Produktegenskaber:

Prontosan - Wundskyllevæske

Brugsanvisning til rengøring, skylning og fugtning af akutte, kroniske og inficerede hudsår, forbrændinger af 1. og 2. grad

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorpe, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. Gennem sin rengøringseffekt kan Prontosan Wundskyllevæske fjerne disse hindringer for sårheling. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimicrobielle stof polihexanid og overfladeaktive stof betain) gør Prontosan Wundskyllevæske særligt velegnet til at forhindre dannelse af biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring og skylning samt fugtning af:

• akutte inficerede og ikke inficerede sår: traumatiske sår såsom hudlacerationer, bid, snit- og kvæstelser, postoperative sår.
• kroniske inficerede og ikke inficerede sår: tryksår, arterio-venøse sår, diabetiske sår.
• termiske og kemiske sår: forbrændinger af 1. og 2. grad, ætsninger af huden.
• strålesår.
• fistler og abscesser.
• indgangsportaler til urologiske katetre, PEG-/PEJ-sonder eller dræneslanger.
• peristomale hudområder.

Til intraoperativ rengøring og skylning af sår. Til instillation i kombination med sårbehandling med undertryk. Til fugtning af skorpet sårforbindinger og bandager før fjernelse.

3. Generel anvendelse:
Prontosan Wundskyllevæske (se særskilt produktinformation) er beregnet til rengøring af sår før behandling med Prontosan Wound Gel eller Prontosan Wound Gel X. Prontosan Wundskyllevæske kan bruges til at gennembløde kompresser, gazeudskæringer eller -tamponger til rengøringsprocessen. For at opnå og opretholde et synligt rent sår bør anvendelsen ske hyppigt. Prontosan Wundskyllevæske kan varmes op til kropstemperatur før anvendelse. Det er ofte tilfældet, at sårforbindinger og bandager er skorpebelagte og klæber fast til sårfladen. Fjernelse af disse belægninger kan skade såryderlaget, hvilket igen forsinker sårheling. Hvis forbindinger og bandager er svære at fjerne på grund af skorper, bør de gennemblødes med Prontosan Wundskyllevæske, indtil de let kan fjernes.

4. Sårrensning:
Hele såret, inklusive det omkringliggende område, skal omhyggeligt rengøres med Prontosan Wundskyllevæske. Ved lette og akutte sår er det tilstrækkeligt at skylle. Ved store sår eller sår, som er svære at nå, anbefales det at fugte det berørte område i mindst 15 minutter med en kompres, der er gennemblødt i Prontosan Wundskyllevæske. Løsningen skal anvendes ufortyndet.

5. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Uden smerteundertrykkende virkning. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

6. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der efter påføring af Prontosan opstå en let brændende fornemmelse, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner såsom kløe (urticaria) og hududslæt (exanthem). Meget sjældent (mindre end 1 behandler ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

7. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af ingredienserne i produktet.
• i CNS eller i meninger.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-løsning eller isotonic saltvand.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rengøringsseber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal fjernes grundigt fra såret før anvendelse.
• til peritonealvask eller -skylning.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning: Der er ingen beviser for en med ingredienserne i dette produkt forbundet mutagenitet eller embryotoksicitet. Da der ikke sker systemisk optagelse af polihexanid, er en overgang til modermælk usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske forsøg og klinisk erfaring hos gravide og ammende kvinder bør anvendelsen af Prontosan Wundskyllevæske kun finde sted efter omhyggelig medicinsk konsultation.

9. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til udvortes brug. Ikke til injektion eller infusion. Ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke bruges. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Holdes utilgængeligt for børn.

10. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Wundskyllevæske indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes straks efter brug. Under anvendelsen skal flaskens top beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, betain overfladeaktivt stof, 0,1% polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig løsning.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (Anv. indtil:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingring som garanti for originalitet. Ampuller: Udelukkende til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020