Vigtige oplysninger (påkrævede oplysninger):

Perenterol forte 250 mg kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré ved sondemadning og som medbehandling ved langvarige former for acne.

Afgør risikoer og bivirkninger ved at læse indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Perenterol forte 250 mg kapsler til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER PERENTEROL FORTE, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER PERENTEROL FORTE?
3. HVORDAN SKAL DU TAGE PERENTEROL FORTE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER PERENTEROL FORTE, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Perenterol forte er et lægemiddel med 250 mg tørgær til anvendelse ved diarré og ved acne. Perenterol forte anvendes til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondemadning og til medbehandling ved langvarige former for acne.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER PERENTEROL FORTE?

Perenterol forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en livstruende sygdom (f.eks. komplicerede intensiv terapeutiske forløb) eller har en svækket immunforsvar (f.eks. på grund af HIV-infektion, organtransplantation, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig høj dosis kortisonbehandling) og / eller hvis du har en centralvenekateter. I disse tilfælde kan risikoen for spredning af Saccharomyces boulardii til hele kroppen ikke vurderes.

Spædbørn og småbørn under 2 år skal helt udelukkes fra selvmedicinering, da diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år kræver lægehøring.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Venligst tal med din læge eller apoteker, inden du tager Perenterol forte, hvis du lider af alvorlige grundsygdomme, især i mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, som de der optræder hos immunsvækkede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved at migrere fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller ved ekstern forurening af centralvenekatetre. Der er kendte tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter, der har haft et centralvenekateter, har livstruende sygdomme eller alvorlige grundsygdomme (for det meste i mave-tarmkanalen) og / eller har haft et stærkt svækket immunforsvar. Du bør søge læge ved diarré, der varer mere end 2 dage eller ledsages af blodblanding eller temperaturstigninger. Ved diarrésygdomme skal du, især for børn, være opmærksom på erstatning af væsker og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsmetode. Ved forværring eller manglende forbedring af acne bør du søge læge. Hvis der under eller kort efter en behandling med Perenterol forte udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser, skal du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om indtagelsen, da der ellers kan opstå falsk positive resultater.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig lægemidler mod svampeinfektioner (antik antimykotika), der virker i mave-tarmkanalen. Dette kan påvirke behandlingsresultatet af Perenterol forte. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har for nylig taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med mad, drikke og alkohol:
Du må ikke tage Perenterol forte sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Som følge af den udbredte anvendelse af gær som fødevare er der indtil videre ikke opnået nogen oplysninger om risici under graviditet eller amning. Der foreligger ikke resultater fra eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces boulardii. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for sikkerhedsforanstaltninger.

Perenterol forte indeholder laktose:
Tag derfor Perenterol forte først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis for børn fra 2 år og voksne:

• til behandling af akutte diarréer 1-2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• til forebyggelse af rejsediarré, begyndende 5 dage før afrejse, 1-2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved diarré under sondemadning dagligt indholdet af 3 kapsler Perenterol forte i 1,5 liter næringsopløsning (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved acne 3 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Tag kapslerne hele med tilstrækkelig væske (helst et glas vand) før måltiderne. For at lette indtagelsen, f.eks. for børn, kan kapslen åbnes ved at trække den fra hinanden. Indholdet af kapslen kan omrøres i mad eller drikke. Drikkevarer eller mad må ikke være for varme eller kolde (stuetemperatur).

Anvendelsens varighed:
Generelt er der ingen begrænsninger for varigheden af indtagelse af gærpræparater. Vær dog opmærksom på "Advarsler og forsigtighedsforhold" i afsnit 2 og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der forekomme?". Ved diarréer bør behandlingen fortsætte i nogle dage efter afbrydelse af symptomerne. Til medbehandling ved kroniske former for acne anbefales indtagelse over flere uger.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Perenterol forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol forte, end du skulle:
Hvis du ved et tilfælde har taget en eller to kapsler mere end planlagt, så har dette normalt ingen negative konsekvenser. Hvis du overdoserer dette lægemiddel betydeligt, kan der opstå flere bivirkninger (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?"). I så fald bør du kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Perenterol forte:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Der kan også optræde overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urtikaria), hududslæt, enten lokaliseret eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksanthem), samt hævelse af hud og slimhinder, for det meste i ansigtet (Quincke-ødem). Der er også blevet observeret åndenød og anafylaktisk chok. Hvis du observerer en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quincke-ødem), vejrtrækningsbesvær eller tegn på anafylaktisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks informere en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan kolonisere blodstrømmen hos patienter med et læggende centralvenekateter, med livstruende sygdom, med alvorlige grundsygdomme eller med nedsat immunforsvar. Oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke tilgængelige.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinprodukter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel gør tilgængelig.

5. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten eller pakkeæskens "Udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Hold glasflasken tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Hvis du åbner beholderen og kapslerne kommer i kontakt med fugt, kan indholdet af kapslen i sjældne tilfælde få en brun farve og blive hårdt. Kapslerne må så ikke længere indtages.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Perenterol forte indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae-tørgær. 1 hård kapsel indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (også kendt som Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 1,8 x 10/10 levedygtige celler/g lyofiliseret. De øvrige ingredienser er: Lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, natriumdodecylsulfat, farvestof: titandioxid (E171).

Hvordan Perenterol forte ser ud, og indholdet af pakningen:
Perenterol forte 250 mg kapsler er hvide, uigennemsigtige hårdkapsler. Perenterol forte fås i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 og 100 hårdkapsler. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tlf.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2017

Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarré-tilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sonderernæring og som supplerende behandling ved længerevarende former for akne.