Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber. Aktivstof: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarsel: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

Læs vejledning om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber, væske til voksne og børn fra 1 år
Aktivstof: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen/brugervejledningen grundigt, da den indeholder vigtige informationer for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekere, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din sygdom forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAKELSE AF PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER?
3. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER INDTAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER OPBEVARES?
6. HVORDAN ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER SAMMENFATNET, OG HVILKE PAKKER FINDES DER?
7. HVEM ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER?

1. HVAD ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber er et plantebaseret lægemiddel til brug ved akut bronkitis. Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAKELSE AF PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber må ikke tages:

• ved alvorlige leversygdomme, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer hertil
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller andre ingredienser.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber, hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved feber, der varer i flere dage, samt ved åndenød eller blodigt opspyt. I sådanne tilfælde bør en læge kontaktes straks. Stop med at tage Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber, og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverskade (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, appetitløshed).

Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer til behandling af spædbørn. Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber bør derfor ikke anvendes til spædbørn under 1 år. Behandling af små børn under 6 år bør kun ske efter aftale med en læge.

Hvad skal du være opmærksom på i graviditet og ammeperiode?
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at bekræfte sikkerheden ved anvendelse af Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber hos gravide. Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber bør derfor ikke indtages under graviditet. Da det ikke er afklaret, om aktive stoffer fra Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber overgår i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor undgå at tage Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er ikke kendt indtil videre. Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom de er håndkøbsmediciner.

3. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER INDTAGES?

Tag Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesform:
Til indtagelse. Medmindre din læge har foreskrevet andet, er den sædvanlige dosis: for voksne og unge over 12 år: 30 dråber 3 gange dagligt, for børn i alderen 6 - 12 år: 20 dråber 3 gange dagligt, og for småbørn i alderen 1 - 5 år: 10 dråber 3 gange dagligt. Tag dråberne venligst morgen, middag og aften med lidt væske. Hold flasken opad, når du drypper, og bank eventuelt let på flaskens bund.

Hvor længe skal du tage Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber i flere dage efter, at sygdomssymptomerne er aftaget, for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden må ikke overstige 3 uger.

Hvad hvis du har indtaget en større mængde Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber end du burde?
Overdoseringssymptomer er endnu ikke kendt. Hvis du har taget mere af Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber, end du burde, så kontakt venligst din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. De nedenfor nævnte bivirkninger kan muligvis opstå i en forstærket grad.

Hvad hvis du glemmer at tage Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber?
Tag ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med indtagelsen som angivet af din læge eller beskrevet i denne brugervejledning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber have bivirkninger. Listen indeholder alle kendte bivirkninger ved behandling med Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber, herunder ved højere doseringer eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede blandt 10.
Almindelig:	1 til 10 behandlede blandt 100.
Af og til:	1 til 10 behandlede blandt 1.000.
Sjældent:	1 til 10 behandlede blandt 10.000.
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet blandt 10.000.
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der foreligger mangeårige erfaringer med indtagelse af Pelargonium-præparater. Ifølge disse kan der forekomme de følgende bivirkninger ved indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium:

• Ved brug af Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber kan der lejlighedsvis opstå mave-tarm gener som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der opstå let næseblod eller blødning fra tandkødet. Der er også beskrevet sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan optræde allerede ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner med hævelse af ansigtet, åndenød og blodtryksfald.
• Der er rapporteret om tilfælde af leverskade og hepatitis i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium, og hyppigheden er ikke kendt. Leverdannelse er lejlighedsvis blevet observeret under indtagelse.
• Under indtagelse er der observeret et fald i blodplader (hyppighed ikke kendt). Dette kan også være forårsaget af den underliggende sygdom.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hudrødme, evt. forbundet med kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelser som f.eks. gulfarvning af huden, gulfarvning af det hvide i øjnene, skal du stoppe med at tage Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber og straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver tilgængeligt mere information om sikkerheden for dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Opbevar ikke over 30°C. Planteekstrakter i dråbeform kan med tiden blive tåget. Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber er et naturprodukt, og der kan forekomme små variationer i farve og smag.

6. HVORDAN ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER SAMMENFATNET, OG HVILKE PAKKER FINDES DER?

10 ml væske indeholder som aktivstof: 8,2 g ekstrakt fra Pelargonium sidoides-rødder (1:8-10). Uddragssubstansen er Ethanol 11 % (m/m). Den øvrige ingrediens er: Glycerol 85%.
Pelargonium-ratiopharm Bronchialdråber fås i pakninger med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. HVEM ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALDRÅBER?

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Autoriseret indehaver:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugervejledning blev senest revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Virkestof: Uddrag af pelargonium sidoides-rod. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarsel: Indeholder 12 vol.-% alkohol!