Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

proff Smertelotion. Aktivstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til ekstern eller understøttende behandling ved muskelreumatismes, degenerative smertefulde ledsmerter (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i bløddelene tæt på leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel), skulderstivhed, lændesmerter, hold i ryggen, sports- og uheldsskader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

proff smertelotion 50 mg/g creme til anvendelse hos voksne og unge fra 14 år
Aktivstof: Ibuprofen 5%

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som angivet af din læge, apotek eller sundhedspersonale.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage, eller hvis det bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er proff smertelotion, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger proff smertelotion?
3. Hvordan skal proff smertelotion anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal proff smertelotion opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er proff smertelotion, og hvad bruges den til?

proff smertelotion er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel til påføring på huden. Anvendelsesområder: til ekstern eller understøttende behandling ved muskelreumatismes, degenerative smertefulde ledsmerter (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i bløddelene tæt på leddene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel), skulderstivhed, lændesmerter, hold i ryggen, sport- og uheldsskader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger. Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage, eller hvis det bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger proff smertelotion?

proff smertelotion må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen, konserveringsmidlet methyl-4-hydroxybenzoat-sodium, propylenglycol, andre smertestillende og reumatiske midler eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6,
• på åbne sår, betændelser eller infektioner på huden samt ved eksem eller på slimhinder,
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du anvender proff smertelotion.

Børn og unge (under 14 år):
proff smertelotion bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke findes tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Patienter med astma, høfeber, næseslimhindeforlængelser (såkaldte næsepolypper) eller kroniske obstruktive lungesygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeber) og patienter med overfølsomhed over for smerte- og reumatiske midler af enhver art er mere udsat for astmaanfald (såkaldt analgetikafølsomhed/analgetikaastma), lokale hud- og slimhindehævelser (såkaldt Quincke-ødem) eller nældefeber ved brug af proff smertelotion end andre patienter. I disse tilfælde må proff smertelotion kun anvendes under særlige forsigtighedsforanstaltninger og direkte lægeligt tilsyn. Det samme gælder for patienter, der også reagerer overfølsomt (allergisk) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Det skal tages i betragtning, at børn ikke må komme i kontakt med hudområder, der er blevet påført lægemidlet med hænderne. Hvis klager varer mere end 3 dage, bør der søges lægehjælp.

Anvendelse af proff smertelotion sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner ved korrekt anvendelse af proff smertelotion.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres graviditet under brug af proff smertelotion, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester efter samråd med din læge. I den sidste trimester af graviditeten må proff smertelotion ikke anvendes på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overgår kun i meget små mængder til modermælken. Da der ikke er kendt nogen negative følger for spædbørn ved kortvarig brug, kræver det normalt ikke at amningen stoppes. Den daglige dosis bør dog ikke overskride 3-4 gange 4-10 cm lange kremestræk, og ved længerevarende brug bør der overvejes tidlig afvikling af amningen. Ammede bør ikke påføre lægemidlet på brystområdet for at undgå optagelse i spædbarnet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

proff smertelotion indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Sådan skal proff smertelotion anvendes:

Brug altid dette lægemiddel som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som aftalt med din læge, apotek eller sundhedspersonale. Spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: proff smertelotion anvendes 3 - 4 gange dagligt. Afhængig af størrelsen af det smertefulde område er der behov for en kremestræk på 4 - 10 cm svarende til 2 - 5 g creme (100 - 250 mg ibuprofen). Den maksimale daglige dosis er 20 g creme svarende til 1000 mg ibuprofen.

Anvendelsesmåde:
Kun til udvortes brug! Må ikke indtages! proff smertelotion påføres huden og gnides let ind i huden. Ved kraftige blå mærker og forstuvninger kan det være nyttigt at anvende et lufttæt bandage i starten af behandlingen. En øget penetration af aktivstoffet gennem huden kan opnås ved anvendelse af iontoforese (en særlig form for elektroterapi). proff smertelotion skal påføres under katoden (minuspolen). Strømstyrken skal være 0,1 - 0,5 mA pr. 5 cm² elektrodeoverflade, og anvendelsestid skal være ca. 10 minutter.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afgøres af den behandlende læge. Normalt er en behandling på 2-3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved en behandling udover denne periode er ikke dokumenteret. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af proff smertelotion er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde proff smertelotion, end du burde:
Hvis den anbefalede dosis overskrides ved anvendelse på huden, bør cremen fjernes, og huden skylles med vand. Ved anvendelse af væsentligt store mængder eller ved utilsigtet indtagelse af proff smertelotion skal lægen informeres. Der findes ikke noget specifikt modgift.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlet pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlet pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Ofte kan lokale hudreaktioner som f.eks. rødme, kløe, brænden, hududslæt også med pustel- eller vablerække optræde. Nogle gange kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis). I meget sjældne tilfælde kan der opstå sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer). Hvis proff smertelotion påføres stort set på huden og anvendes i længere tid, kan optrædelsen af bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de kan forekomme efter systemisk anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler, ikke udelukkes. Methyl-4-hydroxybenzoat-sodium kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal proff smertelotion opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på beholderen efter . Udløbsdato refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk holdbarheden efter åbning: Efter åbning af beholderen er proff smertelotion holdbar i 6 måneder. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad proff smertelotion indeholder:
Aktivstoffet er: Ibuprofen. 1 g proff smertelotion indeholder 50 mg ibuprofen i en olie/vand-emulsion. De øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat-sodium, mellemstore triglycerider, glycerolmonostearat, macrogolstearat 1500, macrogolstearat 5000, propylenglycol, xanthan-gummi, lavendelolie, bitterappelsinblomstvand, renset vand.

Hvordan proff smertelotion ser ud, og indholdet af pakken:
Rør med glat, hvid til cremefarvet, blød creme. proff smertelotion fås i pakninger med 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g og 150 g creme.

Den farmaceutiske virksomhed og producent:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Telefon: 02241/317-0
Telefax: 02241/317 390
E-Mail: info@dolorgiet.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i januar 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2018

Aktivstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til ydre eller støttende behandling af muskelreumatisk, degenerative smertefulde ledsygdomme (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i lednær bløddel (f.eks. bursa, senen, seneskede, ledbånd og ledkapsel), skulderstivhed, korsrygssmerter, lumbago, sports- og ulykkesskader såsom blå mærker, forstuvninger, forstrækninger.