Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Perenterol Junior 250 mg pulver. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae tørgær. Indikationer: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer på rejsediarre samt diarré under sondeernæring og som ledsagende behandling af langvarige former for acne.

For risici og bivirkninger, læs venligst indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perenterol Junior 250 mg pulver til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae tørgær

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Perenterol Junior, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perenterol Junior?
3. Hvordan skal Perenterol Junior tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Perenterol Junior?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Perenterol Junior, og hvad anvendes det til?

Perenterol Junior er et lægemiddel med 250 mg tørgær som pulver til indtagelse ved diarré og ved acne. Perenterol Junior anvendes til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer på rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som ledsagende behandling af langvarige former for acne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perenterol Junior?

Perenterol Junior må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en livstruende sygdom (f.eks. komplicerede intensivmedicinske sygdomsforløb) eller en nedsat immunforsvar (f.eks. på grund af HIV-infektion, organtransplantation, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig behandling med høje doser kortison) og/eller hvis du har et centralvenekateter. I disse tilfælde kan risikoen for kolonisering af hele kroppen (generaliseret kolonisering) med Saccharomyces boulardii ikke vurderes.
  

spædbørn og småbørn under 2 år skal i alle tilfælde udelukkes fra selvbehandling, da diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år kræver konsultation med læge.

Advarselsregler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Perenterol Junior, hvis du lider af alvorlige grundsygdomme, især i mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, der under ugunstige omstændigheder, som ses hos immunsvækkede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved at bevæge sig fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller gennem ydre forurening af centralvenekatetre. Der er kendte enkelttilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitals patienter, der havde et centralvenekateter, led af livstruende sygdomme eller alvorlige grundsygdomme (for det meste i mave-tarmkanalen) eller havde en stærkt svækket immunforsvar. Du bør søge lægehjælp ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blodige afføringer eller temperaturstigninger. Ved diarrésygdomme skal du, især hos børn, være opmærksom på erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis acne bliver værre eller ikke forbedres, bør du kontakte en læge. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandling med Perenterol Junior, bør du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om indtagelsen, da dette ellers kan føre til falsk positive resultater.

Indtagelse af Perenterol Junior sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika), der virker i mave-tarmkanalen. Dette kan påvirke behandlingsresultatet af Perenterol Junior. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller overvejer at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Perenterol Junior sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Du må ikke tage indholdet af poserne sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Ud fra udbredt brug af gær som fødevare er der indtil nu ikke fundet nogen tegn på risici under graviditet og amning. Resultater fra eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces boulardii er ikke tilgængelige. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen forsigtighedsforanstaltninger er påkrævet.

Perenterol Junior indeholder laktose og fruktose:
Tag venligst Perenterol Junior først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Perenterol Junior tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Del dobbeltposen ved perforationslinjen i to enkelte poser. De følgende doseringsanvisninger gælder for de enkelte poser.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis for børn fra 2 år og voksne:

• til behandling af akutte diarréer 1- til 2 gange dagligt 1 pose (svarende til 250 mg til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• til forebyggelse af rejsediarre, begyndende 5 dage før afrejse, 1- til 2 gange dagligt 1 pose (svarende til 250 mg til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved sondeernæringsrelateret diarre dagligt indholdet af 3 poser i 1,5 liter næringsopløsning (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved acne 3 gange dagligt 1 pose (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Indholdet af posen bør omrøres i rigeligt vand eller andre drikkevarer eller blandes med mad, der ikke må være for varm (ikke over 50°C) eller iskold.

Behandlingsvarighed:
Der er principielt ikke kendt nogen begrænsninger for anvendelsestiden for gærpræparater. Vær dog opmærksom på "Advarselsregler og forsigtighedsforanstaltninger" i afsnit 2. og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?". Ved diarré skal behandlingen fortsætte nogle dage efter, at symptomerne er aftaget. For ledsagende behandling af kroniske former for acne anbefales indtagelse i flere uger. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Perenterol Junior er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol Junior, end du skulle:
Hvis du ved en fejltagelse har taget en eller to poser mere end foreskrevet, har dette normalt ikke negative konsekvenser. Hvis du har overdosering af dette lægemiddel, kan det føre til øget forekomst af bivirkninger (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?"). I så fald skal du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Perenterol Junior:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der ikke nødvendigvis opstår hos alle. Indtagelsen kan forårsage gasdannelse. Der kan også opstå overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urtikaria), udslæt, der enten er lokalt begrænset eller i hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret exantem) samt hævelse af hud og slimhinder, for det meste omkring ansigtet (Quincke-ødem). Der er desuden observeret åndedrætsbesvær oganaf allergisk chok. Hvis du observerer nogen af ​​de nævnte bivirkninger, især slimhinde hævelse omkring ansigtet (Quincke-ødem), åndedrætsbesvær eller tegn på allergisk chok, skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og informere en læge, så han kan vurdere alvorligheden og de eventuelt nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan kolonisere blodbanen hos patienter med et liggende centralvenekateter, med livstruende sygdom, med alvorlig grundsygdom eller reduceret immunforsvar. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, webside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at indsamle flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Perenterol Junior?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på på posen eller papkassen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Perenterol Junior indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae tørgær. 1 pose indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (også kaldet Saccharomyces boulardii i medicinsk terminologi) svarende til mindst 1,8 x 10^10 levedygtige celler/g lyofiliseret stof. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, fruktose (Ph.Eur.), højdeleret silikondioxid, tutti-frutti aroma, pulver, kunstig.

Hvordan Perenterol Junior ser ud og indholdet af pakken:
Perenterol Junior 250 mg pulver er et cremet, hvidt pulver i en dobbeltpose med perforationslinje. Perenterol Junior fås i pakninger med 10, 20 og 50 poser.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tel.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af gener ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af gener ved rejsediarré samt diarré under sondefodring og som supplerende behandling ved længerevarende former for acne.