Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Profelan Arnika efter Müller-Wohlfahrt, creme. Aktivstoff: Arnika blomster-tinktur. Anvendelsesområder: ved stumpe skader og uheldsfølger, f.eks. ved blå mærker (hæmatomer), forstuvninger (distorsioner), buler, kvæstelser.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Profelan Arnika efter Müller-Wohlfahrt, creme til anvendelse til unge fra 12 år og voksne
Aktivstoff: Arnika blomster-tinktur
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller ifølge din læge eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3-4 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER PROFELAN ARNIKA, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER PROFELAN ARNIKA?
3. HVORDAN SKAL PROFELAN ARNIKA ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. HVORDAN SKAL PROFELAN ARNIKA OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER PROFELAN ARNIKA, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Stof- eller indikationsgruppe:
Plantebaseret lægemiddel til udvortes behandling af stumpe skader.

Profelan Arnika anvendes udvortes ved stumpe skader og uheldsfølger, f.eks. ved blå mærker (hæmatomer), forstuvninger (distorsioner), buler, kvæstelser. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3-4 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER PROFELAN ARNIKA?

Profelan Arnika må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor præparater fra Arnika eller andre kurvblomst, såsom f.eks. Krysantemer, kamille blomster, ringblomst eller hønsetarm, soja eller nødder, eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• på beskadiget hud (åbne sår, forbrændinger).
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Profelan Arnika. Hvis du ikke får det bedre ved selvbehandling med Profelan Arnika inden for 3 - 4 dage, bør du søge læge. Desuden skal du være opmærksom på alle uklar symptomer, f.eks. svære smerter, hævelse, rødme, skinnende hud og feber. Profelan Arnika bør ikke anvendes i ansigtet. Kontakt med øjnene skal undgås under brug af Profelan Arnika. Profelan Arnika må ikke anvendes på slimhinder. Hænderne skal vaskes grundigt efter brug af Profelan Arnika.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til brug af Profelan Arnika til børn. Profelan Arnika bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.

Der er ikke nogen oplysninger om anvendelse af Profelan Arnika sammen med mad, drikke og alkohol.

Anvendelse af Profelan Arnika sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Ingredienserne i Profelan Arnika kan påvirke virkningen af andre topisk anvendte lægemidler som f.eks. salicylsyre og dithranol. Inden du anvender andre lægemidler på det samme hudområde, bør Profelan Arnika derfor vaskes grundigt af.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel. Profelan Arnika bør ikke anvendes under graviditet. Under amning må Profelan Arnika ikke anvendes på brystvorterne.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke kendte virkninger på køreevne eller maskinbetjening.

Profelan Arnika indeholder cetylstearalkohol og emulgator cetylstearalkohol samt fosfolipider fra soja:
Cetylstearalkohol og emulgator cetylstearalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Fosfolipider fra soja kan i meget sjældne tilfælde forårsage allergiske reaktioner.

3. HVORDAN SKAL PROFELAN ARNIKA ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller ifølge din læge eller apotekers anvisninger. Spørg lægen eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Anvendes på huden. Den anbefalede dosis er: Såfremt ikke andet er angivet, bør der fra voksne og unge fra 12 år påføres en 3 cm lang stribe creme op til 3 gange dagligt på et håndflade-stort område og let masseeres ind.

Brugsvarighed:
Varigheden af brugen afhænger af sygdomsforløbet. Vær opmærksom på oplysningerne under "Hvad er Profelan Arnika, og hvorfor anvendes det?", "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" og "Hvilke bivirkninger kan der forekomme?".

Salveforbindinger:
Påfør Profelan Arnika ca. 2 mm tykt på det område, der skal behandles, dække det med en klud af hør og læg en forbinding over. Salveforbindelsen bør blive på i ca. 8 timer. Om nødvendigt kan salveforbindelserne påføres flere gange, indtil symptomerne aftager. Der må ikke laves en lufttæt forsegling over forbindingen.

Hvis du har anvendt en større mængde Profelan Arnika end du burde:
Informér venligst en læge. Denne kan tage beslutning om nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne kan optræde hyppigere.

Hvis du glemmer at anvende Profelan Arnika:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Profelan Arnika:
En afbrydelse eller for tidlig afslutning af behandlingen er ufarlig. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Frekvenser vedrørende bivirkninger er baseret på følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede per 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede per 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede per 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet per 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data.

Ved anvendelse af arnika-holdige præparater på huden optræder ofte allergiske reaktioner i form af kløe og hudrødme med blæreudvikling (eksem), som oftest skyldes tidligere allergier eller på grund af såkaldte krydsreaktioner hos personer, der er overfølsomme overfor andre kurvblomster, såsom krysantemer. Hyppig og langvarig anvendelse kan fremme udviklingen af allergi overfor Arnika. Fosfolipider fra soja kan i meget sjældne tilfælde medføre allergiske reaktioner. Hvis du oplever en af de ovennævnte bivirkninger, skal du straks informere en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Profelan Arnika ikke anvendes igen.

Medicinsk rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerhed ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PROFELAN ARNIKA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på pakningen og tuben. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning skal Profelan Arnika bruges inden for de næste 3 måneder. Opbevar Profelan Arnika i sin originale beholder og ikke over 25°C. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Profelan Arnika indeholder:
Aktivstoffet er: Arnika blomster-tinktur. 10 g creme indeholder 2,0 g tinktur fra arnikablomster (1:10), udtræksmiddel: ethanol 70% (V/V). De øvrige bestanddele er: Emulgerende cetylstearalkohol (type A), cetylstearalkohol, octyldodecanol, glycerolmonostearat 40-55, dimeticon (K=350), mellem-kædede triglycerider, zinkoxid, carbomer (40.000-60.000 mPas), trometamol, krausemyntolie, røgelse olie, klorofyl-copper-kompleks E 141, renset vand, fosfolipid-dispersion (fosfolipider fra soja, ethanol 96%, sheasmørpoly(oxyethylen)-75, palmitoylascorbinsyre, RRR-alpha-tocoferol, retinolpalmitat, renset vand).

Hvordan Profelan Arnika ser ud, og indholdet af pakken:
Lysegrøn blød creme. Originalpakninger med 40 g og 100 g creme. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
[formel] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness AG
Konrad-Zuse-Platz 8
D - 81829 München
Tlf.: +49 (0)89-452228 0
Fax: +49 (0)89-452228 29
E-mail: info@formula-mw.de

Producent:
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstraße 7
D - 83620 Feldkirchen-Westerham
Tlf.: +49 (0)8063-9701 0
Fax: +49 (0)8063-9701 11
E-mail: info@aenova-group.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i august 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Active ingredient: Arnika blomster tinktur. Anvendelsesområder: ved stumpede skader og uhelds følger, f.eks. ved blå mærker (hæmatomer), forstuvninger (distorsioner), kontusioner, klemmeskader.