Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pfeil Tandpine Tabletter forte 400 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Indikationer: til mild til moderat smerte, såsom tandpine.

Læs venligst bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteker!


BRUGSINFO: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pfeil Tandpine Tabletter forte 400 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere informationer eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Pfeil Tandpine Tabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pfeil Tandpine Tabletter?
3. Hvordan skal Pfeil Tandpine Tabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Pfeil Tandpine Tabletter?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Pfeil Tandpine Tabletter, og hvad anvendes de til?

Pfeil Tandpine Tabletter er et smertestillende, feberreducerende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroidal antiinflammatorisk middel/analgetikum). Pfeil Tandpine Tabletter anvendes til mild til moderat smerte, såsom tandpine.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pfeil Tandpine Tabletter?

Pfeil Tandpine Tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller nogen af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6).
• hvis du tidligere har haft astmaanfald, næseslimhindebetændelse eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uafklarede bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere optrædende mavesår eller blødning (mindst 2 forskellige episoder med dokumenterede sår eller blødninger).
• ved gastrointestinal blødning eller perforation i historien i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger eller andre aktive blødninger.
• ved alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved alvorlig hjertesvigt.
• i det sidste trimester af graviditeten.
• hos børn under 20 kg (6 år), da denne styrke normalt ikke er egnet på grund af den aktive ingrediens indhold.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
En samtidig anvendelse af Pfeil Tandpine Tabletter med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode for symptomkontrol.

Ældre mennesker:
Ældre patienter oplever hyppigere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være livstruende. Derfor kræver ældre patienter en særlig nøje medicinsk overvågning.

Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, nogle gange med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen når som helst under terapien. Risikoen for at udvikle mave-tarmblødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sårhistorie, især med komplikationerne blødning eller perforation, og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter og for patienter, der har brug for samtidig terapi med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør kombinationsbehandling med maveslimhinde-beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, bør du rapportere enhver usædvanlig symptom i maveområdet (især mave-tarmblødninger), især i begyndelsen af terapien.

Forsigtighed anbefales, hvis du samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, f.eks. visse kortikosteroider, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der blandt andet anvendes til behandling af depressive tilstande, eller blodpladeaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre (se under afsnit 2: Indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter sammen med andre lægemidler). Hvis du oplever mave-tarmblødninger eller sår under behandlingen med Pfeil Tandpine Tabletter, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med mave-tarm-sygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan der være?).

Effekter på det kardiovaskulære system:
Anti-inflammatoriske midler/smertebehandlingsmidler som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingstid. Du bør drøfte din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Pfeil Tandpine Tabletter, hvis du:

• har en hjerte sygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (cirkulationsforstyrrelser i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller hvis der findes hjerte sygdomme eller slagtilfælde i din familie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er rapporteret meget sjældne, alvorlige hudreaktioner med rødme og blæring, nogle med dødelig udgang, under NSAID-terapi (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan der være?). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner opstår i det meste af de tilfælde i den første behandlingsmåned. Ved den første tegn på hududslæt, slimhindeskader eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, bør Pfeil Tandpine Tabletter stoppes, og lægen skal kontaktes straks. Under en varicella-infektion bør anvendelsen af Pfeil Tandpine Tabletter undgås.

Yderligere oplysninger:
Pfeil Tandpine Tabletter bør kun anvendes efter omhyggelig overvejelse af forholdet mellem fordele og risici:

• ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akutte intermitterende porfyrier).
• ved visse autoimmun sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

En særlig omhyggelig lægelig overvågning er nødvendig:

• ved mave-tarm-besvær eller ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom) i historien.
• ved forhøjet blodtryk eller hjertesvigt.
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• direkte efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeforlængelser (såkaldte næsepuljer) eller kroniske respiratoriske sygdomme, der indsnævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter, skal terapien stoppes. Medicinske foranstaltninger svarende til symptomerne skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Pfeil Tandpine Tabletter, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges omhyggeligt. Blodkoagulationshæmmere (f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin), blodtryksmedicin (ACE-hæmmere, f.eks. captopril, beta-blokkere, angiotensin-II-antagonister) samt nogle andre lægemidler kan påvirke behandlingen med ibuprofen eller omvendt. Derfor bør du altid søge lægehjælp, før du anvender ibuprofen sammen med andre lægemidler (se afsnit 2: Indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter sammen med andre lægemidler). Hvis du samtidig tager lægemidler til hæmning af blodkoagulation eller til sænkning af blodsukkeret, bør der tages kontrol af blodkoagulation eller blodsukkerniveauer for at være på den sikre side.

