Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Polysept Salve 0,1 g/g. Aktivt stof: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Polysept Salve er et dræbende middel (antiseptikum) til brug på hud og sår. Polysept Salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset for antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, underben sår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Polysept Salve 0,1 g/g til anvendelse på huden hos voksne, unge og børn fra 1 år
Aktivt stof: Povidon-Iod

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som angivet af din læge eller apotek.

• Tag indlægssedlen op. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 2 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

1. Hvad er Polysept Salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Polysept Salve?
3. Hvordan skal Polysept Salve anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Polysept Salve opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER POLYSEPT SALVE, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Polysept Salve er et dræbende middel (antiseptikum) til brug på hud og sår. Polysept Salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset til antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, underben sår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme. Polysept Salve anvendes hos voksne, unge og børn fra 1 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER POLYSEPT SALVE?

Polysept Salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Povidon-Iod eller et af de øvrige stof i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6
• hvis du har en skjoldbruskkirtelhyperfunktion (hyperthyreose) eller en anden eksisterende (manifesteret) skjoldbruskkirtelsygdom
• hvis du har den meget sjældne kroniske hudbetændelse Dermatitis herpetiformis Duhring
• før, under og efter en anvendelse af radiojod i forbindelse med strålebehandling eller en diagnostisk undersøgelse (se afsnit "Anvendelse af Polysept Salve med andre lægemidler")
• hvis du samtidig anvender kviksølvholdige præparater (se afsnit "Anvendelse af Polysept Salve med andre lægemidler")
• hos nyfødte, spædbørn og småbørn under 1 år

Advarsel og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Polysept Salve.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af Polysept Salve:
Hvis du lider af skjoldbruskkirtelsygdomme, eller hvis du har en struma, bør du kun anvende Polysept Salve over længere tid og i stort omfang efter lægens udtrykkelige anvisning (f.eks. over 10 % af kroppens overflade og i mere end 14 dage). Også efter afslutning af behandlingen (op til 3 måneder) skal du være opmærksom på tidlige symptomer på mulig skjoldbruskkirtelhyperfunktion (se afsnit 4). Din læge vil eventuelt overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen. Anvendelse af Polysept Salve kan føre til midlertidige hudfarvninger på det behandlede område, som forårsages af lægemidlets egen farve (se afsnit 4).

Ældre:
Da ældre ofte har funktionsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, bør storfladende og langvarig anvendelse af Polysept Salve kun ske efter lægens udtrykkelige anvisning. Din læge vil eventuelt overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Langvarig anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion bør undgås. En overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen bør overvejes.

Børn og unge:
Efter anvendelse af Polysept Salve vil lægen foretage kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen.

Anvendelse af Polysept Salve sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du overvejer at tage andre lægemidler.

Povidon-Iod kan reagere med proteiner og forskellige andre organiske stoffer som f.eks. blod- og puskomponenter, hvilket kan påvirke dets effektivitet.

Effekten af begge lægemidler reduceres, hvis de anvendes samtidig:

• enzymatiske sårbehandlingsmidler
• brintperoxid
• taurolidin
• sølvholdige desinfektionsmidler eller sølvholdige sårforbindinger

Brug ikke Polysept Salve samtidigt eller kort tid efter anvendelse af kviksølvholdige præparater, da der kan dannes et stof, der skader huden, fra jod og kviksølv.

Brug ikke Polysept Salve samtidigt med eller umiddelbart efter brug af desinfektionsmidler med aktivt stof octenidin på samme eller nærliggende steder. Ellers kan der opstå midlertidige mørke misfarvninger der.

Hvis du behandles med lithiumpræparater, bør du undgå langvarig og/eller storfladende anvendelse af Polysept Salve, da dette kan fremme udviklingen af ​​en skjoldbruskkirtelunderfunktion.

Bemærk:
Polysept Salve er fedtfri og kan skylles ud. Generelt kan den fjernes fra tekstiler og andre materialer med varmt vand og sæbe. I vedholdende tilfælde hjælper ammoniak (salmiakgeist) eller fixeringssalt (natriumthiosulfat). Begge dele kan fås på apoteker eller drogister.

Påvirkning af diagnostiske undersøgelser eller radiojodbehandling:
Polysept Salve kan give falsk positive resultater ved forskellige diagnostiske undersøgelser (f.eks. Toluidin og Guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin).

Polysept Salve kan forstyrre diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelscintigrafi, PBI-bestemmelse, radiojoddiagnostik) og gøre en planlagt radiojodbehandling umulig. Du skal vente 4 uger efter afslutningen af Polysept Salve-behandling, inden du tager et nyt scintigram.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Under graviditeten og amningen bør Polysept Salve kun anvendes efter lægens udtrykkelige anvisning og i meget begrænset omfang. I så fald kræves der kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet. Indtagelse af Polysept Salve gennem munden af spædbarnet ved kontakt med det behandlede område på den ammende mor skal undgås.

