Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Phytodolor tinktur, væske. Anvendelsesområder: til behandling af smertefulde symptomer ved degenerative og inflammatoriske reumatiske sygdomme. Advarselsmeddelelse: Indeholder 45,6 vol.-% alkohol!

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din behandler eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Phytodolor tinktur, væske til brug hos voksne
Aktive ingredienser: Askebarkekstrakt, Birkebark- og -bladekstrakt, Guldrodskraut-ekstrakt
Plantebaseret lægemiddel

Indikationsgruppe:
Plantebaseret lægemiddel til muskelsmerter og ledsmerter.

Anvendelsesområder:
Til behandling af smertefulde symptomer ved degenerative og inflammatoriske reumatiske sygdomme.

Kontraindikationer:
Phytodolor må ikke tages:

• ved overfølsomhed (allergisk reaktion) over for salicylater, guldrodskraut, ask eller birk.
• ved akutte mave- og tarmsår.

Graviditet og amning:
Sikkerheden ved graviditet og amning er ikke undersøgt. Derfor frarådes indtagelse under graviditet og amning også på grund af alkoholindholdet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger til brug:
Lægemidlet indeholder 45,6 vol.-% alkohol. Ved at følge doseringsvejledningen tilføres der op til 0,7 g alkohol ved hver dosering (40 dråber). Der kan være sundhedsrisici for personer med leversygdomme, alkoholproblemer, epilepsi, patienter med organiske sygdomme i hjernen, gravide, ammende og børn. Effekten af andre lægemidler kan påvirkes eller forstærkes. Hvis patienter tidligere har lidt af mave-tarm-sår, eller har en tidligere nedsat nyrefunktion eller svære leverfunktionsforstyrrelser, bør Phytodolor kun anvendes efter konsultation med en læge. Ved manglende forbedring af symptomerne inden for den første uge eller en forværring bør en læge konsulteres. Hvis der er rødme eller overophedning af de berørte områder, bør lægehjælp også søges, da dette kan være tegn på en akut betændelse.

Børn og unge under 18 år:
På grund af utilstrækkelige data bør Phytodolor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Interaktioner med andre lægemidler og andre midler:
Der er ikke udført tilstrækkelige undersøgelser til at vurdere interaktioner.

Dosering, art og varighed af anvendelse:
Medmindre andet er anført, tager voksne 3 gange dagligt 30 dråber, ved stærke smerter 3 gange dagligt 40 dråber i lidt væske. Anvendelse hos børn og unge under 18 år er ikke planlagt. Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyre- eller leverfunktion. Anvendelsens varighed bør begrænses til 4 uger. Følg anvisningerne under "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger ved brug". Om nødvendigt bør der tages kontakt til lægen. Ryst før brug!

Overdosering og andre anvendelsesfejl:
Hvis du har taget en større mængde Phytodolor tinktur end anbefalet, og hvis du f.eks. udvikler de symptomer, der er anført under bivirkninger, bør lægemidlet ikke tages videre, og der bør søges lægehjælp. Hvis der observeres overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hudreaktioner, anfald af åndenød), skal Phytodolor tinktur straks stoppes, og en læge skal konsulteres for at vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Phytodolor tinktur må derefter ikke tages igen.

Hvis patienter har taget for lidt Phytodolor tinktur eller har glemt at tage det, må de ikke tage en dobbeltdosis ved næste indtagelse, men bør fortsætte som foreskrevet af deres læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen. Intoxikation med Phytodolor tinktur er ikke tidligere blevet rapporteret. Ved indtagelse af for store mængder af Phytodolor tinktur kan de under bivirkninger nævnte problemer muligvis forværres.

Bivirkninger:

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Timevis:	1 til 10 behandlede pr. 1000
Sjelden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Almindelige bivirkninger af Phytodolor er mave-tarm-besvær som mavesmerter, kvalme og opkastning. Hovedpine optræder lejlighedsvis. Der kan opstå en stigning i blodsukret, overfølsomhedsreaktioner (hudreaktioner), vandretention (ødem) og hyppig vandladning. Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data. Hvis et af disse symptomer opstår, skal du stoppe med at tage Phytodolor og kontakte din læge. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der kan gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger og oplysninger om holdbarhed af lægemidlet:
Phytodolor tinktur må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er angivet på beholderen og den ydre emballage. Efter åbning af beholderen er Phytodolor tinktur holdbar i 12 uger. Opbevares utilgængeligt for børn!

Sammensætning:
1,0 ml væske (svarer til 20 dråber) indeholder følgende aktive ingredienser: Ekstrakt af frisk askebark (1:1,5-2,5) 0,2 ml ekstraktionsmiddel: Ethanol 60% (V/V), Ekstrakt af frisk birkebark og -blade (1:1,5-2,5) 0,6 ml ekstraktionsmiddel: Ethanol 60% (V/V), Ekstrakt af frisk guldrod (1:1,5-2,5) 0,2 ml ekstraktionsmiddel: Ethanol 60% (V/V). Lægemidlet indeholder 45,6 vol.-% alkohol.

Dosering og indhold:
Originalpakke med 50 ml, 100 ml og 200 ml væske.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 3057209
E-mailadresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Tyskland

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i januar 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 04/2018

Anvendelsesområder: til behandling af smertefulde symptomer ved degenerative og inflammatoriske rheumatiske sygdomme. Advarsel: Indeholder 45,6 vol.-% alkohol!