Ved langvarig brug af Pfeil Tandpine Tabletter er der behov for en regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodprofil. Ved indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter før operationer skal lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres. Ved langvarig brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet. Kontakt din læge, hvis du ofte lider af hovedpine, selvom du tager Pfeil Tandpine Tabletter! Generelt kan den sædvanlige indtagelse af smertestillende medicin, især ved kombination af flere smertestillende midler, føre til blivende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Pfeil Tandpine Tabletter tilhører en gruppe lægemidler (non-steroidal anti-inflammatories), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (tilbageskaf).

Børn og unge:
Bemærk venligst notatet i afsnit 2: Pfeil Tandpine Tabletter må ikke tages.

Indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, om du for nyligt har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Pfeil Tandpine Tabletter kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Mediciner, der har blodfortyndende egenskaber (dvs. fortynder blodet/hæmmer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, beta-blokkere som f.eks. atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II receptorantagonister som f.eks. losartan).
• Diuretika (væskeforsyngende medicin).

Undersøgelser tyder på, at ibuprofen ved samtidig anvendelse med acetylsalicylsyre (ASS) kan hæmme den blodfortyndende effekt af lavdoseret acetylsalicylsyre. Dog kan der ikke drages sikre konklusioner angående den regelmæssige anvendelse af ibuprofen. Ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen er en medicinsk relevant interaktion ikke sandsynlig. Men tal med din læge, før du tager Pfeil Tandpine Tabletter, hvis du regelmæssigt tager lavdoserede acetylsalicylsyre-holdige lægemidler til blodkoagulation. Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Pfeil Tandpine Tabletter eller omvendt. Det er derfor vigtigt, at du altid søger din læge eller apotekers råd, før du anvender Pfeil Tandpine Tabletter sammen med andre lægemidler.

Samtidig anvendelse af Pfeil Tandpine Tabletter og digoxin (lægemiddel til at styrke hjertemusklen), phenytoin (lægemiddel til behandling af anfald) eller lithium (lægemiddel til behandling af mentale sygdomme) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithium-niveauer, serum-digoxin-niveauer og serum-phenytoin-niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt anvendelse (maksimal i 4 dage). Ved samtidig anvendelse af Pfeil Tandpine Tabletter og ACE-hæmmere, beta-receptorblokkere eller angiotensin-II-antagonister (midler til behandling af hjerte-karsygdomme som forhøjet blodtryk) kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser være øget. Den samtidige administration af Pfeil Tandpine Tabletter og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning i kaliumniveauet i blodet. Den samtidige indgivelse af Pfeil Tandpine Tabletter med andre inflammations- og smertestillende midler fra gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller med glukokortikoider (lægemidler til behandling af inflammation) øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger. Blodpladeaggregationshæmmere (blodfortyndere) som acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger. NSAID kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende midler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales kontrol af koagulationsstatus.

Indgivelse af Pfeil Tandpine Tabletter inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller visse reumatiske sygdomme) kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Risikoen for nyreskade fra ciclosporin (et lægemiddel, der anvendes til at forhindre transplantatudstødning, men også anvendes i reumabehandling) øges ved samtidig administration af visse ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes for en kombination af ciclosporin og ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen med forstærkning af dets bivirkninger. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID og sulfonylurinstoffer (lægemidler til at sænke blodsukkeret). Selvom der ikke er beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det at kontrollere blodsukkerniveauerne ved samtidig indtagelse som forholdsregel. Tacrolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forhindre transplantatudstødning): Risikoen for nyreskade er øget, når begge lægemidler gives samtidig. Zidovudin (et lægemiddel til behandling af HIV-infektion): Der er tegn på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blødere"), der samtidig tager zidovudin og ibuprofen.

Indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Under indtagelse af Pfeil Tandpine Tabletter bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du bliver gravid, mens du tager Pfeil Tandpine Tabletter, skal du informere lægen. Du må kun anvende ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I tredje trimester må Pfeil Tandpine Tabletter ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for både mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter går kun i små mængder over i modermælken. Da der ikke er rapporteret skadelige virkninger på spædbørn, vil en kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis ved mild til moderat smerte normalt ikke kræve en afbrydelse af amning. Hvis der derimod ordineres en længere anvendelse eller højere doser, bør tidlig afvænning overvejes.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Da anvendelse af Pfeil Tandpine Tabletter i højere doser kan medføre centralnervøse bivirkninger som træthed og svimmelhed, kan reaktionstiden ændres, og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner kan være påvirket. Dette gælder især i kombination med alkohol. Du kan derefter ikke reagere hurtigt og målrettet på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte!

3. Hvordan skal Pfeil Tandpine Tabletter tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (Alder)	Enkeldosis	maximal daglig dosis
20 - 29 kg (Børn 6 - 9 år)	1/2 filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	Op til 1 1/2 filmovertrukne tabletter (svarende til op til 600 mg ibuprofen)
30 - 39 kg (Børn 10 - 12 år)	1/2 filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
40 kg og derover (Børn og unge fra 12 år og voksne)	1/2 - 1 filmovertrukket tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer med at tage den næste dosis.

Doseringsoplysninger til ældre:
Der kræves ikke særlig dosisjustering.

Anvendelsesmåde:
Tag venligst de filmovertrukne tabletter hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med følsom mave anbefales det at tage Pfeil Tandpine Tabletter under måltiderne. Tabletten kan deles i lige doser.

Behandlingsvarighed:
Tag ikke Pfeil Tandpine Tabletter uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde Pfeil Tandpine Tabletter, end du burde:
Tag Pfeil Tandpine Tabletter i henhold til lægens anvisninger eller i henhold til den dosisvejledning, der er angivet i indlægssedlen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, så forhøj ikke selv dosen, men spørg din læge. Hvis du har taget flere Pfeil Tandpine Tabletter, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller hospitalet i nærheden for vurdering af risikoen og råd om yderligere behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis også med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjenrystelser. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, svimmelhed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer. Følgende symptomer kan optræde ved en overdosis:

• Blødninger i mave-tarmkanalen.
• Funktionsforstyrrelser i lever og nyrer.
• Blodtryksfald.
• Nedsat vejrtrækning (respirationsdepression).
• Blålige farver i huden og slimhinderne (cyanose).

Der findes ikke noget specifikt modgift (antidot).

Hvis du glemmer at tage Pfeil Tandpine Tabletter:
Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede dosis ved næste indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du observerer følgende bivirkninger, skal du venligst tale med din læge, som så vil bestemme, hvad der skal gøres.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegentligt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Listen over følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også dem under højdose langtidsbehandling hos reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der går ud over meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på højst 1200 mg ibuprofen (= 3 Pfeil Tandpine Tabletter forte). Ved følgende uønskede lægemiddelvirkninger skal det tages i betragtning, at de for det meste er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave- eller tyndtarmsår (peptiske sår), perforationer (gennembrud) eller blødninger, som nogle gange kan være dødelige, kan opstå, især hos ældre patienter (se under afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsforholdsregler). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesproblemer, mavesmerter, tjærestol, blodopkastning, betændelse i mundslimhinden (ulcerativ stomatitis), forværring af colitis og Crohns sygdom (se under afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsforholdsregler) er blevet rapporteret efter brug. Sjældnere er der blevet observeret betændelse i maveslimhinden. Især risikoen for at få mave-tarmblødninger afhænger af dosisområdet og anvendelsens varighed. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med NSAID. Lægemidler som Pfeil Tandpine Tabletter kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller slagtilfælde.

