Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Perenterol forte 250 mg kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som supplerende behandling ved længerevarende former for akne.

Se risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Perenterol forte 250 mg kapsler til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae tørgær

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER PERENTEROL FORTE OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAKELSE AF PERENTEROL FORTE?
3. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PERENTEROL FORTE OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?

Perenterol forte er et lægemiddel med 250 mg tørgær til indtagelse ved diarré og akne. Perenterol forte anvendes til behandling af symptomer ved akute diarrétilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som supplerende behandling ved længerevarende former for akne.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAKELSE AF PERENTEROL FORTE?

Perenterol forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en livstruende sygdom (f.eks. komplicerede intensivsygdomsforløb) eller har et svækket immunsystem (f.eks. som følge af HIV-infektioner, organtransplantation, leukæmi, ondartede tumorer, stråling, kemoterapi, langvarig højdosering af kortison) og/eller hvis du har et centralt venekateter. I disse tilfælde kan risikoen for en generaliseret besætning af hele kroppen (generaliseret besætning) med Saccharomyces boulardii ikke vurderes.

Børn og spædbørn under 2 år må ikke selvmedicinere, da diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år kræver lægekontakt.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Venligst kontakt din læge eller apotek før du tager Perenterol forte, hvis du lider af alvorlige grundsygdomme, især inden for mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, som kan forekomme hos immunforsvagede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner ved at vandre fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller ved ekstern forurening af centrale venekatetre. Der er kendte tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter, der havde et centralt venekateter, led af livstruende sygdomme eller alvorlige grundsygdomme (for det meste inden for mave-tarmkanalen) eller havde et stærkt nedsat immunsystem. Du skal kontakte en læge ved diarréer, der varer længere end 2 dage eller som ledsages af blodige afføringer eller feber. Ved diarrésygdomme skal du, især hos børn, sikre dig at erstatte væsker og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Skal akne tilstanden forværres eller der ikke er sket bedring, bør du se en læge. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter en behandling med Perenterol forte, skal du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om indtagelsen, da der ellers kan opstå falsk positive resultater.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika), der virker i mave-tarmkanalen. Dette kan forringe behandlingsresultatet af Perenterol forte. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også gælder for nyligt anvendte lægemidler. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nyligt har taget andre lægemidler, eller har tænkt dig at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Perenterol forte sammen med mad, drikke og alkohol:
Du må ikke tage Perenterol forte sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Der er ikke kommet nogen oplysninger om risici under graviditet og amning fra den udbredte brug af gær som fødevare. Der foreligger ikke resultater fra eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces boulardii. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Køre- og maskinbetjening:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Perenterol forte indeholder lactose:
Tag venligst Perenterol forte først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet anden anvisning, er den sædvanlige dosis for børn fra 2 år og voksne:

• for behandling af akute diarréer 1-2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• for forebyggelse af rejsediarréer, startende 5 dage før afrejse, 1-2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 250 til 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved diarré forårsaget af sondeernæring, dagligt indholdet af 3 kapsler Perenterol forte i 1,5 liter næringsopløsning (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved akne 3 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (svarende til 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Tag kapslerne hele med tilstrækkelig væske (helst et glas vand) før måltiderne. For at lette indtagelsen kan kapslen opens ved at trække den fra hinanden. Indholdet af kapslen kan blandes i mad eller drikke. Mad eller drikke må ikke være for varme eller ismørret (stuetemperatur).

Varighed af behandlingen:
For indtagelse af gærpræparater kendes der generelt ikke nogen begrænsninger for anvendelsesvarigheden. Vær dog opmærksom på "Advarsler og forsigtighedsregler" i afsnit 2. og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?". Ved diarréer bør du fortsætte behandlingen i flere dage efter, at symptomerne er aftaget. For supplerende behandling af kroniske former for akne anbefales indtagelse i flere uger.

Venligst kontakt din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Perenterol forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol forte end du burde:
Hvis du ved en fejl har taget en eller to kapsler mere end anbefalet, har dette normalt ikke negative følger. Hvis du har taget en betydelig overdosis af dette lægemiddel, kan det føre til øgede bivirkninger (se afsnittet 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?"). I dette tilfælde bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Perenterol forte:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Tager kan forårsage oppustethed. Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urtikaria), hududslæt, enten lokaliseret eller på hele kroppen (lokaliseret eller generaliseret eksanthem) samt hævelser i hud og slimhinder, for det meste i ansigtet (Quincke-ødem). Der er også blevet observeret åndenød og allergisk chok. Hvis du bemærker en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner, især hævelse af slimhinder i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på allergisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks informere en læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og de nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan colonisere blodbanen hos patienter med liggende centralt venekateter, med livstruende sygdom, med alvorlig grundsygdom eller nedsat immunforsvar. Ingen oplysninger kan gives om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Afdeling for Bivirkninger, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel er tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på etiketten eller emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Hold glasflasken tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Hvis du åbner beholderen, og kapslerne har kontakt med fugtigheden, kan indholdet i sjældne tilfælde få en brun farve og blive hårdt. Kapslerne bør ikke længere tages i så fald.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Perenterol forte indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae tørgær. 1 hård kapsel indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (ofte refereret til som Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 1,8 x 10/10 levedygtige celler/g lyofilisat. De øvrige ingredienser er: Lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, natriumdodecylsulfat, farvestof: titandioxid (E171).

Hvordan Perenterol forte ser ud og indholdet af pakken:
Perenterol forte 250 mg kapsler er hvide, uigennemsigtige hårde kapsler. Perenterol forte fås i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 og 100 hårdkapsler. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tlf.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Active ingredient: Saccharomyces cerevisiae tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarretilstande, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejsediarré samt diarré under sondeernæring og som støttebehandling ved længerevarende former for akne.