Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pro-Symbioflor, dråber til indtagelse, suspension. Anvendelsesområder: anvendes ved forstyrrelse af mave-tarm-funktion og irritabel tarm.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pro-Symbioflor, dråber til indtagelse, suspension
Bakteriel lysat fremstillet af Enterococcus faecalis og E. coli

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Indhold i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER PRO-SYMBIOFLOR, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PRO-SYMBIOFLOR?
3. HVORDAN SKAL PRO-SYMBIOFLOR TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL PRO-SYMBIOFLOR OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PRO-SYMBIOFLOR, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Pro-Symbioflor er et bakteriel lysat (dræbte bakterier), fremstillet af Enterococcus faecalis og Escherichia coli-bakterier, som har en gavnlig indflydelse på immunsystemet. Pro-Symbioflor anvendes ved forstyrrelse af mave-tarm-funktion og irritabel tarm.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PRO-SYMBIOFLOR?

Pro-Symbioflor må ikke tages, hvis du er allergisk over for det bakterielle lysat lavet af Enterococcus faecalis og E. coli, eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Pro-Symbioflor.

Indtagelse af Pro-Symbioflor sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke nogen interaktioner med andre lægemidler.

Indtagelse af Pro-Symbioflor sammen med mad og drikke:
Der er ingen begrænsninger at overholde.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, inden du tager dette lægemiddel. Selvom der ikke kendes nogen skadelige virkninger på fosteret ved brug af Pro-Symbioflor, bør administrationen under graviditet og amning kun ske efter en nøje vurdering af fordele og risici af lægen.

Kørsel og maskinbetjening:
Pro-Symbioflor har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Pro-Symbioflor indeholder laktose og glukose:
Tag derfor først Pro-Symbioflor efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerstoffer.

3. HVORDAN SKAL PRO-SYMBIOFLOR TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter den aftale, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne tager i starten af behandlingen 3 gange dagligt 5 dråber. Inden for 2 uger øges dosen til 3 gange 20 dråber. Ryst Pro-Symbioflor godt før brug! Dette vil resultere i en let uklarhed. Tag Pro-Symbioflor opløst i lidt vand i forbindelse med måltider. Pro-Symbioflor indeholder ingen konserveringsmidler og er derfor sårbar over for kontaminering ved forkert brug. For at undgå dette åbner man flasken kortvarigt ved brug og lader indholdet dryppe forsigtigt af. Berør ikke dropperen! På grund af den høje overfladespænding af Pro-Symbioflor kan der opstå problemer med at dryppe løsningen korrekt. Dryppen letter ved at holde flasken skråt og give lette bank med fingrene på bunden af flasken. Ved at variere den skrå position kan dryp-hastigheden påvirkes. Varigheden af behandlingen afhænger af tilstanden af den aktuelle sygdom og kan ved kroniske tilfælde være op til 6 måneder.

Anvendelse hos børn og unge:
Doseringen for børn skal tilpasses tilsvarende (f.eks. børn og unge 3 gange dagligt 5 dråber, øges inden for 2 uger til 3 gange dagligt 10 dråber).

Hvis du har taget en større mængde Pro-Symbioflor, end du bør:
Der er ikke behov for modsvar.

Hvis du har glemt at tage Pro-Symbioflor:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med at tage den oprindeligt anviste dosis.

Hvis du stopper med at tage Pro-Symbioflor:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger. Kontakt eventuelt din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Pro-Symbioflor tolereres generelt godt. Følgende bivirkninger kan dog forekomme:
Sjældent (kan optræde hos op til 1 af 1000 patienter):

• Oppustethed
• Ubehag i den øvre del af maven.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PRO-SYMBIOFLOR OPBEVARES?

Opbevar Pro-Symbioflor uhindret ved mere end +30°C, inden den åbnes. Fryse ikke. Luk flasken straks godt efter brug og opbevar den i køleskabet (2°C - 8°C). Efter åbning af flasken er indholdet holdbart i mindst 3 uger. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og æsken. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende: stærk udfældning af opløsningen.

6. INDHOLD AF PACKAGING OG ANDRE OPLYSNINGER

Hvad Pro-Symbioflor indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bakteriel lysat fremstillet af 1,5 - 4,5 x 107 celler af Enterococcus faecalis (DSM 16440), 1,5 - 4,5 x 107 celler af E. coli (DSM 17252). 1 ml = 14 dråber. De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, natriumcarbonat-decahydrat, natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-hexahydrat, næringsbouillon (pepton, gær ekstrakt, natriumchlorid, glukose-monohydrat), renset vand.

Hvordan Pro-Symbioflor ser ud, og indholdet i pakken:
Pro-Symbioflor er en gylden-gul, partikel-fri suspension til indtagelse. Pro-Symbioflor er pakket i 50 ml flasker af brun glas med en lukning og dropper af plast.

Dette lægemiddel er tilgængeligt i følgende pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Tlf.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 02/2018

Indikationsområder: anvendes ved forstyrrelse af mave-tarm-funktionen og irritabel tarm.