Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pollicrom 20 mg/ml øjendråber. Virkestof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Indikationer: ved allergisk, akut og kronisk conjunctivitis (bindehindebetændelse), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatarrh ((kerato-) conjunctivitis vernalis).

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pollicrom 20 mg/ml øjendråber
Virkestof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Læs indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter et par dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?
3. HVORDAN ANVENDES POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARES POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?

Pollicrom 20 mg/ml øjendråber er øjendråber mod allergisk conjunctivitis. Pollicrom 20 mg/ml øjendråber anvendes ved allergisk, akut og kronisk conjunctivitis (bindehindebetændelse), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatarrh ((kerato-) conjunctivitis vernalis).

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?

Pollicrom 20 mg/ml øjendråber må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat (Ph.Eur.) eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Pollicrom 20 mg/ml øjendråber.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber, hvis du bruger kontaktlinser. Generelt må kontaktlinser ikke bæres ved allergisk conjunctivitis. Hvis øjenlægen i sjældne tilfælde tillader brug af kontaktlinser, skal følgende bemærkes: Tag kontaktlinserne ud før du drypper, og indsæt dem først 15 minutter efter, du har dryppet.

Anvendelse af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber sammen med andre lægemidler:
Ingen kendte interaktioner. Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler, også hvis de er håndkøbsmedicin.

Note:
Hvis du bruger andre øjendråber eller øjensalver, skal du vente 15 minutter mellem anvendelsen af de forskellige præparater. Øjensalver skal altid anvendes som det sidste.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek før brug af dette lægemiddel. Der er ikke rapporteret om skadelige virkninger på menneskers fostre, men de eksisterende erfaringer er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen entydigt. Virkestoffet udskilles i små mængder i modermælken. Pollicrom 20 mg/ml øjendråber bør derfor ikke anvendes i første trimester af graviditeten eller kun efter en omhyggelig vurdering af fordel-risiko-forholdet. Også i løbet af resten af graviditeten og under amning bør anvendelse af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber kun ske under passende fordel-risiko-vurdering af den behandlende læge.

Køreevne og brug af maskiner:
Umiddelbart efter anvendelse af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber kan der forekomme midlertidig nedsættelse af synet. Du vil ikke kunne reagere hurtigt og præcist på uventede og pludselige hændelser. Vent et par minutter efter anvendelse af øjendråberne, før du kører bil eller betjener andre køretøjer, elektriske værktøjer eller maskiner, eller arbejder uden sikker støtte.

3. HVORDAN ANVENDES POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller i henhold til aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: 4 gange dagligt 1 dråbe i bindehindeposen på det syge øje. Døgns dosis kan øges til 6 gange dagligt 1 dråbe og også fordobles til 8 gange dagligt 1 dråbe ved at øge applikationsfrekvensen.

Fjern hætten før hver brug. Før første anvendelse af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber skal du holde flasken med dråbehullet vendt nedad og trykke på flaskehalsen, indtil den første dråbe kommer ud. Herefter er flasken klar til brug til de følgende anvendelser. Hold flasken med dråbehullet nedad ved at lægge tommelfingeren på flaskens skulder og de øvrige fingre på flaskens bund. Støt hånden med COMOD-flasken på den frie hånd. Læn hovedet lidt tilbage, træk forsigtigt under øjet væk fra øjet med den frie hånd og tryk hurtigt og kraftigt i midten af flaskehalsen. Dette aktiverer dråbeudløsningens mekanisme. På grund af den særlige ventilteknologi i Comod-systemet er dråbens størrelse og hastighed ens, selv ved kraftige tryk på flaskehalsen. Luk langsomt øjnene, så væsken kan fordele sig jævnt over øjets overflade. Luk dråbehullet straks efter brug omhyggeligt med hætten. Sørg for, at dråbehullet er tørt. Undgå kontakt mellem dråbehullet og øjet eller ansigtshuden, når du drypper.

Du bør også fortsætte behandlingen med Pollicrom 20 mg/ml øjendråber, så længe du er udsat for allergifremkaldende stoffer (husstøv, svampesporer, pollen osv.), selv efter at symptomerne er aftaget. Hvis du planlægger at bruge Pollicrom 20 mg/ml øjendråber i længere tid, bør du spørge lægen om nødvendigheden af behandlingen. Vær venligst opmærksom på din læge, hvis du føler, at virkningen af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Pollicrom 20 mg/ml øjendråber, end du burde
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger. En kortvarig overdosis af Pollicrom 20 mg/ml øjendråber medfører ingen kendte bivirkninger. Hvis f.eks. et barn drikker opløsningen, er der ingen fare for forgiftning.

Hvis du har glemt at anvende Pollicrom 20 mg/ml øjendråber:
Brug ikke en dobbelt dosis, men tag applikationen så hurtigt som muligt og fortsæt derefter med samme dosis og med samme tidsinterval som angivet ovenfor eller som ordineret af din læge.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Tilfældige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sjældent kan der opstå brændende fornemmelse i øjnene, hævelse af bindehinden (chemosis), fremmedlegemefornemmelse samt øget blodgennemstrømning i bindehinden (konjunktival hyperæmi). Generelt forsvinder klagerne spontant. Ved kraftigere klager, især ved mistanke om overfølsomhed over for Pollicrom 20 mg/ml øjendråber, bør læge kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Nationale Lægemiddelagentur, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES POLLICROM 20 MG/ML ØJENDRÅBER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar beholderen i emballagen for at beskytte indholdet mod lys. Opbevares ikke over 25°C. Bemærk holdbarhed efter åbning: Pollicrom 20 mg/ml øjendråber kan anvendes i 12 uger efter åbning. Smid ikke medicin i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pollicrom 20 mg/ml øjendråber indeholder:
Virkestoffet er Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml. Andre ingredienser er natriumedetat (Ph.Eur.), sorbitol (Ph.Eur.), vand til injektionsformål. Note: Pollicrom 20 mg/ml øjendråber indeholder ikke konserveringsmiddel.

Hvordan Pollicrom 20 mg/ml øjendråber ser ud og indholdet af pakningen:
Pollicrom 20 mg/ml øjendråber er klare, farveløse til let gullige øjendråber, som er fyldt i en beholder med gasfri pumpsystem på 10 ml. Hver pakke indeholder 1 dråbeflaske.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ursapharm
Industriestraße
D-66129 Saarbrücken
Tlf.: 06805/92 92-0
Fax: 06805/92 92-88
Email: info@ursapharm.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægsseddel
Dato: 05/2018

Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Indikationsområder: ved allergisk betinget, akut og kronisk bindehindebetændelse (konjunktivitis), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatar.