Vigtige bemærkninger (lovpligtige angivelser):

Percoffedrinol N. Aktivstof: Koffein. Anvendelsesområde: Til kortvarig fjernelse af træthedssymptomer.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugerne
Percoffedrinol N 50 mg tabletter
Til anvendelse hos voksne
Aktivstof: Koffein

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisninger.
- Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. HVAD ER PERCOFFEDRINOL N, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PERCOFFEDRINOL N?
3. HVORDAN SKAL PERCOFFEDRINOL N TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL PERCOFFEDRINOL N OPBEWARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PERCOFFEDRINOL N, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Percoffedrinol N er et stimulerende middel (analeptikum)/xanthinderivat.

Percoffedrinol N anvendes til kortvarig fjernelse af træthedssymptomer.

Bemærk:
Ikke alle træthedssymptomer kræver medicinsk behandling.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PERCOFFEDRINOL N?

Percoffedrinol N må ikke tages,
- hvis du er allergisk over for koffein eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Percoffedrinol N.

Patienter med hjerterytmeforstyrrelser (risiko for forstærkning), patienter med skrumpelever (risiko for nedsat nedbrydning af koffein og dermed koffeinakkumulering i kroppen), patienter med hyperthyroidisme (risiko for forstærkning af koffein-bivirkninger) og patienter som lider af angsttilstande (risiko for forstærkning) bør kun anvende koffein i lave doser (ca. 100 mg, svarende til 2 tabletter Percoffedrinol N dagligt) eller under lægelig supervision. Undervurder ikke koffeins evne til at modvirke præstationsnedsættelser. Koffein modvirker slet ikke den nedsatte præstationsevne som følge af alkohol; i enkelte tilfælde er der risiko for hurtigere optagelse af alkohol i blodet. Der gives advare mod langvarig misbrug af høje doser på grund af den mulige opståen af symptomer på akut koffeinforgiftning.

Børn
Bivirkninger fra koffein kan oftest optræde hos børn.

Tagning af Percoffedrinol N sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Koffein virker antagonistisk (modsat) overfor beroligende virkninger af talrige stoffer, såsom barbiturater (beroligende midler), antihistaminer (midler mod allergi) osv. Koffein virker synergistisk (forstærkende) overfor de takykardiske virkninger af f.eks. sympatomimetika (blodtryksforhøjende midler), thyroxin (skjoldbruskkirtelhormon) osv. For stoffer med bredt virkningsområde kan interaktionerne variere fra tilfælde til tilfælde og ikke være forudsigelige (f.eks. beroligende midler af benzodiazepin-typen). I forskellige studier er det dokumenteret, at samtidig administration af 50 mg koffein til paracetamol eller acetylsalicylsyre (bestemte smerte- og febernedsættende midler) kan føre til en forstærkning af smertelindrende effekt med en faktor på 1,3 til 1,7. Dette kan føre til en tilsvarende besparelse af den analgetiske substans. Den stimulerende indflydelse af koffein på absorptionen af ergotamin og dihydroergotamin er eksperimentelt ikke tilstrækkeligt dokumenteret. Orale præventionsmidler ("p-pille"), cimetidin (middel mod mavesår) og disulfiram (alkoholafvænningsmiddel) nedsætter koffein- nedbrydningshastigheden i leveren, mens barbiturater (beroligende midler) og rygning accelererer den. Udskillelsen af theophyllin (middel mod astma) mindskes af koffein. Samtidig administration af gyrasehæmmere af chinolon-karbonsyre-typen (midler mod bakterielle infektioner) kan forsinke udskillelsen af koffein og dets nedbrydningsprodukt paraxanthin. Koffein øger afhængighedspotentialet af stoffer af typen efedrin (centralvirkende sympatomimetikum). Der er ingen beviser for, at koffein kan øge et muligt afhængighedspotentiale af analgetika (smertebehandlende midler), såsom acetylsalicylsyre eller paracetamol. Selvom det kan antages ud fra teoretiske overvejelser, er der ikke tilstrækkeligt videnskabeligt materiale, der beviser et selvstændigt misbrugspotentiale af koffein i kombination med analgetika. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, som du for nylig har anvendt.

