Produktegenskaber:

Prontosan Wundgel

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger af 1. og 2. grad.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger kan være svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. En korrekt sår-rengøring er derfor yderst vigtig. Ved at anvende Prontosan Wundgel muliggøres en langsigtet rengøring og dekontaminering af såret mellem bandageskift. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, anvendes Prontosan Wundgel efter den kirurgiske behandling og vedlægning af søm. Den unikke kombination af ingredienserne (dvs. det antimikrobielle stof polihexanid og tensidet betain) gør, at sårvaskeløsningen Prontosan er særlig velegnet til at forhindre dannelse af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som f.eks. rifter, skrammer eller stik (hvis en sutur er indikeret, skal Prontosan Wound Gel anvendes efter den kirurgiske indgriben.)
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (især svært tilgængelige sår med lomme-dannelse), inkl. arterielle og venøse ulcera, diabetiske ulcera, tryksår,
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. og 2. grad).

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan sårvaskeløsning anvendes til rengøring af såret og det omkringliggende hudområde, før påføring af Prontosan Wundgel. Prontosan Wundgel skal påføres rigeligt på sårbedet. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Wundgel. Sårforbindinger, gaze, kompresser eller andre absorberende materialer kan fugtes med Prontosan Wundgel, før bandagen lægges. Prontosan Wundgel kan forlades på såret indtil næste bandageskift. Afhængig af hyppigheden af bandageskift påføres forskellige mængder af Prontosan Wundgel. Sårfladen skal kontinuerligt holdes fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes forsigtigt med næste bandageskift. Påføringen skal ske ofte nok, så alle belægninger og nekrotiske rester let kan fjernes, og sårbedet er optimalt forberedt.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og vurderet som ikke irriterende og godt tolereret. Smertefri anvendelse. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en let brændende fornemmelse efter påføring af Prontosan, som normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urtikaria) og hududslæt (eksantem). Meget sjældent (mindre end 1 behandler ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af produktets ingredienser.
• i CNS eller meninges.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledsurgery. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylle med Ringer-løsning eller isotonisk natriumchloridopløsning.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rensende sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal fjernes forsigtigt fra såret før brug.

7. Brugsbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for en mutagenitet eller embryotoksicitet, der er relateret til komponenterne i dette produkt. Da der ikke sker en systemisk optagelse af polihexanid, er det usandsynligt, at det kommer ind i modermælken. På grund af manglen på relevante kliniske undersøgelser og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan Wundgel kun ske efter omhyggelig medicinsk konsultation hos disse personer.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data må Prontosan Wundgel kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under nøje medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsinstruktioner:
Kun til udvortes brug. Ikke til injektion eller infusion. Ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke bruges. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Wundgel indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes umiddelbart efter brug. Under anvendelsen skal flaskens top beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, 0,1% betain tensid, 0,1% polyaminopropyl-biguanid (polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig gel.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (brug. til:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglede ring som garanti for originalitet.

Ampuller:
Kun til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020