket dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urticaria) og hududslæt (eksantem). Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede personer) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner efter brug af Prontosan-produkter.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller mistanke om allergi over for et af produktets ingredienser.
• i CNS eller i meninges.
• i mellemøret eller indre øre.
• i øjet.
• på hyaline brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks spules med Ringer-løsning eller isotonisk natriumkloridopløsning.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rense sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal fjernes omhyggeligt fra såret før anvendelsen.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for mutagenitet eller embryotoksicitet forbundet med komponenterne i dette produkt. Da der ikke er nogen systemisk genoptagelse af Polihexanid, er det usandsynligt, at det overgår til modermælk. På grund af manglen på relevante kliniske studier og klinisk erfaring hos gravide og ammede bør anvendelsen af Prontosan Wundgel X kun finde sted efter omhyggelig medicinsk konsultation hos disse personer.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data bør Prontosan Wundgel X kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under tæt medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsinstrukser:
Kun til ekstern brug. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede tuber må ikke anvendes. Beskyt flasker mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Sammenfatning/teknisk information:
Prontosan Wundgel X indeholder konserveringsmidler, og præparatet tilbyder en vedvarende antimikrobiel barriere. For at undgå forurening skal tuben straks efter brug lukkes. Under anvendelse skal åbningen af tuben beskyttes mod forurening. Tuber, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, Betain-tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuber er kun beregnet til anvendelse på én patient.

Udseende og lugt:
klart, farveløst og næsten lugtfrit vandigt gel.

Holdbarhed:
24 måneder. Opbevares ved stuetemperatur.

Holdbarhed efter åbning:
8 uger.

Originalitetssymbol:
Produktet er ikke længere sterilt efter første åbning.

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020