Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Perenterol forte 250 mg kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-trockenhefe. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af rejse-diarré samt diarré under sondeernæring og som ledsagende behandling ved vedvarende former for akne.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Perenterol forte 250 mg kapsler til børn fra 2 år og voksne
Aktiv ingrediens: Saccharomyces-cerevisiae-trockenhefe

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Perenterol forte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Perenterol forte?
3. Sådan skal du tage Perenterol forte?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Perenterol forte?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER PERENTEROL FORTE, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Perenterol forte er et lægemiddel med 250 mg tørgær til brug ved diarré og akne. Perenterol forte anvendes til behandling af symptomer ved akutte diarré sygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer ved rejse-diarré samt diarré under sondeernæring og som ledsagende behandling ved vedvarende former for akne.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Perenterol forte?

Perenterol forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller et af de andre komponenter, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af livstruende sygdomme (f.eks. komplicerede intensivpatientforløb) eller en svækket immunforsvar (f.eks. på grund af HIV-infektion, organtransplantation, leukæmi, ondartede svulster, strålebehandling, kemoterapi, langvarig høj dosis kortisonbehandling) og/eller hvis du har en central venekateter. I disse tilfælde kan risikoen for generaliseret kolonisering af hele kroppen med Saccharomyces boulardii ikke vurderes.

Spædbørn og småbørn under 2 år bør udelukkes fra selvmedicinering, da diarré hos spædbørn og småbørn under 2 år kræver konsultation med en læge.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager Perenterol forte, hvis du har alvorlige underliggende sygdomme, især i mave-tarmkanalen. Saccharomyces boulardii er en levende mikroorganisme, der under ugunstige forhold, som de der optræder hos immunsvækkede patienter, kan forårsage generaliserede svampeinfektioner gennem migration fra mave-tarmkanalen til blodbanen eller gennem ekstern forurening fra centrale venekatetre. Der er rapporteret enkelte tilfælde af sådanne svampeinfektioner hos hospitalspatienter med centrale venekatetre, der led af livstruende sygdomme eller alvorlige underliggende sygdomme (for det meste i mave-tarmkanalen) eller havde et alvorligt svækket immunforsvar. Du bør kontakte en læge, hvis diarréen varer længere end 2 dage eller ledsages af blod i afføringen eller feber. Ved diarré er det vigtigt at erstatte væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandling, især hos børn. Hvis akne forværres eller der ikke er nogen forbedring, bør du kontakte en læge. Hvis mikrobiologiske afføringsundersøgelser udføres under eller kort efter behandling med Perenterol forte, skal du eller din læge informere undersøgelseslaboratoriet om indtagelsen, ellers kan der opstå falske positive resultater.

Tagelse af Perenterol forte sammen med andre lægemidler:
Tag ikke samtidig lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika), der virker i mave-tarmkanalen. Dette kan påvirke behandlingseffekten af Perenterol forte. Bemærk venligst, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet brugt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tagelse af Perenterol forte sammen med mad, drikke og alkohol:
Du må ikke tage Perenterol forte sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Der er ikke blevet identificeret risici under graviditet og amning fra den almindelige anvendelse af gær som fødevare. Der er ikke resultater af eksperimentelle undersøgelser for Saccharomyces boulardii. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for forsigtighedsforanstaltninger.

Perenterol forte indeholder laktose:
Tag Perenterol forte først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL PERENTEROL FORTE TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis for børn fra 2 år og voksne:

• til behandling af akutte diarréer 1- til 2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (mellem 250 og 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• til forebyggelse af rejsediarréer, som begynder 5 dage før afrejsen, 1- til 2 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (mellem 250 og 500 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved sondemadningsrelateret diarré dagligt indholdet af 3 kapsler Perenterol forte i 1,5 liter næringsopløsning (mellem 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).
• ved akne 3 gange dagligt 1 kapsel Perenterol forte (mellem 750 mg tørgær fra Saccharomyces boulardii dagligt).

Tag kapslerne uknust før måltider med tilstrækkelig væske (helst et glas vand). For at lette indtagelsen, f.eks. for børn, kan kapslen åbnes ved at trække den fra hinanden. Indholdet af kapslen kan blandes i mad eller drikke. Drikke- eller madvarer må ikke være for varme eller iskolde (stuetemperatur).

Behandlingsvarighed:
Der er generelt ingen begrænsninger for anvendelsesvarigheden af gærpræparater. Men bemærk venligst advarslerne og forsigtighedsforanstaltningerne i afsnit 2 og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?". Ved diarréer bør du fortsætte behandlingen nogle dage efter symptomerne er forsvundet. For ledsagende behandling ved kroniske former for akne anbefales et indtag over flere uger.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Perenterol forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Perenterol forte, end du burde:
Hvis du ved en fejl har taget en eller to kapsler mere end anbefalet, har det normalt ikke negative konsekvenser. Hvis du har overdoset dette lægemiddel betydeligt, kan det medføre øget forekomst af bivirkninger (se afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?"). I så fald bør du kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Perenterol forte:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner i form af kløe, nældefeber (urtikaria), udslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (s.k. lokalt eller generaliseret eksanthem) samt hævelse af hud og slimhinder, som oftest er i ansigtet (Quinckes ødem). Derudover er åndedrætsbesvær og allergisk chok blevet observeret. Hvis du bemærker en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quinckes ødem), åndedrætsbesvær eller tegn på allergisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og informere en læge straks, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Der er rapporter om, at Saccharomyces boulardii kan kolonisere blodbanen hos patienter med liggende centralvenekateter, med livstruende sygdom, med alvorlig underliggende sygdom eller med nedsat immunforsvar. Der kan ikke gives oplysninger om frekvensen af disse mulige bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger, kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES PERENTEROL FORTE?

Hold lægemidlet uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar glasflasken tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Hvis du åbner beholderen, og kapslerne kommer i kontakt med fugtigheden, kan indholdet i kapslen i sjældne tilfælde få en brun farve og blive hårdt. Kapslerne bør derefter ikke tages.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Perenterol forte indeholder:
Den aktive ingrediens er: Saccharomyces-cerevisiae-trockenhefe. 1 hård kapsel indeholder 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk terminologi også kaldet Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 1,8 x 10/10 levedygtige celler/g lyofiliseret. De øvrige ingredienser er: Lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, natriumdodecylsulfat, farvestof: titandioxid (E171).

Hvordan Perenterol forte ser ud, og indholdet i pakken:
Perenterol forte 250 mg kapsler er hvide, uigennemsigtige hårde kapsler. Perenterol forte findes i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 og 100 hårde kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tlf.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-mail: info@medice.de

Denne brugsanvisning blev senest revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 12/2017

Aktivsubstans: Saccharomyces-cerevisiae-trockenyeast. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, forebyggelse og behandling af symptomer på rejsediarré samt diarré under sondeernæring og til supplerende behandling ved langvarige former for acne.