Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Perocur 250 mg hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad og til forebyggelse af rejsediarré.

For risici og bivirkninger, læs venligst indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Perocur 250 mg hårde kapsler til brug ved diarré hos voksne, unge og børn fra 6 måneder og til forebyggelse af rejsediarré hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin præcist som angivet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har instrueret.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Perocur 250 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Perocur 250 mg?
3. Hvordan skal Perocur 250 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Perocur 250 mg?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Perocur 250 mg, og hvad anvendes det til?

Perocur 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den definerede stamme Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (også kendt som Saccharomyces boulardii i medicinsk sprog) i levedygtig form og tilhører gruppen af diarrémidler. Til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad og til forebyggelse af rejsediarré.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Perocur 250 mg?

Perocur 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor gær eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• af immunsupprimerede eller hospitalsindlagte patienter (på grund af alvorlig sygdom eller nedsat/ svækket immunsystem).
• af patienter med centrale venekatetre.

Advarselsordninger og forholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Perocur 250 mg. Ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blodtilblanding eller temperaturstigning, bør en læge kontaktes. Ved diarré sygdomme skal der især hos børn tages hensyn til erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandling med dette lægemiddel, bør indtagelsen meddeles undersøgelseslaboratoriet, da der ellers kan opstå falsk-positive resultater.

Børn og unge:
Til behandling af diarré bør dette lægemiddel ikke tages af spædbørn under 6 måneder på grund af utilstrækkelige undersøgelser af dosering og sikkerhed. Behandling af diarré hos spædbørn og småbørn kræver samråd med lægen. For at forebygge rejsediarré bør dette lægemiddel ikke tages af børn under 12 år på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Indtagelse af Perocur 250 mg sammen med anden medicin:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af dette lægemiddel og antimykotika kan påvirke virkningen af Perocur 250 mg. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere kan blodtrykket stige.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Perocur 250 mg anbefales ikke til gravide og ammende kvinder.

Kørsel og brug af maskiner:
Ingen restriktioner.

Perocur 250 mg indeholder laktose:
Tag derfor Perocur 250 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Perocur 250 mg tages?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Ved akutte diarréer:

• Børn mellem 6 måneder og 2 år 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Behandlingen af børn i denne aldersgruppe må kun foretages under lægelig overvågning.
• Børn fra 2 år, unge og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel.
• Spædbørn under 6 måneder: Anvendelsen er ikke tilrådet.

Til forebyggelse af rejsediarré:

• Unge fra 12 år og voksne: 1- til 2 gange dagligt 1 hård kapsel, begyndende 5 dage før afrejse.
• Børn under 12 år: Anvendelsen er ikke tilrådet.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tag de hårde kapsler hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) før måltiderne. Til indtagelse hos børn under 6 år skal den hårde kapsel åbnes ved at trække kapselhalvdelene fra hinanden, og indholdet skal blandes i mad eller væske (stuetemperatur). I tilfælde af diarré under sondemad skal kun indholdet af kapslerne tilsættes næringsopløsningen.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme er det normalt tilstrækkeligt at tage Perocur 250 mg i 4 - 7 dage. Til forebyggelse af rejsediarré bør behandlingen fortsætte konsekvent i hele rejseperioden. Men vær venlig at følge anvisningerne i afsnit 2 "Advarselsordninger og forholdsregler" og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger kan forekomme?".

Hvis du har taget en større mængde Perocur 250 mg, end du burde:
Forgiftninger med præparater fra tørgær er ikke blevet rapporteret hidtil. Hvis du har taget en større mængde Perocur 250 mg, end du bør, skal du kontakte en læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne, der er anført nedenfor, kan muligvis forværres.

Hvis du glemmer at tage Perocur 250 mg:
Hvis du har taget for lidt Perocur 250 mg eller glemt at tage det, så tag ikke en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med at tage det som din læge har ordineret, eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Perocur 250 mg:
Indtagelsen kan når som helst afbrydes eller stoppes, da tilbagetrækning normalt er uden problemer.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Ubeskrivelig hyppighed baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Indtagelse kan forårsage oppustethed. Der kan også opstå intolerance reaktioner, i form af kløe, nældefeber (urtikaria), hududslæt, enten lokalt eller over hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksanthem) samt hævelse af hud og slimhinder, mest i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød og anafylaktisk chok. Informationen om hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke tilgængelig.

Meget sjældne bivirkninger:
Indtrængning af gær i blodcirkulationen (fungæmi).

Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Alvorlig blodforgiftning (sepsis).

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Hvis du observerer en af de ovenfor nævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på anafylaktisk chok, skal du straks stoppe med at tage denne medicin og informere en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Perocur 250 mg ikke tages igen. Informer din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger har en betydelig indvirkning på dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skabe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Perocur 250 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar ikke over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på den blisterpakning og kassen angivne udløbsdato "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Perocur 250 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (også kendt som Saccharomyces boulardii i medicinsk sprog) svarende til mindst 2 x 10^10 levedygtige celler/g, frysetørret. De øvrige ingredienser er: laktose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171).

For diabetikere skal indtagelsen af en hård kapsel Perocur 250 mg regnes som 0,01 BE.

Hvordan Perocur 250 mg ser ud, og pakkens indhold:
Udseende: Hvide hårde kapsler. Perocur 250 mg fås i pakker med 10, 20, 50 eller 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed (distribution):
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Farmaceutisk virksomhed (tilladelsesindehaver) og producent:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Telefax: 02330/977697
E-mail: office@pharma-zentrale.de

Denne brugerinformasjon er senest revideret i januar 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2021

Aktiv bestanddel: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarré, også ved rejsediarré og diarré under sondeernæring samt til forebyggelse af rejsediarré.