Produktegenskaber:

Prontosan Wundgel X

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår og forbrændinger.

1. Introduktion:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorpe, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er svære at fjerne og fører til forsinket sårheling. En korrekt sårrensning er derfor yderst vigtig. Ved anvendelse af Prontosan Wundgel X muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem skift af forbindinger. Da akutte sår generelt er forurenet med rester og mikroorganismer, kræver de også en grundig rengøring. Disse forurenende stoffer kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, påføres Prontosan Wundgel X efter kirurgisk behandling og indsættelse af suturen. Den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimikrobielle stof Polihexanid og tensiden Betain) gør, at sårskylleløsningen Prontosan er optimal til at forhindre dannelse af en biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår (som f.eks. riftesår, skræmmer eller stik sår - hvis suturering er indiceret, bør Prontosan Wound Gel X først anvendes efter det kirurgiske indgreb).
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (inkl. komplekse, behandlingsresistente sår, sårhuler, svært tilgængelige sår).
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. til 4. grad).
• forfrysninger.

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan Wundskylleløsning anvendes til rengøring af såret og det omkringliggende hudområde, før Prontosan Wundgel X påføres. Prontosan Wundgel X bør påføres rigeligt på sårbunden. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Wundgel. Sårforbindinger, gaze, kompresser eller andre absorberende materialer kan fugtes med Prontosan Wundgel X, inden forbindingen lægges. Prontosan Wundgel X kan efterlades på såret indtil næste forbinding. Afhængigt af hyppigheden af forbindingsskift påføres forskellige mængder Prontosan Wundgel X. Såroverfladen bør holdes konstant fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes forsigtigt med det næste forbindingsskift. Påføring bør foretages ofte nok, så alle belægninger og nekrotiske rester kan fjernes let, og sårbunden er optimalt forberedt. Prontosan Wundgel X bør ikke efterlades på såret i mere end 30 på hinanden følgende dage.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og vurderet som ikke-irriterende og godt tolereret. Kan anvendes uden smerte. Ingen hæmning af granulation og epithelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå en let brændende fornemmelse efter påføring af Prontosan, som dog normalt forsvinder efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urtikaria) og udslæt (exanthema). Meget sjældent (mindre end 1 behandler ud af 10.000 er berørt) er der rapporteret om anafylaktiske chockreaktioner efter brug af Prontosan produkter.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi overfor en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i hjernehinderne.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalin brusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-løsning eller isotonisk saltvand.
• i kombination med anioniske tensider.
• sammen med rengørende sæber, salver, olier, enzymer mv. Disse stoffer skal omhyggeligt fjernes fra såret før anvendelse.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for en mutagenitet eller embryotoksicitet forbundet med komponenterne i dette produkt. Da der ikke sker nogen systemisk optagelse af Polihexanid, er en passage i modermælk usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske undersøgelser og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan Wundgel X kun finde sted efter omhyggelig medicinsk konsultation hos disse personer.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data må Prontosan Wundgel X kun anvendes hos nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under tæt medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til udvortes brug. Ikke til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede tuber må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Sammenfatning/tekniske oplysninger:
Prontosan Wundgel X indeholder konserveringsmidler, og præparatet tilbyder en vedvarende antimikrobiel barriere. For at undgå forurening skal tuben lukkes straks efter brug. Under anvendelse skal åbningen af tuben beskyttes mod forurening. Tuber, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, betain tensid, 0,1% polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuber er kun beregnet til brug hos én patient.

Udseende og lugt:
klart, farveløst og næsten lugtfrit vandigt gel.

Holdbarhed:
24 måneder. Opbevares ved stuetemperatur.

Holdbarhed efter åbning:
8 uger.

Originalitetssiegel:
Produktet er ikke længere sterilt efter første åbning.

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020