Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber. Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsmeddelelse: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

Læs indlægsversen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, væske til voksne og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen/brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske vil læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din tilstand forværres eller der ikke opstår nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber?
3. Hvordan skal Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber opbevares?
6. Hvordan er Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber sammensat, og hvilke emballager findes der?
7. Hvem er ansvarlig for Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber?

1. Hvad er Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, og hvad anvendes det til?

Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber er et plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis. Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber?

Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber må ikke tages:

• ved svære leversygdomme, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer på dette område
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller andre ingredienser.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved vedvarende feber i flere dage samt ved forekomst af åndenød eller blodigt opspyt. I disse tilfælde bør en læge kontaktes straks. Stop med at tage Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverskader (f.eks. gulforklædning af huden eller øjnene, mørk urin, svære smerter i øverste del af maven, appetitloss).

Hvad skal tages hensyn til hos børn?
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med behandling af spædbørn. Derfor bør Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber ikke anvendes hos spædbørn under 1 år. Behandling af småbørn under 6 år bør kun ske efter konsultation med en læge.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere sikkerheden ved brug af Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber hos gravide. Derfor bør Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber ikke tages under graviditet. Da det ikke er kendt, om aktive ingredienser fra Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber passerer ind i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er ikke kendt. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom de er ikke-receptpligtige lægemidler.

3. Hvordan skal Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber tages?

Tag Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber altid nøjagtigt i henhold til instruktionerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: for voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 30 dråber, for børn i alderen 6-12 år: 3 gange dagligt 20 dråber og for småbørn i alderen 1-5 år: 3 gange dagligt 10 dråber. Tag venligst dråberne morgen, middag og aften med lidt væske. Hold flasken opretstående, når du drypper, og bank eventuelt let på flaskehalsen.

Hvor længe skal du tage Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber i flere dage efter, at symptomerne på sygdommen er aftaget, for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden må ikke overstige 3 uger.

Hvis du har indtaget mere Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, end du burde:
Der er ikke rapporteret om symptomer på overdosering. Hvis du har indtaget en større mængde Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, end du burde, bør du kontakte din læge. Han eller hun kan træffe beslutning om nødvendige foranstaltninger. Det er muligt, at bivirkningerne, der er nævnt nedenfor, kan optræde mere udtalt.

Hvis du har glemt at tage Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber, også ved højere doseringer eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der er lang erfaring med anvendelsen af Pelargonium-præparater. Ifølge dette kan følgende bivirkninger opstå ved indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium:

• Ved anvendelse af Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber kan der lejlighedsvis opstå mave-tarmbesvær som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der forekomme let tandkøds- eller næseblødning. Derudover er der i sjældne tilfælde blevet beskrevet overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe på hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan allerede forekomme ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald forekomme.
• Der er blevet rapporteret om tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium; hyppigheden er ikke kendt. Leveren værdier er lejlighedsvis blevet observeret under indtagelse.
• Under behandlingen er der blevet observeret fald i blodpladerne (hyppighed ikke kendt). Dette kan også være relateret til den underliggende sygdom.

Hvilke forholdsregler skal der tages ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hudrødme, der potentielt er forbundet med kløe, samt ved tegn på leverskade såsom gulsot, skal du stoppe med at tage Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber og straks kontakte din læge, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og nødvendige yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver åbnet op for flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen eller beholderen. Holdbarheden efter åbning er 6 måneder. Opbevares ikke over 30°C. Planteudtræk i dråbeform kan med tiden få uklart udseende. Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber er et naturprodukt, og der kan forekomme lettere variationer i farve og smag.

6. Hvordan er Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber sammensat, og hvilke emballager findes der?

10 ml væske indeholder som aktiv ingrediens: 8,2 g ekstrakt af Pelargonium sidoides-rødder (1:8-10). Uddragsmidlet er ethanol 11 % (m/m). Den øvrige ingrediens er: glycerol 85%.
Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber fås i emballager med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. Hvem er ansvarlig for Pelargonium-ratiopharm bronchialdråber?

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Aftager:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides-rod. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsinformation: Indeholder 12 vol.-% alkohol!