Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Picoprep - pulver til fremstilling af en drikkeløsning. Anvendelsesområder: bruges til tarmrensning før en røntgenundersøgelse, en kikkertundersøgelse af tarmen eller et kirurgisk indgreb.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Picoprep -- pulver til fremstilling af en drikkeløsning
Aktive stoffer: natriumpicosulfat 1 H20, let magnesiumoxid, citronsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Picoprep dog tages i overensstemmelse med anvisningen.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af ​​bivirkningerne generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER PICOPREP, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PICOPREP?
3. SÅDAN SKAL PICOPREP TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. SÅDAN OPBEVARER DU PICOPREP?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PICOPREP, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Picoprep er et pulver, der indeholder natriumpicosulfat, et tarmstimulerende afføringsmiddel. Picoprep indeholder også magnesiumcitrat, et andet afføringsmiddel, som forårsager en grundig tømning og rengøring af tarmen ved at tilbageholde væske i tarmen. Picoprep bruges til tarmrensning før en røntgenundersøgelse, en kikkertundersøgelse af tarmen eller et kirurgisk indgreb.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PICOPREP?

Picoprep må ikke indtages, hvis:

• du er overfølsom (allergisk) over for natriumpicosulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
• du lider af nedsat mavesækkentømning (gastrisk retention),
• du lider af mave- eller tarmvandskader,
• du har alvorlige nyresygdomme,
• du lider af tarmperforation eller tarmobstruktion,
• du i øjeblikket føler dig syg eller er syg,
• der er behov for et kirurgisk indgreb i bughulen, hvis du f.eks. har blindtarmsbetændelse,
• din læge har meddelt dig, at du har hjertesvigt (hjertet er ikke i stand til at pumpe blodet tilstrækkeligt rundt i kroppen),
• du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom som Crohns sygdom eller ulcerøs colitis,
• din læge har oplyst dig om, at du har for meget magnesium i blodet,
• du er meget tørstig eller muligvis svært dehydreret,
• din læge har oplyst dig om, at du lider af muskelskader, og muskelkomponenter kommer ind i blodbanen.
• du lider af en af de følgende sygdomme:
• tarmobstruktion eller afbrydelse af normal afføring (ileus),
• beskadigelse af tarmvæggen (toksisk colitis),
• udvidelse af tyktarmen (toksisk megacolon). I disse sygdomme kan bevægelsen af tarmindholdet være nedsat eller forhindret. Symptomerne inkluderer kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, trykfølsomhed eller hævelse, kolikagtige smerter og feber.

Særlig forsigtighed bør udvises ved indtagelse af Picoprep:

• hvis du for nylig har haft et kirurgisk indgreb i bughulen,
• hvis du har nedsat hjerte- eller nyrefunktion,
• hvis du lider af en inflammatorisk tarmsygdom som ulcerøs colitis eller Crohns sygdom,
• hvis du er under 18 år, hvis du er ældre, eller hvis du er fysisk svækket. Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske og mineraler (elektrolytter) under behandlingen.
• hvis du tager Picoprep før tarmoperationer. Tal med din læge, før du tager Picoprep, hvis du har en af disse tilstande, eller hvis du er i tvivl.

Når Picoprep tages sammen med andre lægemidler:

Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, selvom de er håndkøbsmedicin. Det er særligt vigtigt at informere din læge, hvis du:

• tager afføringsmidler med fyldstof som f.eks. klid,
• regelmæssigt tager medicin, da deres effekt kan ændre sig, som ved preventivmidler, antibiotika, antidiabetika, jern, penicillamin eller antiepileptika. Disse lægemidler bør tages mindst 2 timer før og tidligst 6 timer efter indtagelse af Picoprep.
• tager lægemidler, der kan påvirke vand- og/eller mineralstofbalancen (elektrolytbalancen), som f.eks. diuretika (vanddrivende midler), steroider, lithium, digoxin, antidepressiva, carbamazepin eller antipsykotika.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ønsker at blive gravid eller ammer, skal du tale med din læge, før du tager Picoprep.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Picoprep påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Du bør dog altid kunne komme på toilettet, så længe virkningen varer.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Picoprep:
En pose indeholder 5 mmol (195 mg) kalium. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lavkaliumdiæt), skal du drøfte dette med din læge. Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor kun Picoprep efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL PICOPREP TAGES?