Tagning af Percoffedrinol N sammen med mad og drikke
Vær opmærksom på, at når du tager Percoffedrinol N samtidigt med koffeinholdige drikke, får du ekstra indtag af koffein: med en kop kaffe/sort te 50 til 100 mg koffein og med et glas cola ca. 20 mg koffein.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Høje doser koffein kan muligvis øge risikoen for abort (spontane aborter) og for tidlig fødsel under graviditeten. Under amning kan velbefindende og adfærd hos spædbarnet påvirkes. I de første måneder af livet er udskillelsesevnen for koffein ca. 10 gange lavere end hos voksne. Først efter 4 til 8 måneder nærmer udskillelsesevnen for koffein sig den hos voksne. De angivne doser må ikke overskrides under graviditet og amning.

Køre- og maskinførersikkerhed
Ved korrekt brug påvirker Percoffedrinol N hverken køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PERCOFFEDRINOL N TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den sædvanlige dosis:
Tag 2 til 4 tabletter Percoffedrinol N dagligt (oftest er en enkelt tablet tilstrækkelig).

Anvendelsesmåde og varighed
For at opnå en hurtigere effekt, tag tabletterne på tom mave, knust og med vand. Effekten af en tablet varer i flere timer. Det er derfor hensigtsmæssigt at tage Percoffedrinol N i løbet af dagen, så natten ikke forstyrres. Tag venligst tabletterne efter behov og ikke rutinemæssigt over længere perioder. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Percoffedrinol N er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Percoffedrinol N, end du burde
Tegn på overdosis er centrale nervesystem symptomer (f.eks. uro, opstemthed, angst, trykken, rysten), krampeanfald, truende hjerte-kar-komplikationer (f.eks. hjertebank, hjerterytmeforstyrrelser, trykken/smerter i hjerteområdet), men også kvalme og opkast. Hvis du oplever disse symptomer, skal du straks kontakte en læge. Nødvendige førstehjælpsforanstaltninger skal igangsættes; ved bevidstløshed, sørg for frie luftveje.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, selvom de ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger
Forekomsten af bivirkninger afhænger af den individuelle følsomhed over for koffein og af det daglige forbrug af koffeinholdige drikke. Langvarig brug af koffein, især i mellem til høje doser, fører til udvikling af tolerance over for de fleste virkninger, men også bivirkninger. Allerede lave doser kan føre til søvnløshed, indre uro, takykardi (hjertebanken) og mave-tarm-besvær. Selv hos mindre følsomme personer kan doser over 200 mg (svarende til 4 tabletter Percoffedrinol N) føre til irritabilitet, hovedpine og forværrede fysiologiske tremorer (muskelrysten). Ved brat ophør efter længere tids brug af høje doser kan der optræde hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer. I sjældne tilfælde er allergiske reaktioner rapporteret.

Hvilke foranstaltninger skal tages ved bivirkninger?
Stop venligst den videre brug af Percoffedrinol N og enhver indtagelse af koffeinholdige drikke eller nydelsesmidler. Kontakt venligst din læge.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PERCOFFEDRINOL N OPBEWARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares ikke over 25°C.
Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på foldesækken og beholderen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaf ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Percoffedrinol N indeholder Aktivstoffet er: Koffein.
1 tablet indeholder 50 mg koffein (1,3,7-trimethylxanthin).

De øvrige ingredienser er:
Kartoffelstivelse, cellulosen, højdispers silikondioksid, mikrokristallin cellulose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret].

Hvordan Percoffedrinol N ser ud, og indholdet i pakken
Percoffedrinol N er hvide, langstrakte, cylindrisk-formede tabletter uden brudlinje.
Percoffedrinol N fås i originale pakninger med 20 tabletter og 50 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis i omsætning.

Farmaceutisk ansvarlig og producent
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tlf.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægsseddelen
Status: 09/2015

Virkestof: Koffein. Anvendelsesområde: Til midlertidig afhjælpning af træthedssymptomer.