Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Perocur 250 mg hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré ved sondemadning samt til forebyggelse af rejsediarré.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perocur 250 mg hårde kapsler til brug ved diarré hos voksne, unge og børn fra 6 måneder samt til forebyggelse af rejsediarré hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anordnet.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller følelsen bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER PEROCUR 250 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PEROCUR 250 MG?
3. HVORDAN SKAL DU TAGE PEROCUR 250 MG?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL PEROCUR 250 MG OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PEROCUR 250 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Perocur 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den definerede stamme Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog også kaldet Saccharomyces boulardii) i levedygtig form og tilhører gruppen af diarrémidler. Til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré ved sondemadning samt til forebyggelse af rejsediarré.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PEROCUR 250 MG?

Perocur 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige ingredienser i denne medicin nævnt i afsnit 6.
• af immunsupprimerede eller hospitalsindlagte patienter (på grund af alvorlig sygdom eller nedsat/nedsat immunsystem).
• af patienter med centralvenekateter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Perocur 250 mg. Ved diarré, der varer længere end 2 dage, eller ledsages af blodigt afføring eller feber, bør en læge kontaktes. Ved diarrétilstande er det vigtigt, især for børn, at sikre udskiftning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandling. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter en behandling med dette lægemiddel, bør indtagelsen meddeles undersøgelseslaboratoriet, da der ellers kan opstå fejlagtige positive resultater.

Børn og unge:
Til behandling af diarré bør dette lægemiddel ikke tages af spædbørn under 6 måneder på grund af utilstrækkelige undersøgelser vedrørende dosering og sikkerhed. Behandling af diarré hos spædbørn og småbørn kræver konsultation med lægen. Til forebyggelse af rejsediarré bør dette lægemiddel ikke tages af børn under 12 år på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Indtagelse af Perocur 250 mg sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af dette lægemiddel og lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika) kan påvirke virkningen af Perocur 250 mg. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere er en blodtryksstigning mulig.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Perocur 250 mg anbefales ikke til gravide og ammende.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen begrænsninger.

Perocur 250 mg indeholder laktose:
Tag derfor Perocur 250 mg først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL PEROCUR 250 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Ved akutte diarréer:

• Børn mellem 6 måneder og 2 år 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Behandling af børn i denne aldersgruppe må kun udføres under lægeligt tilsyn.
• Børn fra 2 år, unge og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel.
• Spædbørn under 6 måneder: Anvendelse er ikke påkrævet.

Til forebyggelse af rejsediarré:

• Unge fra 12 år og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel, begyndende 5 dage før afrejse.
• Børn under 12 år: Anvendelse er ikke påkrævet.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag kapslerne hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) før måltider. Til indtagelse hos børn under 6 år, åbnes hård kapsel ved at trække kapselhalvdele fra hinanden og indholdet blandes med mad eller væske (stuetemperatur). Ved diarré forårsaget af sondemadning skal kun indholdet af kapslerne tilsættes næringsopløsningen.

Anvendelsesvarighed:
Ved behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande er det normalt tilstrækkeligt at tage Perocur 250 mg i 4 - 7 dage. Til forebyggelse af rejsediarré bør behandlingen fortsætte i hele rejsens varighed. Vær dog opmærksom på oplysningerne under afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?".

Hvis du har taget mere Perocur 250 mg, end du skulle:
Forgiftninger med præparater af tørgær er ikke tidligere blevet rapporteret. Hvis du har taget mere Perocur 250 mg, end du skulle, bedes du informere en læge. Denne kan beslutte eventuelle nødvendige foranstaltninger. Det er muligt, at de nedenfor nævnte bivirkninger kan opstå hyppigere.

Hvis du har glemt at tage Perocur 250 mg:
Hvis du har taget for lidt Perocur 250 mg eller glemt at tage det, skal du ved næste dosis ikke tage den dobbelt dosis, men fortsætte med indtagelsen som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Perocur 250 mg:
Indtagelsen kan når som helst afbrydes eller stoppes, da det er sikkert at stoppe behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsangivelser anvendt:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Timevis:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Indtagelse kan forårsage oppustethed. Der kan også opstå intoleransreaktioner, i form af kløe, nældeudslæt (urtikaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller over hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantheme) samt hævelse af hud og slimhinder, oftest i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød og anafylaktisk chok. Der kan ikke gives nogen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Meget sjældne bivirkninger:
Indtrængen af gær i blodbanen (fungæmi).

Bivirkninger med ikke kendt hyppighed:
Alvorlig blodforgiftning (sepsis).

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Hvis du oplever en af de ovennævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på anafylaktisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks informere en læge, så vedkommende kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige skridt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Perocur 250 mg ikke tages igen. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PEROCUR 250 MG OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Må ikke opbevares over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den angivne udløbsdato på blisterpakningen og den ydre pakke efter \"udløbsdato\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Perocur 250 mg indeholder:
Aktiv ingrediens er Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog også kaldet Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 2 x 10^10 levedygtige celler/g, frysetørret. De øvrige ingredienser er: laktose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171).

For diabetikere skal indtagelsen af en hård kapsel Perocur 250 mg regnes med 0,01 BE.

Hvordan Perocur 250 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Udseende: Hvide hårde kapsler. Perocur 250 mg fås i pakninger med 10, 20, 50 eller 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed (distribution):
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Farmaceutisk virksomhed (godkendelsesindehaver) og producent:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Fax: 02330/977697
E-mail: office@pharma-zentrale.de

Denne brugervejledning blev senest revideret i januar 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 09/2021

Virkestof: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad, samt til forebyggelse af rejsediarré.