Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Polysept Salve 0,1 g/g. Aktiv ingrediens: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Polysept Salve er et dræbende middel (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår. Polysept Salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset til antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, bensår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

For risici og bivirkninger, læs den medfølgende indlægsseddel, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Polysept Salve 0,1 g/g, til anvendelse på huden hos voksne, unge og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Povidon-Iod

Læs den fulde indlægsseddel omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 2 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

1. Hvad er Polysept Salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du overveje, før du bruger Polysept Salve?
3. Sådan skal Polysept Salve anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Polysept Salve?
6. Indholdet af pakken og yderligere informationer.

1. HVAD ER POLYSEPT SALVE, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Polysept Salve er et dræbende middel (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår. Polysept Salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset til antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, bensår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme. Polysept Salve anvendes hos voksne, unge og børn fra 1 år.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER POLYSEPT SALVE?

Polysept Salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Povidon-Iod eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en skjoldbruskkirteloverfunktion (hyperthyroidisme) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtelsygdom.
• hvis du har den meget sjældne kroniske hudbetændelse dermatitis herpetiformis Duhring.
• før, under og efter anvendelse af radioiod i forbindelse med strålebehandling eller diagnostiske undersøgelser (se afsnit "Anvendelse af Polysept Salve sammen med andre lægemidler").
• hvis du samtidig bruger kviksølvholdige præparater (se afsnit "Anvendelse af Polysept Salve sammen med andre lægemidler").
• hos nyfødte, spædbørn og småbørn under 1 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Polysept Salve.

Der er behov for særlig forsigtighed ved anvendelse af Polysept Salve:
Hvis du lider af skjoldbruskkirtelsygdomme eller har en struma, bør du kun anvende Polysept Salve efter udtrykkelig anvisning fra din læge i længere tid og i store mængder (f.eks. over 10 % af kroppens overflade og længere end 14 dage). Selv efter endt behandling (op til 3 måneder) skal der tages hensyn til de tidlige symptomer på en mulig skjoldbruskkirteloverfunktion (se afsnit 4). Din læge vil muligvis overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen. Anvendelsen af Polysept Salve kan medføre midlertidige hudforandringer på det behandlede område, som skyldes lægemidlets egen farve (se afsnit 4).

Ældre:
Da ældre mennesker oftere lider af funktionsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, bør større og længere tids anvendelse af Polysept Salve kun ske efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Din læge vil muligvis overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Langvarig anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion bør undgås. Overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen bør overvejes.

Børn og unge:
Efter brug af Polysept Salve vil lægen udføre en kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen.

Anvendelse af Polysept Salve sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Povidon-Iod kan reagere med protein og forskellige andre organiske stoffer som f.eks. blod- og puskomponenter, hvilket kan påvirke dets effektivitet.

Effekten af begge lægemidler mindskes ved samtidig brug af:

• enzymatiske sårbehandlingsmidler
• brintoverilte
• taurolidin
• sølvholdige desinfektionsmidler eller sølvholdige sårforbindinger

Brug ikke Polysept Salve samtidig eller kort tid efter at have brugt kviksølvholdige præparater, da der under visse omstændigheder kan dannes et stof af iod og kviksølv, der skader huden.

Brug ikke Polysept Salve samtidig med eller umiddelbart efter at have anvendt desinfektionsmidler med aktivstoffet octenidin på de samme eller nærliggende steder. Ellers kan der opstå midlertidige mørke misfarvninger.

Hvis du behandles med lithiumpræparater, bør du undgå langvarig og/eller storfladet anvendelse af Polysept Salve, da dette kan fremme udviklingen af en skjoldbruskkirtelsvigt.

Bemærk:
Polysept Salve er fedtfri og kan vaskes af. Generelt kan den fjernes fra tekstiler og andre materialer med varmt vand og sæbe. I vanskelige tilfælde kan ammoniak (salmiak) eller fikseringssalt (natriumthiosulfat) hjælpe. Begge er tilgængelige i apoteker eller drogister.

Indflydelse på diagnostiske undersøgelser eller en radioiodbehandling:
Polysept Salve kan give falsk positive resultater ved forskellige diagnostiske undersøgelser (herunder toluidin og guajakharpiks til bestemmelse af hæmoglobin eller glucose i afføringen eller urinen).

Polysept Salve kan forstyrre diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelscintigrafi, PBI-bestemmelse, radioioddiagnostik) og gøre en planlagt radioiodbehandling umulig. Du skal overholde et interval på 4 uger efter at have stoppet behandlingen med Polysept Salve, før du tager et nyt scintigram.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg om råd, før du bruger dette lægemiddel. Under graviditet og amning skal Polysept Salve kun anvendes efter udtrykkelig anvisning fra en læge og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde er det nødvendigt at kontrollere skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet. Indtagelse af Polysept Salve gennem munden af spædbarnet ved kontakt med det behandlede område hos den ammende mor skal undgås.

