Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Perenterol Junior 250 mg pulver. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og til ledsagende behandling af vedvarende former for acne.

Læs vejledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perenterol Junior 250 mg pulver til børn over 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER PERENTEROL JUNIOR OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAR PERENTEROL JUNIOR?
3. HVORDAN SKAL PERENTEROL JUNIOR TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL PERENTEROL JUNIOR OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER PERENTEROL JUNIOR OG HVORFOR ANVENDES DET?

Perenterol Junior er et lægemiddel med 250 mg tørgær som pulver til indtagelse ved diarré og acne. Perenterol Junior anvendes til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og til ledsagende behandling af vedvarende former for acne.

2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAR PERENTEROL JUNIOR?

Perenterol Junior må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en livstruende sygdom (f.eks. komplicerede intensivmedicinske sygdomsforløb) eller et svækket immunforsvar (f.eks. ved HIV-infektion, organtransplantation, leukæmi, malign tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig høj-dosis kortikosteroidbehandling) og/eller hvis du har et centralt venekateter. I disse tilfælde kan risikoen for systemisk kolonisering med Saccharomyces boulardii endnu ikke vurderes.

Spædbørn og småbørn under 2 år bør under ingen omstændigheder selvmedicinere, da diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år kræver lægehjælp.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Perenterol Junior, hvis du har alvorlige grundsygdomme, især i mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, som under ugunstige forhold, som det ses ved immunbesværede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved migration fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller ved kontaminering fra centrale venekatetre. Der er tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter, der havde centrale venekatetre og led af livstruende sygdomme eller alvorlige grundsygdomme (for det meste i mave-tarmkanalen) eller havde et alvorligt svækket immunforsvar. Du bør søge lægehjælp ved diarréer, der varer længere end 2 dage, eller som ledsages af blodtilblanding eller temperaturstigninger. Ved diarré skal du, især hos børn, sørge for rehydrering af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Ved forværring eller manglende bedring af acne bør du kontakte en læge. Hvis der foretages mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandling med Perenterol Junior, bør du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om den igangværende behandling, da der ellers kan opstå falsk positive resultater.

Indtagelse af Perenterol Junior sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig med lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika), der virker i mave-tarmkanalen, da dette kan påvirke behandlingsresultatet af Perenterol Junior. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Perenterol Junior sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Du må ikke indtage indholdet af poserne sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Der er indtil videre ikke nævnt risici under graviditet og amning fra den udbredte anvendelse af gær som fødevare. Der foreligger ikke resultater af eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces boulardii. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Køretøjsførelse og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Perenterol Junior indeholder laktose og fruktose:
Tag derfor Perenterol Junior først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL PERENTEROL JUNIOR TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Del dobbelposen ved perforeringslinjen i to separate poser. Følgende doseringsvejledninger gælder for de enkelte poser.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis for børn over 2 år og voksne:

• til behandling af akutte diarréer 1- til 2 gange dagligt 1 pose (svarende til 250 mg til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• til forebyggelse af rejsediarré, begynder 5 dage før afrejse, 1- til 2 gange dagligt 1 pose (svarende til 250 mg til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved sondeernæringsrelateret diarré dagligt indholdet af 3 poser i 1,5 liter næringsopløsning (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved acne 3 gange dagligt 1 pose (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Indholdet af posen bør røres ind i rigeligt vand eller andre drikkevarer eller blandes med mad, der ikke er for varm (ikke over 50°C) eller iskolde.

Anvendelsens varighed:
Der er generelt ikke kendt nogen begrænsninger for anvendelsens varighed for gærpræparater. Dog bør du venligst tage højde for "advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" i afsnit 2 og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der forekomme?". Ved diarréer skal du fortsætte behandlingen i nogle dage efter symptomerne er aftaget. Til ledsagende behandling af kroniske former for acne anbefales en behandling over flere uger. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Perenterol Junior er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol Junior, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget en eller to poser mere end tænkt, har det normalt ingen skadelige følge. Hvis du har overdoseret dette lægemiddel væsentligt, kan det føre til flere bivirkninger (se under afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der forekomme?"). I så fald bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Perenterol Junior:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urtikaria), udslæt, enten lokalt eller over hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantem) samt hævelse af hud og slimhinder, som regel i ansigtet (Quincke-ødem). Desuden er der observeret åndenød og allergisk chok. Hvis du observerer en af de nævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på allergisk chok, skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og informere en læge, så vedkommende kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan kolonisere blodbanen hos patienter med liggende centrale venekatetre, livstruende sygdom, alvorlige grundsygdomme eller nedsat immunforsvar. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PERENTEROL JUNIOR OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på posen eller emballagen som "Udgået". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. INNHOLLET AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Perenterol Junior indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. 1 pose indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk terminologi også kendt som Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 1,8 x 10^10 levedygtige celler/g lyofiliseret produkt. De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, fruktose (Ph.Eur.), højt dispersibel siliciumdioxid, tutti-frutti aroma, pulver, kunstig.

Hvordan Perenterol Junior ser ud, og indholdet i emballagen:
Perenterol Junior 250 mg pulver er et cremet, hvidt pulver i en dobbeltpose med perforeringslinje. Perenterol Junior fås i pakker med 10, 20 og 50 poser.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tlf.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejse-diarré samt diarré under sondeernæring og som ledsagende behandling ved langvarige former for akne.