Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Perocur 250 mg hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarréasygdomme, også ved rejse-diarré og diarré under sondeernæring samt til forebyggelse af rejse-diarré.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perocur 250 mg hårde kapsler til anvendelse ved diarré hos voksne, unge og børn fra 6 måneder samt til forebyggelse af rejse-diarré hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller hvis du får det værre, så kontakt din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Perocur 250 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perocur 250 mg?
3. Sådan skal du tage Perocur 250 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Perocur 250 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Perocur 250 mg, og hvad anvendes det til?

Perocur 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den specifikke stamme Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (som også kaldes Saccharomyces boulardii i medicinsk terminologi) i levedygtig form og hører til gruppen af antidiarré-midler. Til behandling af symptomer ved akutte diarréasygdomme, også ved rejse-diarré og diarré under sondeernæring samt til forebyggelse af rejse-diarré.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perocur 250 mg?

Perocur 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor gær eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• af immunundertrykte eller hospitalsindlagte patienter (på grund af alvorlig sygdom eller nedsat/svækket immunsystem).
• af patienter med centralvenekateter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Perocur 250 mg. Ved diarréer, der varer længere end 2 dage, eller som ledsages af blodtilblanding eller temperaturstigning, bør du søge læge. Ved diarréasygdomme er det væsentligt, især for børn, at erstatte væsker og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandling med dette lægemiddel, bør indtagelsen informeres til undersøgelseslaboratoriet, da det ellers kan føre til falsk positive fund.

Børn og unge:
Til behandling af diarréer bør dette lægemiddel ikke tages af spædbørn under 6 måneder på grund af utilstrækkelige undersøgelser af dosering og sikkerhed. Behandling af diarréer hos spædbørn og småbørn kræver samråd med lægen. Til forebyggelse af rejse-diarré bør dette lægemiddel ikke tages af børn under 12 år på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Tag Perocur 250 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Den samtidige brug af dette lægemiddel og lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika) kan påvirke virkningen af Perocur 250 mg. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere kan der forekomme forhøjet blodtryk.

Graviditet og amning:
Sikkerhed under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Perocur 250 mg anbefales ikke til gravide og ammende.

Kørsel og brug af maskiner:
Ingen begrænsninger.

Perocur 250 mg indeholder laktose:
Tag venligst Perocur 250 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Perocur 250 mg?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Ved akutte diarréer:

• Børn mellem 6 måneder og 2 år: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Behandlingen må kun ske under lægeligt tilsyn for børn i denne aldersgruppe.
• Børn fra 2 år, unge og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel.
• Spædbørn under 6 måneder: Anvendelsen er ikke hensigtsmæssig.

Til forebyggelse af rejse-diarré:

• Unge fra 12 år og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel, startende 5 dage før afrejse.
• Børn under 12 år: Anvendelsen er ikke hensigtsmæssig.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag de hårde kapsler hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) før måltider. For børn under 6 år, åbne kapslen ved at trække kapselhalvdelene fra hinanden, og rør indholdet ind i mad eller væske (stuetemperatur). Ved diarré forårsaget af sondeernæring må kun indholdet af kapslerne tilsættes næringsopløsningen.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af symptomerne ved akutte diarréasygdomme er det normalt tilstrækkeligt at tage Perocur 250 mg i 4 - 7 dage. Til forebyggelse af rejse-diarré bør behandlingen opretholdes i hele rejseperioden. Men venligst vær opmærksom på oplysningerne i afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?".

Hvis du har taget en større mængde Perocur 250 mg end du burde:
Forgiftninger med præparater fra tørgær er ikke blevet rapporteret. Hvis du har taget en større mængde Perocur 250 mg end du burde, skal du kontakte lægen. Han kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan muligvis forstærkes.

Hvis du glemmer at tage Perocur 250 mg:
Hvis du har indtaget for lidt Perocur 250 mg, eller har glemt at tage det, så tag ikke dobbelt mængde næste gang, men fortsæt med indtagelsen som din læge har ordineret eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Perocur 250 mg:
Indtagelsen kan når som helst stoppes, da det normalt er ufarligt at stoppe.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Usædvanlige:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Der kan også opstå intoleransreaktioner, som f.eks. kløe, nældefeber (urtikaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantem) samt hævelse af hud og slimhinder, ofte i ansigtet (Quincke-ødem), åndedrætsbesvær og anafylaktisk shock. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Meget sjældne bivirkninger:
Indtrængning af gær i blodbanen (fungæmi).

Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Alvorlig blodforgiftning (sepsis).

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Hvis du oplever nogle af de ovennævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinder i ansigtet (Quincke-ødem), åndedrætsbesvær eller tegn på anafylaktisk shock, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks informere en læge, så han kan vurdere alvorligheden og de nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Perocur 250 mg ikke tages igen. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Perocur 250 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakken og ydre emballage efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Perocur 250 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (som også kaldes Saccharomyces boulardii i medicinsk terminologi) svarende til mindst 2 x 10^10 levedygtige celler/g, frysetørret. De øvrige ingredienser er: Laktose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171).

For diabetikere skal indtagelse af en hård kapsel Perocur 250 mg regnes som 0,01 BE.

Hvordan Perocur 250 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Udsigt: Hvide hårde kapsler. Perocur 250 mg fås i pakker med 10, 20, 50 eller 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed (distribution):
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Farmaceutisk virksomhed (licensindehaver) og producent:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Telefax: 02330/977697
E-mail: office@pharma-zentrale.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende dato: 09/2021

Active stof: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Indikationsområder: til behandling af generne ved akutte diarrésygdomme, også ved rejse-diarré og diarré under sondeernæring samt til forebyggelse af rejse-diarré.