Produktegenskaber:

Prontosan Wundgel

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger 1. og 2. grads.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. En korrekt sårpleje er derfor yderst vigtig. Ved anvendelse af Prontosan Wundgel muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem bandageskift. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, anvendes Prontosan Wundgel efter kirurgisk behandling og suturering. Takket være den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimikrobielle stof Polihexanid og tensiden Betain) er sårvaskeløsningen Prontosan ideel til at forhindre dannelsen af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som fx rifter, skrammer eller stik sår (hvis suturering er indiceret, skal Prontosan Wound Gel anvendes efter det kirurgiske indgreb.)
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (især svært tilgængelige sår med lommeformation), inkl. arterielle og venøse sår, diabetiske sår, tryksår,
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. og 2. grads).

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan sårvaskeløsning anvendes til at rense såret og det omkringliggende hudområde, før Prontosan Wundgel påføres. Prontosan Wundgel bør påføres rigeligt på sårbunden. Hulrum og lommer skal fyldes med Prontosan Wundgel. Sårforbindinger, gaze, kompresser eller andet, absorberende materiale kan fugtes med Prontosan Wundgel, inden bandagen lægges. Prontosan Wundgel kan forblive på såret indtil næste bandageskift. Afhængig af hyppigheden af bandageskift påføres forskellige mængder af Prontosan Wundgel. Sårfladen bør holdes kontinuerligt fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes skånsomt med det næste bandageskift. Påføringen bør udføres ofte nok, så alle belægninger og nekrotiske rester let kan fjernes, og sårbunden er optimalt forberedt.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og vurderet som ikke-irriterende og godt tolereret. Smertefri anvendelse. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå en let brændende fornemmelse efter påføring af Prontosan, som dog normalt går over efter få minutter. Prontosan kan fremkalde allergiske reaktioner som kløe (urtikaria) og hududslæt (exantem). Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller mistanke om allergi over for en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i meninges.
• i mellem- eller indersøret.
• i øjet.
• på hyalint brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks spules med Ringer-løsning eller isotonisk natriumkloridopløsning.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rengøringsmidler, salver, olier, enzymer mv. Disse stoffer skal fjernes omhyggeligt fra såret inden brug.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der findes ingen beviser for, at de komponenter i dette produkt er mutagene eller embryotoxiske. Da der ikke sker nogen systemisk optagelse af Polihexanid, er det usandsynligt, at det kommer over i modermælken. På grund af manglen på relevante kliniske undersøgelser og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan Wundgel kun ske efter omhyggelig medicinsk konsultation hos disse personer.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data må Prontosan Wundgel kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under tæt medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til ekstern anvendelse. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Wundgel indeholder konserveringsmidler og kan bruges i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes straks efter brug. Under anvendelsen bør flaskens hovede beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, 0,1% betain-tensid, 0,1% polyaminopropyl-biguanid (Polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig gel.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (Brug indtil:). Opbevaring ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originalitet.

Ampuller:
Udelukkende til engangsbrug.

Denne brugsanvisning er sidst revideret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020