Produktegenskaber:

Prontosan Sårgel

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger af 1. og 2. grad.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og medfører forsinket sårheling. Korrekt sårvask er derfor meget vigtigt. Ved anvendelse af Prontosan Sårgel muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem forbindingerne. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureninger kan hindre den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer såsom infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, påføres Prontosan Sårgel efter kirurgisk behandling og suturering. Takket være den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimicrobielle stof Polihexanid og tensiden Betain) er sårvaskeløsningen Prontosan optimal til at forhindre dannelse af biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke inficerede sår: traumatiske sår såsom flænsninger, skrammer eller stik sår (hvis suturering anbefales, skal Prontosan Sårgel bruges efter det kirurgiske indgreb.)
• Kroniske inficerede og ikke inficerede sår (især svært tilgængelige sår med sidelommer), inkl. arterielle og venøse sår, diabetiske sår, tryksår,
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. og 2. grad).

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan Sårvaskeløsning anvendes til rengøring af såret og det omkringliggende hudområde, før Prontosan Sårgel påføres. Prontosan Sårgel skal påføres rigeligt på sårbunden. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Sårgel. Sårkompresser, gasbind, kompresser eller andre absorptionsmaterialer kan fugtes med Prontosan Sårgel inden bandageringen. Prontosan Sårgel kan efterlades på såret indtil næste bandageskift. Afhængigt af hyppigheden af bandageskift skal der påføres forskellige mængder af Prontosan Sårgel. Sårfladen bør holdes kontinuerligt fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes forsigtigt med næste bandageskift. Påføringen bør udføres ofte nok til at sikre, at alle belægninger og nekrotiske rester let kan fjernes, og at sårbunden er optimalt forberedt.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Smertefri at anvende. Ingen hæmning af granulering og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå en let brændende fornemmelse efter påføring af Prontosan, men dette forsvinder som regel efter et par minutter. Prontosan kan fremkalde allergiske reaktioner såsom kløe (urticaria) og hududslæt (eksantem). Meget sjældent (mindre end 1 behandler ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af ingredienserne i produktet.
• i CNS eller i meninges.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal det omgående skylles med Ringer-opløsning eller isotonisk saltvand.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rengøringsæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal fjernes grundigt fra såret før anvendelse.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for mutagenitet eller embryotoxikitet forbundet med ingredienserne i dette produkt. Da der ikke sker systemisk optagelse af Polihexanid, er det usandsynligt, at det overføres til modermælken. På grund af manglen på relevante kliniske studier og klinisk erfaring hos gravide og ammende kvinder, bør anvendelsen af Prontosan Sårgel kun finde sted efter omhyggelig lægelig konsultation.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data bør Prontosan Sårgel kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under tæt medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsforanstaltninger:
Kun til udvortes brug. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasken skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Sårgel indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes umiddelbart efter brug. Under anvendelse skal flaskens top beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, 0,1 % Betain-tensid, 0,1 % Polyaminopropyl-biguanid (Polihexanid).

Udseende og lugt:
Klart, farve- og nærmest lugtfrit vandigt gel.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (brug indtil:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originaliteten.

Ampuller:
Kun til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlagte
Status: 06/2020