Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Perenterol forte 250 mg kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og til supplerende behandling af langvarige former for akne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perenterol forte 250 mg kapsler til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har sagt.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Perenterol forte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perenterol forte?
3. Hvordan skal Perenterol forte tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Perenterol forte?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Perenterol forte, og hvad anvendes det til?

Perenterol forte er et lægemiddel med 250 mg tørgær til indtagelse ved diarré og akne. Perenterol forte anvendes til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som supplerende behandling ved langvarige former for akne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perenterol forte?

Perenterol forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en livstruende sygdom (f.eks. komplicerede intensivpatienter) eller et svækket immunforsvar (f.eks. ved HIV-infektioner, organtransplantationer, leukæmi, ondartede svulster, strålebehandling, kemoterapi, langvarig højdosiskortison behandling) og/eller hvis du har et centralt venekateter. I disse tilfælde kan risikoen for generaliseret kolonisering med Saccharomyces boulardii ikke vurderes.

Børn under 2 år skal under alle omstændigheder ikke selvmedicineres, da diarré hos børn under 2 år kræver lægekonsultation.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Perenterol forte, hvis du har alvorlige grundsygdomme, især i mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, som dem der optræder hos immunsvækkede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved at migrere fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller gennem ekstern forurening af centrale venekatetre. Der er kendte tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter med centrale venekatetre, som har livstruende sygdomme, alvorlige grundsygdomme (oftest i mave-tarmkanalen) eller svækket immunforsvar. Du bør søge læge ved diarréer, der varer længere end 2 dage eller er ledsaget af blodig afføring eller temperaturforhøjelser. Ved diarrésygdomme skal du, især for børn, sørge for erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandling. Ved forværring eller ingen forbedring af akne bør du søge læge. Hvis mikrobiologiske afføringsundersøgelser udføres under eller kort efter behandling med Perenterol forte, skal du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om indtagelsen, da der ellers kan opstå falsk positive fund.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig lægemidler mod svampeinfektioner (antimikotika), der virker i mave-tarmkanalen. Dette kan påvirke behandlingsresultatet af Perenterol forte. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Du må ikke tage Perenterol forte sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Der er i forbindelse med den almindelige anvendelse af gær som fødevare ikke set nogen indikationer på risici ved graviditet og amning. Der findes ikke nogen resultater fra eksperimentelle undersøgelser vedrørende Saccharomyces boulardii. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Perenterol forte indeholder laktose:
Tag derfor Perenterol forte først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Perenterol forte tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har givet andre anvisninger, er den sædvanlige dosis for børn fra 2 år og voksne:

• til behandling af akutte diarréer 1- til 2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• til forebyggelse af rejsediarré, startende 5 dage før afrejsen, 1- til 2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved sondediæt-induceret diarré dagligt indholdet af 3 kapsler Perenterol forte i 0,5 liter næringsopløsning (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved akne 3 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Tag kapslerne hele, ikke tygget, før måltider med tilstrækkelig væske (helst et glas vand). For at lette indtagelsen, f.eks. for børn, kan kapslen åbnes ved at trække den fra hinanden. Indholdet af kapslen kan blandes i mad eller drikke. Drikkevarer eller mad må ikke være for varme eller kolde (stuetemperatur).

Behandlingsvarighed:
Der er ikke almindeligt kendte begrænsninger for anvendelsestiden for gærpræparater. Men vær venligst opmærksom på "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" i afsnit 2. og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?". Ved diarréer bør behandlingen fortsættes i flere dage efter symptomernes ophør. Til supplerende behandling ved kroniske former for akne anbefales indtagelse over flere uger.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Perenterol forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol forte, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget en eller to kapsler mere end anbefalet, vil det normalt ikke have negative konsekvenser. Hvis du har taget dette lægemiddel i betydelig overskud, kan det medføre flere bivirkninger (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?"). I så fald bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Perenterol forte:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Indtagelse kan medføre oppustethed. Der kan også ses overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urticaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantem) samt hævelse af hud og slimhinder, for det meste i ansigtet (Quincke-ødem). Desuden er åndenød og allergisk chok blevet observeret. Hvis du bemærker en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner, især slimhindehævelse i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på allergisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og informere (hurtigst muligt) en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og de eventuelt nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan kolonisere blodbanen hos patienter med liggende centrale venekateter, livstruende sygdom, alvorlige grundsygdomme eller nedsat immunforsvar. Der kan ikke gives informationer om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Hvordan opbevares Perenterol forte?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten eller emballagen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Hold glasflasken tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Hvis du åbner beholderen, og kapslerne kommer i kontakt med fugt, kan indholdet i sjældne tilfælde få en brun farve og blive hårdt. Kapslerne må ikke tages, hvis de er blevet hårde.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Perenterol forte indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. 1 hård kapsel indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk terminologi også kaldet Saccharomyces boulardii), svarende til mindst 1,8 x 10^10 levedygtige celler/g lyofiliseret produkt. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, natriumdodecylsulfat, farvestof: titandioxid (E171).

Hvordan Perenterol forte ser ud, og indholdet af pakningen:
Perenterol forte 250 mg kapsler er hvide, opake hårde kapsler. Perenterol forte fås i pakninger med 10, 20, 30, 50, 60 og 100 hårde kapsler. Ikke alle pakke størrelser vil muligvis være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tlf.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugervejledning er senest revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Sidst opdateret: 12/2017

Active ingrediens: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og til supplerende behandling af vedvarende former for acne.