Hjerterelaterede sygdomme:

• Meget sjældent: Hjertebanken, væskeophobning i vævet (ødemer), hjertemuskel svaghed (hjertesvigt), hjerteanfald.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:

• Meget sjældent: Forstyrrelser i bloddannelsen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenza-lignende sygdomme, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet stoppes straks, og en læge skal konsulteres. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler skal undgås.

Sygdomme i nervesystemet:

• Gelegentligt: Centrale nerveforstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.

Øjensygdomme:

• Gelegentligt: Synsforstyrrelser.

Sygdomme i ørerne og labyrinten:

• Sjældent: Øresusen (tinnitus).
• Ikke kendt: Hørselsproblemer.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindeligt: Mave-tarm problemer som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og mindre mave-tarmblødninger, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi.
• Gelegentligt: Mave-/tyndtarmsår (peptiske sår), eventuelt med blødning og perforation, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcerativ stomatitis), forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom (sygdomme i tarmkanalen), betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• Meget sjældent: Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtlen (pancreatitis), dannelse af membranlignende indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinale, diaphragma-lignende strikturer). Hvis der opstår kraftige smerter i øvre del af maven, blodopkastning, blod i afføringen eller sort afføring, skal du straks stoppe med at tage Pfeil Tandpine Tabletter og kontakte lægen.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:

• Meget sjældent: Øget væskeophobning i vævet (ødemer), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødemer] og betydelig proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), der kan være forbundet med akut nyresvigt. Der kan også forekomme nyrevævsskader (papillærnekrose) og forhøjede urinsyreniveauer i blodet. Formindskelse af urinoutput, ophobning af væske i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være tegn på nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du straks stoppe med at tage Pfeil Tandpine Tabletter og kontakte din læge.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci). I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en varicella-infektion (vandkoppeinfektion) (se også infektioner og parasitære sygdomme).
• Ikke kendt: Der kan opstå en alvorlig hudreaktion kendt som DRESS-syndrom. Symptomer på DRESS inkluderer hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).

Infektioner og parasitære sygdomme:

• Meget sjældent er der blevet beskrevet en forværring af infektionel inflammation i tidsmæssig forbindelse med brug af visse antiinflammatoriske lægemidler (non-steroidal anti-inflammatoriske stoffer, herunder Pfeil Tandpine Tabletter). Hvis der opstår nye tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under anvendelse af Pfeil Tandpine Tabletter, skal lægen straks konsulteres.
• Meget sjældent er der under brug af ibuprofen observeret symptomer på aseptisk meningitis (meningitis uden infektionsårsag) som svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller forstyrret bevidsthed. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede har visse autoimmune lidelser (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose).

Gefærs sygdomme:

• Meget sjældent: Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).

Immunforsvarssygdomme:

• Gelegentligt: Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløende hud samt astmaanfald (eventuelt med blodtryksfald). I dette tilfælde skal lægen straks informeres, og Pfeil Tandpine Tabletter må ikke længere tages.
• Meget sjældent: Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan give sig til kende som: ansigtssvulst, hævelse af tungen, indre svulst i strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald op til truende chok. Ved optræden af en af disse manifestationer, som allerede kan forekomme ved første anvendelse, er hurtig lægehjælp nødvendig.

Lever- og galdesygdomme:

• Meget sjældent: Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leverversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig brug bør leverværdierne kontrolleres regelmæssigt.

Psykiatriske sygdomme:

• Meget sjældent: Psykotiske reaktioner, depression.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske federal Institute for Medical Products and Medical Devices, afdeling farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at finde flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Pfeil Tandpine Tabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen angiver den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler ud i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Pfeil Tandpine Tabletter forte 400 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen. 1 filmovertrukket tablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige bestanddele er natrium-carboxymethylstivelse (Type A) (Ph.Eur.), hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse.

Hvordan Pfeil Tandpine Tabletter forte 400 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, aflange filmovertrukne tabletter med brudlinje på begge sider. Pfeil Tandpine Tabletter forte 400 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 10 og 20 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformation blev senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2020

Active ingredient: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, som f.eks. tandpine.