Tag Picoprep altid præcist som din læge har anordnet. Spørg din læge, hvis du er i tvivl. Opløs Picoprep-pulveret i en kop koldt vand (ca. 150 ml). Rør opløsningen i 2-3 minutter og drik den derefter. Hvis opløsningen varmes op, skal du lade den køle af, før du drikker den. Voksne (inklusive ældre patienter) og børn fra 9 år: Den sædvanlige dosis er en pose om morgenen og en pose om eftermiddagen dagen før din undersøgelse. Den første pose tages inden kl. 8 om morgenen og den anden mellem kl. 14 og 16. Børn (under 9 år): Tider som angivet ovenfor. Lægemidlet leveres med en måleske. Fra 1 til under 2 år: 1 måleske om morgenen, 1 måleske om eftermiddagen. Fra 2 til under 4 år: 2 måleske om morgenen, 2 måleske om eftermiddagen. Fra 4 til under 9 år: 1 pose om morgenen (tages som beskrevet under "Voksne"), 2 måleske om eftermiddagen. 9 år og ældre:

Dosering for voksne:
Dosering med måleske:

• Tag en hævet måleske med pulver fra posen.
• Træk en knivryg over overfladen af måleskeen.
• Den mængde pulver, der er tilbage i måleskeen, svarer til hvilken tarmrensning der anvendes før en røntgenundersøgelse, en kikkertundersøgelse af tarmen eller et kirurgisk indgreb. "1 måleske" (4 g pulver).
• Hæld pulveret fra måleskeen i et drikkegefær med vand. Drikkegefæret skal indeholde: cirka 50 ml vand, hvis 1 måleske med pulver er blevet målt op, cirka 100 ml vand, hvis 2 måleske med pulver er blevet målt op.
• Rør i 2-3 minutter.
• Drik opløsningen. Nogle gange bliver opløsningen varm, når Picoprep opløses. Hvis det sker, lad det køle tilstrækkeligt af, inden du drikker det.
• Smid rester sammen med posen.

Forvent hyppige lette afføringer når du har taget Picoprep. Du bør altid kunne komme på toilettet, så længe virkningen varer. For at kompensere for væske tabet skal du drikke meget klare væsker under behandlingen med Picoprep, så længe den afførende effekt varer. Generelt burde du drikke et glas vand (ca. 250 ml) eller en anden klar væske hver time, så længe virkningen af Picoprep varer. Undersøgelsens succes afhænger af, hvor grundigt din tarm tømmes. Undersøgelsen skal muligvis gentages, hvis tarmen ikke er tilstrækkeligt renset. Følg altid de ernæringsmæssige råd fra din læge.

Hvis du har taget en større mængde Picoprep end du skulle:
Hvis du har taget mere Picoprep end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller søge akutbehandling på det nærmeste hospital.

Hvis du har glemt at tage Picoprep:
Spørg venligst din læge eller apotek til råds.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Picoprep forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem. Der er enkeltstående rapporter om svære, langvarige mavesmerter, som kan indikere en alvorlig tilstand og kræve øjeblikkelig medicinsk behandling, samt enkeltstående rapporter om alvorlige allergiske reaktioner, der kan føre til åndedrætsbesvær. Der er også rapporteret om enkelttilfælde af milde sår i tyndtarmen. Søg venligst straks læge eller akutmodtagelsen, hvis du har allergiske reaktioner eller svære, langvarige mavesmerter. De kendte bivirkninger af Picoprep er beskrevet nedenfor:

Almindeligt (berører 1 til 10 behandlede pr. 100):

• Hovedpine,
• Kvalme,
• Analdol (proktalgi).

Sjældent (berører 1 til 10 behandlede pr. 1.000):

• Udslæt og/eller kløe,
• Opkastning og svær diarré kan føre til dehydrering med hovedpine og forvirring ved utilstrækkeligt væske- og saltindtag,
• Abdominal smerte,
• Opkastning,
• Nedsatte natrium- eller kaliumniveauer i blodet (hyponatriæmi eller hypokalæmi) med eller uden anfald. Der er sjældent rapporteret om anfald hos epileptikere.

Andre bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt:
Som primær klinisk effekt kan meget hyppige, bløde afføringer eller diarré forekomme. Hvis du oplever ubehagelige afføringsmønstre, eller hvis de giver dig grund til bekymring, bør du kontakte din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn. Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU PICOPREP?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Til engangsbrug. Smid ikke ubrugte rester ud. Du må ikke bruge Picoprep efter den udløbsdato, der er angivet på posen. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Picoprep indeholder:
De aktive stoffer er 10 mg natriumpicosulfat, 3,5 g let magnesiumoxid og 12 g citronsyre. De øvrige ingredienser er kaliumhydrogencarbonat, natriumsaccharin og naturlig spray-tørret appelsinaroma med ingredienserne arabisk gummi E414, laktose, ascorbinsyre, butylhydroxyanisol (Ph. Eur.).

Hvordan Picoprep ser ud, og indholdet af pakken:
Dit lægemiddel kaldes Picoprep og er et pulver til fremstilling af en drikkeløsning. Det fås som en pakke med 2 poser, 100 poser (50 x 2) eller 300 poser (150 x 2). Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes i omsætning. I pakken er der en måleske til korrekt dosering til børn. Måleskeen bruges til at dosere 4 g (4,75 ml). Du bør kun bruge måleskeen, når doseringen for børn under 9 år anvendes.

Lægemiddelfirma:
Ferring Arzneimittel GmbH
Fabrikstraße 7
D-24103 Kiel
Tel. 0431-5852-0
Fax 0431-5852-74

Producent:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i december 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 06/2016

Anvendelsesområder: anvendes til tarmrensning før en røntgenundersøgelse, en kighulsundersøgelse eller en kirurgisk indgriben.