Reproduktionsevne:
Der er ikke data til rådighed vedrørende virkningen på fertiliteten.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Polysept Salve har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

3. SÅDAN SKAL POLYSEPT SALVE ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Polysept Salve er kun beregnet til udvortes brug.

Den anbefalede dosis er (medmindre andet er ordineret af lægen):
Påfør Polysept Salve en- til flere gange dagligt jævnt på det beskadigede område. Om nødvendigt kan et bandage lægges på.

Den brunfarvning af Polysept Salve er en egenskab ved præparatet, der indikerer dets effektivitet. En stigende afblegning indikerer, at præparatets effektivitet er ved at aftage. Ved fuldstændig afblegning er der ikke længere nogen effektivitet. Hvis du bemærker en betydelig afblegning af salven, bør du påføre Polysept Salve igen.

Anvendelsen af Polysept Salve skal fortsætte, så længe der stilles tegn på inflammation. Hvis dine symptomer ikke er forbedret efter regelmæssig brug over 2 til 5 dage, eller hvis du får symptomer igen efter afslutningen af behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Polysept Salve, end du skulle:
Kontakt din læge, især hvis du bemærker et af de i afsnit 4 nævnte symptomer.

Polysept Salve er kun beregnet til udvortes brug. Hvis du ved et uheld harslugt en større mængde Polysept Salve, kontakt straks din læge. I så fald kan følgende symptomer på en akut iodforgiftning opstå: Mavesmerter og -kramper, kvalme, opkastning, diarré, dehydrering, blodtryksfald, kredsløbskollaps, hjertebanken, blødningsvillighed, iltmangel (blå-rød misfarvning af hud og slimhinder), nyrefunktionsforstyrrelser, vandladningsbesvær, sensoriske nerveforstyrrelser, anfald, feber, hævelse af strubehoved og lungeødem.

Hvis du har glemt at bruge Polysept Salve:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Polysept Salve:
Du kan risikere at skade behandlingseffekten. Tal med din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Polysept Salve.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Alvorlige bivirkninger:
Informér straks din læge eller sundhedspersonale, hvis du oplever et af følgende symptomer:
Alvorlig allergisk reaktion, symptomer er vejrtrækningsbesvær og/eller hævelse af ansigtet.

Andre mulige bivirkninger:
Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hudbetændelse efter kontakt (kontaktdermatitis med symptomer som rødmen, små blærer og kløe)
• Akutte allergiske generelle reaktioner, evt. med blodtryksfald og/eller vejrtrækningsbesvær (anafylaktiske reaktioner)
• Skjoldbruskkirteloverfunktion (iod-induceret hyperthyroidisme), evt. med symptomer som f.eks. pulsering eller indre uro hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme*
• Akutte hævelser af hud eller slimhinder (angioødem)
• Elektrolyt ubalance (også med forstyrrelser af serumosmolalitet)*
• Metabolisk acidose*
• Nedsat nyrefunktion (akut nyresvigt)*
• Unormal blodosmolalitet (forholdet mellem væske og kemiske stoffer opløst i det, såsom elektrolytter, næringsstoffer, metabolitter mm.)*

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data):

• Skjoldbruskkirtelsvigt*
• Midlertidige hudforandringer (se afsnit 2)

* efter betydelig iodoptagelse ved langvarig brug af Polysept Salve på store hud-, sår- eller forbrændingsflader.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at forbedre sikkerheden omkring dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES POLYSEPT SALVE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden efter åbning af beholderen er 12 måneder.

Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende:
Hvis du bemærker en betydelig afblegning af præparatet, skal det bortskaffes. Smid aldrig lægemidler ud via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper dermed med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Polysept Salve indeholder:
Aktiv ingrediens: Povidon-Iod. 1 g salve indeholder 0,1 g Povidon-Iod (gennemsnitlig molekylvægt 44.000, med en koncentration på 10 % tilgængeligt iod).

Øvrige ingredienser:
Macrogol, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Polysept Salve ser ud, og indhold af pakken:
Polysept Salve er en brun salve og findes i pakninger på 20g, 50g, 100g, 300g og 400g.

Ikke alle pakningsstørrelser kan muligvis markedsføres.

Producent:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2024

Virkstoff: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Polysept Salve er et dræbende middel (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår. Polysept Salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset til antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, bensår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.