Produktegenskaber:

Prontosan - Sårskyllevæske

Brugsanvisning til rengøring, skylning og fugtning af akutte, kroniske og inficerede hudsår, forbrændinger grad 1 og 2

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket med skorpedannelser, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. Gennem sin rengøringseffekt kan Prontosan sårskyllevæske fjerne disse hindringer for sårheling. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureningsstoffer kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer såsom infektion. Gennem den unikke kombination af ingredienser (dvs. den antimikrobielle substans polihexanid og overfladeaktive stof betain) er sårskyllevæsken Prontosan optimal til at forhindre dannelsen af en biofilm.

2. Produktoplysninger og anvendelsesområder:
Til rengøring og skylning samt fugtning af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår såsom hudlacerationer, bid sår, snit- og kvæstelser, postoperative sår.
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår: tryksår, arterio-venøse sår, diabetiske sår.
• termiske og kemiske sår: forbrændinger grad 1 og 2, ætsninger af huden.
• strålesår.
• fistler og abscesser.
• indgangssteder for urologiske katetre, PEG-/PEJ-sonder eller drænrør.
• peristomale hudområder.

Til intraoperativ rengøring og skylning af sår. Til instillation i forbindelse med sårbehandling med undertryk. Til at fugte indtørrede sårforbindinger og bandager inden de fjernes.

3. Generel anvendelse:
Prontosan sårskyllevæske (se separate produktinformationer) er beregnet til rengøring af sår før behandling med Prontosan Wound Gel eller Prontosan Wound Gel X. Prontosan sårskyllevæske kan anvendes til gennemblødning af kompresser, gaze eller kvadrater til rengøringsprocessen. For at opnå og opretholde et synligt rent sår skal anvendelsen finde sted ofte. Prontosan sårskyllevæske kan varmes op til kropstemperatur før anvendelse. Ofte er sårforbindinger og -bandager indtørrede og klæber fast til sårfladen. Ved fjernelse af disse forbindinger kan der opstå skade på sårbunden, hvilket i sig selv forsinker sårhelingen. Hvis forbindinger og bandager er svære at løsne på grund af indtørring, skal de gennemblødes med Prontosan sårskyllevæske, indtil de lettest kan fjernes.

4. Sårrensning:
Hele såret, herunder det tilstødende område, skal forsigtigt rengøres med Prontosan sårskyllevæske. Ved lette og akutte sår er skylning tilstrækkelig. Ved omfangsrige sår samt ved svært tilgængelige sår anbefales det at fugte det berørte område i mindst 15 minutter med en kompres, der er gennemblødt i Prontosan sårskyllevæske. Løsningen skal anvendes ufortyndet.

5. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og vurderet som ikke-irriterende og godt tolereret. Kan anvendes uden smerte. Ingen hæmning af granulation og epithelisering.

6. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der efter påføring af Prontosan forekomme en let brændende fornemmelse, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner såsom kløe (urtikaria) og hududslæt (exanthema). Meget sjældent (mindre end 1 behandlede ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske shock reaktioner.

7. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af ingredienserne i produktet.
• i CNS eller i meninges.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Skulle Prontosan komme i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks spules med Ringer-opløsning eller isotonisk saltopløsning.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rengøringsmidler, salver, olier, enzymer mv. Disse stoffer skal omhyggeligt fjernes fra såret før anvendelse.
• til peritoneal lavage eller skylning.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning: Der er ingen beviser for en mutagenitet eller embryotoxicitet forbundet med komponenterne i dette produkt. Da der ikke er nogen systemisk genoptagelse af polihexanid, er det usandsynligt, at det overgår i modermælk. På grund af mangel på relevante kliniske undersøgelser og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan sårskyllevæske kun finde sted efter omhyggelig medicinsk konsultation hos disse personer.

9. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til ekstern anvendelse. Må ikke anvendes til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet fra beskadigede flasker bør ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

10. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan sårskyllevæske indeholder konserveringsmiddel og kan efter åbning anvendes i 8 uger. For at undgå forurening skal flasken lukkes umiddelbart efter brug. Under anvendelse skal flaskens top beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, betain-overfladeaktivt stof, 0,1% polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig opløsning.

Holdbarhed:
Se holdbarhedsdato (Brug indtil:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originalitet. Ampuller: Udelukkende til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2020