Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pencivir til læberherpes hudfarvet. Aktiv ingrediens: Penciclovir. Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerte og kløe samt til at fremskynde skorpedannelsen under den naturlige helingsproces ved akutte episoder af milde former for gentagne læblæsioner (rekurrerende herpetisk labialis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren

Pencivir til læberherpes hudfarvet
Aktiv ingrediens: Penciclovir 10 mg/g creme

Læs hele brugsinformation nøje, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Pencivir til læberherpes hudfarvet dog anvendes korrekt.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig meget, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er PENCIVIR til læberherpes hudfarvet, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje før anvendelse af PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?
3. Hvordan anvendes PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er PENCIVIR til læberherpes hudfarvet, og hvad anvendes det til?

Pencivir til læberherpes hudfarvet er et lægemiddel, hvis aktive stof hæmmer væksten af visse vira (virustatisk).

Anvendelsesområde:
Til lindrende behandling af smerte og kløe samt til at fremskynde skorpedannelsen under den naturlige helingsproces ved akutte episoder af milde former for gentagne læblæsioner (rekurrerende herpetisk labialis).

2. Hvad skal du overveje før anvendelse af PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?

Pencivir til læberherpes hudfarvet må ikke anvendes:

• hvis du tidligere har haft en kontaktallergi efter anvendelse af cremer, der indeholder Aciclovir, eller Pencivir til læberherpes hudfarvet, eller hvis du er kendt for at være allergisk over for Famciclovir eller nogen af ingredienserne i Pencivir til læberherpes hudfarvet.
• på slimhinder (f.eks. i munden eller genitalområdet). Du bør især være opmærksom på at undgå anvendelse i øjet eller i nærheden af øjet.
• hos immunsupprimerede patienter, det vil sige patienter, hvis immunsystem er undertrykt.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet:

Anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet hos børn:
Der er ikke udført erfaringer med anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet hos patienter under 12 år. Af denne grund må Pencivir til læberherpes hudfarvet ikke anvendes hos disse patienter.

Yderligere særlige forholdsregler er ikke nødvendige under anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet. Hvis du er usikker på, om du har læberherpes (herpetisk labialis), skal du spørge din læge til råds.

Ved anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet sammen med andre lægemidler:
Venligst informere din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler eller har taget/brugt dem for nylig, også selvom der er tale om håndkøbslægemidler. Der er ingen oplysninger om interaktioner med andre lægemidler for Pencivir til læberherpes hudfarvet.

Graviditet og amning:
Da den systemiske tilgængelighed af Penciclovir efter lokal anvendelse er minimal, er en risiko for gravide og ammende mødre ved anvendelse af Pencivir til læberherpes hudfarvet usandsynlig. Der er ingen oplysninger om, hvorvidt Penciclovir overgår til modermælk. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør Pencivir til læberherpes hudfarvet kun anvendes under lægeligt tilsyn og efter en grundig vurdering af forholdet mellem nytte og risiko under graviditet og amning. Spørg din læge eller apoteker til råds før indtagelse/anvendelse af medikamenter.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte virkninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Pencivir til læberherpes hudfarvet:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Hvordan anvendes PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?

Anvend altid Pencivir til læberherpes hudfarvet nøjagtigt i henhold til anvisningen i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
Voksne (inklusive ældre) og børn over 12 år:
Anvend Pencivir til læberherpes hudfarvet så hurtigt som muligt efter de første sygdomstegn (f.eks. brændende, kløe). Hvis der dog allerede er dannet blærer, kan du stadig begynde at anvende Pencivir til læberherpes hudfarvet, da en senere anvendelse også fremskynder helingsprocessen og reducerer smertevarigheden. Du bør påføre Pencivir til læberherpes hudfarvet i intervaller på 2 timer (mindst 6 gange dagligt) på de inficerede hudområder, mens du er vågen. Den nødvendige mængde til det berørte hudområde kan påføres enten med en ren finger eller en vatpind. Hvis du påfører Pencivir til læberherpes hudfarvet med fingeren, skal du vaske hænderne grundigt før og efter påføring af cremen. Du bør anvende cremen efter måltider. Hvis du ved et uheld har gnubbet cremen af inden for en time efter påføring, bør du påføre et ekstra lag.

Børn (under 12 år):
Der er ikke udført undersøgelser hos børn under 12 år.

Anvendelsesmåde:
Til påføring på huden.

Behandlingsvarighed:
Du bør fortsætte behandlingen med Pencivir til læberherpes hudfarvet i i alt 4 dage (svarer til 96 timer). Hold venligst denne tid, selvom du allerede føler dig bedre før tid. Stop ikke behandlingen, selvom der ikke straks er sket en væsentlig forbedring.

Hvis hudforholdene forværres under behandlingen med Pencivir til læberherpes hudfarvet, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Du bør også tale med din læge, hvis din læberherpes ikke heler ordentligt efter behandling med Pencivir til læberherpes hudfarvet.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Pencivir til læberherpes hudfarvet er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Pencivir til læberherpes hudfarvet, end du burde:
Hvis du har påført en større mængde, end du burde, skal du fjerne det overskydende creme med et klæde. Hvis du har påført en stor mængde Pencivir til læberherpes hudfarvet på én gang, forventes der ikke skadelige virkninger udover milde hudirritationer (se "bivirkninger"). Hvis Pencivir til læberherpes hudfarvet ved en fejltagelse er blevet indtaget, forventes der heller ikke skadelige virkninger udover irritation i mundslimhinden. I begge tilfælde er der ikke behov for specifik behandling. Hvis du stadig er bekymret, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at anvende Pencivir til læberherpes hudfarvet:
Hvis du har glemt at påføre Pencivir til læberherpes hudfarvet en eller to gange på det planlagte tidspunkt, skal du anvende det så snart du har mulighed for det (længere pauser kan påvirke virkningen). De næste påføringer skal derefter ske hver 2. time.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Pencivir til læberherpes hudfarvet have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Det er blevet rapporteret, at der lejlighedsvis optræder reaktioner på de behandlede hudområder (f.eks. midlertidig brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed). Der er rapporteret om enkelte tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, såsom kontaktdermatitis, udslæt, urticaria, kløe og ødemer, som både er begrænset til anvendelsesstedet og har forekommet derudover. Hvis du oplever uønskede virkninger, bedes du straks kontakte din læge eller apoteker, så de kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte om nødvendige yderligere foranstaltninger eller rådgivning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares PENCIVIR til læberherpes hudfarvet?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakkens foldeskrift og tuben. Opbevares ikke over 25 °C. Må ikke fryses.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
12 måneder efter åbning.

6. Yderligere oplysninger

Hvad indeholder Pencivir til læberherpes hudfarvet?
Den aktive ingrediens er 10 mg Penciclovir i 1 g creme. Øvrige ingredienser er: Propylenglycol, renset vand, hvid vaselin, Cetylstearylalkohol, tyktflydende paraffin, Cetomacrogol 1000, jern(III)-oxid gul (E 172), jern(III)-oxid rød (E 172).

Hvordan ser Pencivir til læberherpes hudfarvet ud, og hvad indeholder pakken?
Pencivir til læberherpes hudfarvet er en farvet creme (lysbrun til brun - efterlignet den naturlige hudfarve). Tilgængelig emballagestørrelse: 2 g creme

Farmaceutisk virksomhed:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Producent:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Belgien

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Belgien

Denne brugsinformation blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 02/2021

Aktivstof: Penciclovir. Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerte og kløe samt til at fremskynde skorpeformationen under den naturlige helingsproces af akutte episoder af milde former for tilbagevendende læbeherpes (recidiverende herpes labialis).