Produktegenskaber:

Prontosan - Sårskyllevæske

Brugsanvisning til rengøring, skylning og fugtighedsbehandling af akutte, kroniske og inficerede hudsår, forbrændinger 1. og 2. grad.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorpe, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. Gennem sin rengøringseffekt kan Prontosan sårskyllevæske fjerne disse hindringer for sårheling. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de også en grundig rengøring. Disse forurenende stoffer kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Gennem den unikke kombination af ingredienserne (dvs. det antimikrobielle stof polihexanid og overfladeaktive stof betain) er sårskyllevæsken Prontosan ideel til at forhindre dannelse af biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring og skylning samt fugtbehandling af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som f.eks. hudlacerationer, bid- og skæresår, postoperative sår.
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår: tryksår, arteriovenøse sår, diabetiske sår.
• termiske og kemiske sår: forbrændinger 1. og 2. grad, ætsninger af huden.
• strålesår.
• fistler og abscesser.
• indgangsportaler til urologiske katetre, PEG-/PEJ-sonder eller drænrør.
• peristomale hudområder.

Til intraoperativ rengøring og skylning af sår. Til instillation i kombination med sårbehandling under tryk. Til fugtning af krustede sårforbindinger og bandager før fjernelse.

3. Generel anvendelse:
Prontosan sårskyllevæske (se separate produktinformationer) er beregnet til rengøring af sår før behandling med Prontosan Wound Gel eller Prontosan Wound Gel X. Prontosan sårskyllevæske kan bruges til at gennembløde kompresser, gazestykker eller -podere til rengøringsprocessen. For at opnå og opretholde et synligt rent sår bør anvendelsen ske ofte. Prontosan sårskyllevæske kan opvarmes til kropstemperatur før anvendelse. Ofte er sårforbindinger og bandager krustede og hænger fast på sårfladen. Fjernelse af disse bandager kan føre til skade på sårbunden, hvilket igen forsinker sårhelingen. Hvis bandager og forbindinger er svære at løsne på grund af krustdannelse, bør de gennemblødes med Prontosan sårskyllevæske, indtil de er lette at fjerne.

4. Sårvask:
Hele såret, inklusive dets omgivende område, skal omhyggeligt rengøres med Prontosan sårskyllevæske. Ved lette og akutte sår er det tilstrækkeligt at skylle. Ved store sår samt vanskeligt tilgængelige sår anbefales det at fugte det berørte område i mindst 15 minutter med en kompres, der er gennemblødt i Prontosan sårskyllevæske. Løsningen skal anvendes ufortyndet.

5. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og klassificeret som ikke-irriterende og godt tolereret. Smertefri anvendelse. Ingen hæmning af granulation og epithelisering.

6. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der efter påføring af Prontosan optræde en let brændende fornemmelse, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan udløse allergiske reaktioner som kløe (urtikaria) og hududslæt (exanthem). Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

7. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller mistanke om allergi over for en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i meninges.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-løsning eller isotonisk natriumchloridløsning.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rengørings sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal omhyggeligt fjernes fra såret før anvendelse.
• til peritoneallavage eller -skylning.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning: Der er ingen beviser for mutagenicitet eller embryotoksicitet forbundet med de komponenter i dette produkt. Da der ikke forekommer systemisk optagelse af polihexanid, er overførsel til modermælk usandsynligt. På grund af manglen på relevante kliniske forsøg og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan sårskyllevæske kun ske efter omhyggelig medicinsk konsultation.

9. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til ekstern brug. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

10. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan sårskyllevæske indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes straks efter brug. Under anvendelse skal flaskens top beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, betain-surfaktant, 0,1% polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig løsning.

Holdbarhed:
Se udløbsdato (brugs til:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: Forseglingsring som garanti for originalitet. Ampuller: Kun til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020