Produktegenskaber:

Prontosan Sårgel

Brugsanvisning til rengøring, fugtning og dekontaminering af akutte, kroniske og inficerede hudsår samt forbrændinger af 1. og 2. grad.

1. Indledning:
Kroniske hudsår er ofte dækket af skorper, nekrotisk væv og/eller en biofilm. Disse belægninger er vanskelige at fjerne og fører til forsinket sårheling. Korrekt sårreparation er derfor meget vigtig. Ved anvendelse af Prontosan Sårgel muliggøres en langvarig rengøring og dekontaminering af såret mellem forbindingerne. Da akutte sår generelt er forurenede med rester og mikroorganismer, kræver de desuden en grundig rengøring. Disse forureninger kan hæmme den normale sårhelingsproces og føre til komplikationer som infektion. Ved akutte traumatiske sår, der skal sys, anvendes Prontosan Sårgel efter kirurgisk behandling og påsætning af suturer. Den unikke kombination af ingredienser (dvs. det antimikrobielle stof Polihexanid og overfladeaktive stof Betain) gør, at sårskylløsningen Prontosan er særlig egnet til at forhindre dannelsen af biofilm.

2. Produktprofil og anvendelsesområder:
Til rengøring, fugtning og dekontaminering af:

• akutte inficerede og ikke-inficerede sår: traumatiske sår som f.eks. rift sår, skræmmer eller stiksår (hvis suturering er indiceret, skal Prontosan Sårgel anvendes efter kirurgisk indgreb.)
• kroniske inficerede og ikke-inficerede sår (især svært tilgængelige sår med hulrum), inkl. arterielle og venøse sår, diabetiske sår, tryksår,
• postoperative sår.
• forbrændinger forårsaget af varme, kemiske stoffer og efter strålebehandling (1. og 2. grad).

3. Generel anvendelse:
For optimale resultater bør Prontosan Sårskylløsning anvendes til rengøring af såret og det omkringliggende hudområde, hvorefter Prontosan Sårgel påføres. Prontosan Sårgel skal påføres rigeligt på sårbedet. Huler og lommer skal fyldes med Prontosan Sårgel. Sårforbindinger, gasbind, kompresser eller andre absorberende materialer kan fugtes med Prontosan Sårgel inden påsætning af forbindingen. Prontosan Sårgel kan forblive på såret indtil næste forbinding. Afhængig af hvor ofte forbindingerne skiftes, anvendes forskellige mængder Prontosan Sårgel. Sårfladen skal opretholdes fugtig for at sikre tilstrækkelig rengøring og desinfektion. Belægninger fjernes forsigtigt ved næste forbinding. Påføringen skal ske ofte nok, så alle belægninger og nekrotiske rester kan fjernes let, og sårbedet er optimalt forberedt.

4. Vævskompatibilitet og biologisk kompatibilitet:
Dermatologisk testet og vurderet som ikke-irriterende og godt tolereret. Kan anvendes uden smerte. Ingen hæmning af granulation og epitelisering.

5. Bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan let brændende fornemmelse forekomme efter påføring af Prontosan, men dette forsvinder normalt efter få minutter. Prontosan kan forårsage allergiske reaktioner som kløe (urticaria) og udslet (exanthem). Meget sjældent (mindre end 1 behandlede af 10.000 ramte) er der rapporteret om anafylaktiske chokreaktioner.

6. Kontraindikationer:
Prontosan bør ikke anvendes:

• ved kendte allergier eller mistanke om allergi overfor en af produktets ingredienser.
• i CNS eller i hjernehinderne.
• i mellem- eller indre øre.
• i øjet.
• på hyalinbrusk og i aseptisk ledkirurgi. Hvis Prontosan kommer i kontakt med aseptisk brusk, skal der straks skylles med Ringer-løsning eller isotonisk saltvand.
• i kombination med anioniske overfladeaktive stoffer.
• sammen med rensende sæber, salver, olier, enzymer osv. Disse stoffer skal fjernes grundigt fra såret før brug.

7. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og amning:
Der er ingen beviser for, at ingredienserne i dette produkt medfører mutagenicitet eller embryotoksicitet. Da der ikke sker systemisk optagelse af Polihexanid, er en overgang til modermælk usandsynlig. På grund af manglen på relevante kliniske undersøgelser og klinisk erfaring hos gravide og ammende bør anvendelsen af Prontosan Sårgel kun finde sted efter omhyggelig medicinsk konsultation.

Nyfødte og småbørn:
På grund af manglen på kliniske data må Prontosan Sårgel kun anvendes til nyfødte og småbørn i udvalgte tilfælde og under nøje medicinsk overvågning.

8. Generelle sikkerhedsanvisninger:
Kun til ekstern anvendelse. Må ikke anvendes til injektion eller infusion. Må ikke indtages. Indholdet af beskadigede flasker må ikke anvendes. Flasker skal beskyttes mod direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn.

9. Resumé/tekniske oplysninger:
Prontosan Sårgel indeholder konserveringsmidler og kan anvendes i 8 uger efter åbning. For at undgå forurening skal flasken lukkes straks efter brug. Under anvendelse skal flaskens spids beskyttes mod forurening. Flasker, der har været i direkte kontakt med såret eller på anden måde er blevet forurenet, skal bortskaffes.

Sammensætning:
Renset vand, glycerol, hydroxyethylcellulose, 0,1% Betain-overfladeaktivt stof, 0,1% Polyaminopropyl-biguanid (Polihexanid).

Udseende og lugt:
Klar, farveløs og næsten lugtfri vandig gel.

Holdbarhed:
Se holdbarhedsdato (brugt indtil:). Opbevares ved stuetemperatur.

Originalitet:
Steril: forseglingring som garanti for originalitet.

Ampuller:
Kun til engangsbrug.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020