Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Pencivir til herpes labialis. Aktivt stof: Penciclovir. Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerter og kløe samt til accelerering af skorpeformationen i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af lette former for tilbagevendende læbeherpes (recidiverende herpes labialis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pencivir til herpes labialis
Aktivt stof: Penciclovir 10 mg/g creme

Læs hele indlægssedlen nøje, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller som aftalt med din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du ikke har det bedre eller bliver værre efter 4 dage, skal du kontakte din læge.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Pencivir ved herpes labialis, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Pencivir ved herpes labialis?
3. Hvordan skal Pencivir ved herpes labialis anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Pencivir ved herpes labialis?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER PENCIVIR TIL HERPES LABIALIS, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Pencivir til herpes labialis er et lægemiddel, hvis aktive ingrediens hæmmer væksten af visse vira (virostatikum). Hvis du ikke føler dig bedre eller forværres efter 4 dage, skal du kontakte din læge. Anvendelsesområde: til lindrende behandling af smerter og kløe samt til accelerering af skorpeformationen i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af lette former for tilbagevendende læbeherpes (recidiverende herpes labialis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF PENCIVIR TIL HERPES LABIALIS?

Pencivir til herpes labialis må ikke anvendes, hvis du tidligere har haft en kontaktallergi efter brug af aciclovir-holdige cremer eller Pencivir til herpes labialis, eller hvis du er kendt for at være allergisk over for Penciclovir eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Pencivir til herpes labialis. Pencivir til herpes labialis bør kun anvendes på blærer på læberne og omkring munden. Anvendelse på slimhinder (f.eks. i øjne, mund, næse eller genitalier) anbefales ikke. Især immunundertrykte patienter (f.eks. AIDS-patienter eller modtagere af knoglemarvstransplantation) bør rådes til at opsøge læge, hvis der er behov for en oral behandling. Yderligere særlige forsigtighedsforanstaltninger er ikke nødvendige under brug af Pencivir til herpes labialis. Hvis du er usikker på, om du har herpes labialis, bør du kontakte din læge.

Børn:
Der er ikke blevet udført undersøgelser hos børn under 12 år.

Anvendelse af Pencivir til herpes labialis sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke nogen kendte interaktioner med Pencivir til herpes labialis.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Da den systemiske tilgængelighed af Penciclovir efter topisk anvendelse er minimal, er der ikke sandsynlighed for risiko for gravide og ammende mødre ved brug af Pencivir til herpes labialis. Der foreligger ingen oplysninger om, hvorvidt Penciclovir går over i modermælken. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør Pencivir til herpes labialis kun anvendes under lægeligt tilsyn, og efter omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte effekter.

Pencivir til herpes labialis indeholder cetylstearylalcohol og propylenglycol:
Cetylstearylalcohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. HVORDAN SKAL PENCIVIR TIL HERPES LABIALIS ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er:

Voksne (herunder ældre mennesker) og unge over 12 år:
Anvend Pencivir til herpes labialis så snart som muligt efter de første symptomer (f.eks. svien, kløe) optræder. Hvis der allerede er dannet blærer, kan du dog stadig begynde at anvende Pencivir, da også senere anvendelse kan fremskynde helingsprocessen og reducere varigheden af smerte. Du bør anvende Pencivir til herpes labialis i 2-timers intervaller (mindst 6 gange dagligt) på de inficerede hudområder med en ren finger. Alternativt kan du også bruge en vatpind, der er dækket med den nødvendige mængde creme i forhold til det berørte hudområde. Hvis du påfører Pencivir til herpes labialis med fingeren, skal du grundigt vaske hænderne før og efter påføring af cremen. Du bør anvende cremen efter måltider. Hvis du ved et uheld har tørret cremen af inden for en time efter påføring, bør du påføre et ekstra lag.

Anvendelse hos børn under 12 år:
Der er ikke blevet udført undersøgelser hos børn under 12 år.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden.

Behandlingsvarighed:
Du bør fortsætte behandlingen med Pencivir til herpes labialis i alt 4 dage (svarende til 96 timer). Vær venlig at overholde denne tidsramme, selv hvis du allerede føler dig bedre før dette. Stop ikke behandlingen, selvom der ikke straks sker en væsentlig forbedring. Hvis der opstår forværring af hudtilstanden under behandlingen med Pencivir til herpes labialis, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Du bør også tale med din læge, hvis din herpes labialis ikke heler ordentligt efter behandlingen med Pencivir til herpes labialis.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Pencivir til herpes labialis er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Pencivir til herpes labialis, end du burde:
Hvis du har påført en større mængde, end du burde, skal du fjerne den overskydende creme fra huden med et klæde. Hvis du har påført en stor mængde Pencivir til herpes labialis på en gang, forventes der ingen skadelige virkninger bortset fra lette hudirritationer (se "Bivirkninger"). Hvis Pencivir til herpes labialis ved en fejl er blevet slugt, forventes der heller ingen skadelige virkninger, bortset fra irritation i mundslimhinden. I begge tilfælde er der ikke behov for særlig behandling. Hvis du har bekymringer, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at anvende Pencivir til herpes labialis:
Hvis du har glemt at påføre Pencivir til herpes labialis en eller to gange, skal du gøre det så hurtigt som muligt (længere pauser kan påvirke effekten). De næste påførsler skal derefter ske hver 2. time.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighed i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlere pr. 100
Gelegne:	1 til 10 behandlere pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlere pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:
Det kan ofte føre til reaktioner på de behandlede hudområder (herunder brænden og smerte på huden, følelsesløshed).

Sygdomme i immunsystemet:
Hyppighed ikke kendt: Overfølsomhedsreaktioner, nældefeber.

Hud- og underhudssygdomme:
Hyppighed ikke kendt: Allergisk dermatitis (herunder udslæt, kløe, blærer og ødemer).

Hvis du oplever bivirkninger, skal du straks informere din læge eller apotek, så de kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte yderligere foranstaltninger eller rådgive dig.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES PENCIVIR TIL HERPES LABIALIS?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og tuben. Holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pencivir til herpes labialis indeholder:
Det aktive stof er: 10 mg Penciclovir i 1 g creme. Øvrige ingredienser er: Propylenglycol, renset vand, hvid vaselin, cetylstearylalcohol, tyktflydende paraffin, cetomacrogol 1000.

Hvordan Pencivir til herpes labialis ser ud, og indholdet af pakningen:
Pencivir til herpes labialis er en hvid creme og fås i pakninger med 2 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Producent:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Belgien

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Belgien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Penciclovir. Indikationsområder: til lindrende behandling af smerte og kløe samt til at fremskynde skorpeformationen i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af milde former for tilbagevendende læbeherpes (recidiverende herpes labialis).