Fertilitetsvirkninger:
Ingen data er tilgængelige om virkningen på fertiliteten.

Køreklarhed og evnen til at betjene maskiner:
Polysept Salve har ingen eller en ubetydelig indvirkning på køreklarhed og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL POLYSEPT SALVE ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægssedlen, eller præcist som der er aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Polysept Salve er kun beregnet til udvortes brug.

Den anbefalede dosis (medmindre andet er ordineret af lægen):
Anvend Polysept Salve en til flere gange dagligt på det beskadigede område jævnt. Om nødvendigt kan en forbinding derefter påføres.

Den brune farvning af Polysept Salve er en egenskab ved præparatet og indikerer dens effektivitet. En øget aftagning af farve indikerer en aftagende effektivitet af præparatet. Ved fuldstændig afblegning er der ikke længere effektivitet. Hvis du bemærker en betydelig afblegning af salven, bør du påføre Polysept Salve igen.

Anvendelsen af Polysept Salve bør fortsætte, så længe der er tegn på betændelse. Hvis dine klager ikke er blevet bedre efter 2 til 5 dages regelmæssig brug, eller hvis der opstår klager igen efter afslutning af behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde af Polysept Salve, end du burde:
Kontakt venligst din læge, især hvis du bemærker et af symptomerne nævnt i afsnit 4.

Polysept Salve er kun til udvortes brug. Hvis du ved et uheld har slugt en større mængde Polysept Salve, skal du straks kontakte din læge. I dette tilfælde kan de følgende symptomer på akut jodforgiftning optræde: mavesmerter og -kramper, kvalme, opkast, diarré, dehydrering, blodtryksfald, kredsløbskollaps, hjertebanken, tendens til blødning, iltmangel (blålig rødme i huden og slimhinder), nedsat nyrefunktion, vandladningsbesvær, nervefølsomhedsforstyrrelser, kramper, feber, hævelse af strubehovedet og lungeødem.

Hvis du glemmer at anvende Polysept Salve:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Polysept Salve:
Du kan risikere at skade behandlingens succes. Tal med din læge eller apoteker, før du stopper behandlingen med Polysept Salve.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af ​​dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Alvorlige bivirkninger:
Informér straks din læge eller det medicinske personale, hvis du oplever et af følgende symptomer:
Alvorlig allergisk reaktion, symptomer inkluderer vejrtrækningsbesvær og/eller hævelse af ansigtet.

Andre mulige bivirkninger:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hudirritation efter kontakt (kontaktdermatitis med symptomer som rødme, små blærer og kløe)
• Akutte allergiske systemiske reaktioner, evt. med blodtryksfald og/eller åndenød (anafylaktiske reaktioner)
• Skjoldbruskkirtelhyperfunktion (jod-induceret hyperthyreose), evt. med symptomer som f.eks. hurtigere puls eller indre uro hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme*
• Akute hævelser i hud eller slimhinder (angioødem)
• Elektrolyt-ubalance (også med forstyrrelser i serumosmolaritet)*
• Metabolisk acidose*
• Påvirkning af nyrefunktionen (akut nyresvigt)*
• Afgang fra norm i blodosmolaritet (forholdet mellem væske og stoffer opløst i den, som f.eks. elektrolytter, næringsstoffer, metaboliske produkter osv.)*

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):

• Skjoldbruskkirtelunderfunktion*
• Midlertidige hudfarvninger (se afsnit 2)

* efter væsentlig jodindtagelse ved langvarig anvendelse af Polysept Salve på udstrakte hud-, sår- eller forbrændingsflader

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det fæderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til at øge informationen om sikkerheden af ​​dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL POLYSEPT SALVE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. For dette lægemiddel kræves der ingen særlige opbevaringsforhold.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af ydre pakning og beholder under "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden efter åbning af beholderen er 12 måneder.

Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis du bemærker:
Hvis du bemærker en betydelig afblegning af præparatet, skal lægemidlet bortskaffes. Bortskaffelse af lægemidler over affaldsvand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken) må aldrig ske. Spørg apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Polysept Salve indeholder:
Det aktive stof er: Povidon-Iod. 1 g salve indeholder 0,1 g Povidon-Iod (gennemsnitligt molekylvægt 44.000, med 10% tilgængeligt jod).

De øvrige ingredienser er:
Macrogol, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Polysept Salve ser ud, og indholdet af pakningen:
Polysept Salve er en brun salve og fås i pakninger på 20 g, 50 g, 100 g, 300 g og 400 g.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Lægemidler
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2024

Aktivstof: Povidon-Jod. Anvendelsesområder: Polysept salve er et bakteriedræbende middel (antiseptikum) til anvendelse på hud og sår. Polysept salve anvendes gentagne gange, tidsbegrænset til antiseptisk sårbehandling ved beskadiget hud (f.eks. tryksår, bensår), overfladiske sår, forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.