Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Pentatop 100 mg kapsler, hårde kapsler.Anvendelsesområder: ved madallergier, der ikke kan behandles ved at undgå det udløsende fødevare (allergenkarenz).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pentatop 100 mg kapsler, hårde kapsler til brug hos voksne, børn og spædbørn
Aktiv stof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Antiallergikum ved madallergi

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden lægens recept. For at opnå det bedste behandlingsresultat skal Pentatop 100 mg kapsler dog anvendes korrekt.

• Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette indlæg. Se afsnit 4.
• Behandlingen af madallergi skal altid ske i samråd med din læge.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Pentatop 100 mg kapsler, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pentatop 100 mg kapsler?
3. Sådan skal Pentatop 100 mg kapsler tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Pentatop 100 mg kapsler?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Pentatop 100 mg kapsler, og hvad anvendes det til?

Pentatop 100 mg kapsler har en antiallergisk og antiinflammatorisk effekt. Det indeholder natriumcromoglicat, et profylaktisk antiallergikum og mastcelle-stabilisator. Pentatop 100 mg kapsler anvendes ved madallergier, der ikke kan behandles ved at undgå det udløsende fødevare (allergenkarenz).

Bemærk:
Pentatop 100 mg kapsler er ikke egnet til behandling af akutte anfald af astma eller andre plager, der optræder akute som følge af en madallergi. Hvis du tidligere har oplevet en livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk chok) efter indtagelse af visse fødevarer, skal du også under behandling med Pentatop 100 mg kapsler undgå at spise de pågældende fødevarer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pentatop 100 mg kapsler?

Pentatop 100 mg kapsler må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumcromoglicat (Ph.Eur.) eller en af de øvrige bestanddele af lægemidlet (se punkt 6).

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Pentatop 100 mg kapsler:
Hos børn:
Brugen af Pentatop 100 mg kapsler anbefales i øjeblikket ikke til spædbørn i de første to leve måneder (for tidligt fødte i tilsvarende længere tid).

Under graviditet:
Der er ikke nogen indikationer for, at Pentatop 100 mg kapsler kan have skadelige effekter på fostret, hverken fra dyreforsøg eller fra hidtidige menneskelige erfaringer. Alligevel bør du kun anvende Pentatop 100 mg kapsler under graviditeten, hvis lægen mener, det er nødvendigt.

Under amning:
Aktivstoffet i Pentatop 100 mg kapsler går over i modermælken i små mængder. Derfor skal du kun anvende Pentatop 100 mg kapsler under amning, hvis lægen mener, det er nødvendigt.

For køreevne og maskinbetjening:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Ved indtagelse af Pentatop 100 mg kapsler med andre lægemidler:
Ingen kendte interaktioner. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget dem, selvom de ikke er receptpligtige.

Vigtige advarsler om specifikke øvrige bestanddele af Pentatop 100 mg kapsler:
Ingen.

3. Sådan skal Pentatop 100 mg kapsler tages?

Anvend Pentatop 100 mg kapsler altid nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Hvordan og hvornår skal du tage Pentatop 100 mg kapsler?
Tag dem 15 - 30 minutter før måltiderne. Kapslerne kan tages hele med lidt vand, eller - særlig anbefalet ved madallergi - indholdet af kapslen kan opløses i 2 - 3 spiseskefulde varmt vand. Indtagelsen af Pentatop 100 mg kapsler bør ske med så jævne mellemrum som muligt, dvs. morgen, middag, eftermiddag og aften. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 15 år skal tage 2 kapsler Pentatop 100 mg kapsler fire gange dagligt (i alt 800 mg natriumcromoglicat (Ph.Eur.)). Børn i alderen 2 til 14 år får 1 kapsel Pentatop 100 mg kapsler fire gange dagligt (i alt 400 mg natriumcromoglicat (Ph.Eur.)). For spædbørn og småbørn mellem 2 måneder og 2 år er den daglige dosis 20 - 40 mg/kg kropsvægt. Den ønskes at gives i fire lige store doser før hver måltid. For dette kan det være nødvendigt at opdele indholdet af en kapsel i flere doser. Om nødvendigt kan doseringen hos voksne øges til fire gange dagligt 5 kapsler Pentatop 100 mg kapsler, og hos børn i alderen 2 til 14 år til maksimum fire gange dagligt 2 kapsler Pentatop 100 mg kapsler (i alt 800 mg natriumcromoglicat (Ph.Eur.)). En daglig dosis på 40 mg/kg kropsvægt må dog ikke overskrides. Når den ønskede effekt er indtruffet, kan doseringen gradvist reduceres til det niveau, der er nødvendigt for at opretholde symptomfrihed. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge. Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Pentatop 100 mg kapsler er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Pentatop 100 mg kapsler end nødvendigt:
Der er ikke rapporteret om forgiftningseffekter for natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Hvis du har glemt at tage Pentatop 100 mg kapsler:
Hvis du engang har glemt at tage Pentatop 100 mg kapsler, er der ikke behov for særlige forholdsregler. Fortsæt behandlingen som normalt. Det giver ikke mening at tage dobbelt dosis ved næste indtagelse. Vær dog opmærksom på, at den optimale effekt kun opnås ved regelmæssig brug.

Konsekvenser, hvis behandling med Pentatop 100 mg kapsler stoppes:
Hvis du stopper behandlingen eller afslutter den for tidligt, skal du være forberedt på, at de typiske tegn på din sygdom hurtigt vil vende tilbage.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Pentatop 100 mg kapsler have bivirkninger. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Eventuelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke skønnes på basis af de tilgængelige data.

Generelle forstyrrelser/immunsystem:
Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt, kløe, hævelse i hud og slimhinder, nældefeber og (meget sjældent) svære generelle anafylaktiske reaktioner med indsnævring af luftvejene (bronchospasme, larynxødem) er blevet observeret.

Muskelskeletssystem:
Ledsmerter.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices Abt. Pharmakovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Pentatop 100 mg kapsler?

Opbevar Pentatop 100 mg kapsler utilgængeligt for børn. Opbevares tørt. Sørg for, at beholderen er omhyggeligt lukket efter at have taget kapslerne.

Hvor længe er Pentatop 100 mg kapsler holdbare?
Udløbsdatoen for lægemidlet er trykt på emballagen og blisterne. Brug ikke dette lægemiddel efter denne dato!

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
Når blisterne er ubeskadigede, gælder den trykte udløbsdato.

Hvornår er Pentatop 100 mg kapsler ikke længere anvendelige, selv før udløbsdatoen?
Ved beskadigelse af kapslerne.

Lægemidlet må ikke kasseres i kloakken eller husholdningsaffaldet. Spørg din læge eller apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Pentatop 100 mg kapsler indeholder:
1 hård kapsel Pentatop 100 mg kapsler indeholder som aktivt stof 100 mg natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Øvrige bestanddele: gelatine (Ph. Eur.), højdifferentieret siliciumdioxid, farve E171.

Doseringsform og indhold:
Pentatop 100 mg kapsler fås i pakninger med 30 og 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Loxavet pharma GmbH
Max-Planck-Straße 11
85716 Unterschleißheim
Telefon 089 88900190
Telefax 089 88900191

Denne brugsinformation blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 02/2016

Anvendelsesområder: ved fødevareallergier, der ikke kan behandles ved at undgå det udløsende fødevare (allergenkarens).