Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

proff Smertcreme 50 mg/g creme. Aktivstof: Ibuprofen. Indikationer: til udvortes eller støttende behandling ved muskelreumatisk smerte, degenerative smertefulde ledsygdomme (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse af blødt væv i nærheden af leddene (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ligamenter og ledkapsler), skulderstivhed, rygsmerter, lumbago, sports- og uheldsrelaterede skader såsom blå mærker, forstuvninger, stræk.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

proff Smertcreme 50 mg/g creme til brug hos voksne og unge fra 14 år.
Aktivstof: Ibuprofen 5%

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller præcist som din læge, apoteker eller andet sundhedspersonale har anført.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER PROFF SMERTCREME, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF PROFF SMERTCREME?
3. SÅDAN SKAL PROFF SMERTCREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. SÅDAN SKAL PROFF SMERTCREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PROFF SMERTCREME, OG HVORFOR ANVENDES DET?

proff Smertcreme er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel til påføring på huden. Indikationer: til udvortes eller støttende behandling ved muskelreumatisk smerte, degenerative smertefulde ledsygdomme (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse af blødt væv i nærheden af leddene (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ligamenter og ledkapsler), skulderstivhed, rygsmerter, lumbago, sports- og uheldsrelaterede skader såsom blå mærker, forstuvninger, stræk. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF PROFF SMERTCREME?

proff Smertcreme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen, konserveringsmidlet Methyl-4-hydroxybenzoat-natrium, propylenglycol, andre smertestillende og reumatiske midler eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• på åbne sår, betændelse eller infektioner i huden samt ved eksem eller på slimhinder,
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du anvender proff Smertcreme.

Børn og unge (under 14 år):
proff Smertcreme bør ikke anvendes af børn og unge under 14 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Patienter med astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (såkaldte næse polypper) eller kroniske obstruktive lungesygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeberlignende symptomer) samt patienter med overfølsomhed over for smertestillende og reumatiske midler af enhver art, er i risiko for astmaanfald (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma), lokal hud- og slimhinde hævelse (såkaldt angioødem) eller urticaria ved anvendelse af proff Smertcreme. Disse patienter må kun anvende proff Smertcreme under særlige forsigtighedsregler og direkte lægelig overvågning. Det samme gælder for patienter, der også reagerer overfølsomt (allergisk) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Det skal tages i betragtning, at børn ikke må komme i kontakt med de hudområder, der er blevet påført lægemidlet. Ved symptomer, der varer længere end 3 dage, bør en læge kontaktes.

Brug af proff Smertcreme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ved korrekt anvendelse af proff Smertcreme er der ikke kendt nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages graviditet under brug af proff Smertcreme, skal lægen informeres. Du må kun anvende Ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter konsultation med din læge. I den sidste tredjedel af graviditeten må proff Smertcreme ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet Ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overføres kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, kræves der normalt ikke en afbrydelse af amningen ved kortvarig anvendelse. Dog bør en dagsdosis på 3-4 gange med hver en 4-10 cm lang kremestreng ikke overskrides, og ved længerevarende anvendelse bør tidlig afvænning overvejes. Ammede bør ikke anvende lægemidlet på brystområdet for at undgå absorption af spædbarnet.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

proff Smertcreme indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. SÅDAN SKAL PROFF SMERTCREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel, som beskrevet i denne brugsanvisning eller præcist i henhold til aftalen med din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: proff Smertcreme anvendes 3-4 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen af det smertefulde område er en 4-10 cm lang kremestreng svarende til 2-5 g creme (100-250 mg Ibuprofen) nødvendig. Den maksimale daglige samlede dosis er 20 g creme svarende til 1000 mg Ibuprofen.

Anvendelsesmåde:
Kun til udvortes brug! Må ikke indtages! proff Smertcreme påføres huden og gnides let ind i huden. Ved kraftige blå mærker og forstuvninger kan anvendelsen af en lufttæt forbinding i starten være nyttig. Øget penetration af aktivstoffet gennem huden kan opnås ved hjælp af iontophoresis (en særlig form for elektroterapi). I dette tilfælde påføres proff Smertcreme under katoden (minuspol). Strømstyrken skal være 0,1-0,5 mA pr. 5 cm² elektroderflade, og anvendelsestiden ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge. Generelt er en anvendelse af 2-3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved en anvendelse, der overstiger denne periode, er ikke dokumenteret. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af proff Smertcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt mere proff Smertcreme, end du skulle:
Ved overskridelse af den anbefalede dosis ved anvendelse på huden skal cremen fjernes igen og vaskes af med vand. Ved brug af væsentligt for store mængder eller ved utilsigtet indtagelse af proff Smertcreme skal lægen informeres. Et specifikt modgift (antidot) findes ikke.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet ud af 10000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke skønnet baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Ofte kan der optræde lokale hudreaktioner såsom rødme, kløe, brænden, hududslæt også med pustel- eller kvadformation. Periodisk kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis). I meget sjældne tilfælde kan der forekomme vejrtrækningsbesvær (bronkospasmer). Hvis proff Smertcreme påføres i stort omfang på huden og anvendes over en længere periode, er det ikke udelukket, at der kan opstå bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de der kan opstå efter systemisk anvendelse af præparater der indeholder ibuprofen. Methyl-4-hydroxybenzoat-natrium kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN SKAL PROFF SMERTCREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som fremgår af emballagen efter påført. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning: efter åbning af emballagen er proff Smertcreme holdbar i 6 måneder. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad proff Smertcreme indeholder:
Aktivstoffet er: Ibuprofen. 1 g proff Smertcreme indeholder 50 mg ibuprofen i en olie/vand-emulsion. Øvrige bestanddele er: Methyl-4-hydroxybenzoat-natrium, mellemlange triglycerider, glycerolmonostearat, macrogolstearat 1500, macrogolstearat 5000, propylenglycol, xanthangummi, lavendelolie, bitterappelsinblomstolie, renset vand.

Hvordan proff Smertcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Rør med glat, hvid til cremefarvet, blød creme. proff Smertcreme fås i pakker med 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g og 150 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Telefon: 02241/317-0
Telefax: 02241/317 390
E-mail: info@dolorgiet.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 10/2017

Aktiv stof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til ekstern eller supplerende behandling af muskulær reumatismus, degenerative smertefulde ledsygdomme (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller inflammation af bløddelene nær leddene (f.eks. synovialposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel), stivhed i skulderen, rygsmerter, lumbago, sport- og uheldsskader såsom blå mærker, forstuvninger, forvridninger.